Ana SayfaEtken maddelerSofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir
Kısaca

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir), Hepatit C ilacı (direkt etkili antiviral) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Yetişkinlerde kronik hepatit C (KHC) enfeksiyonu, Tüm hepatit C genotipleri, Daha önce başka antiviral tedavi görmüş hastalar durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Yetişkinlerde kronik hepatit C (KHC) enfeksiyonu
Tüm hepatit C genotipleri
Daha önce başka antiviral tedavi görmüş hastalar
Kompanse (karaciğer işlevi korunmuş) sirozu olan hastalar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Günde bir tablet, yemekle birlikte bütün olarak yutulur. Tablet acıdır; çiğnenmez, parçalanmaz. Doz unutulduysa ve alma saatinin üzerinden en fazla 18 saat geçtiyse hemen alın, sonraki dozu normal saatinde için. 18 saati geçtiyse atlayın; iki dozu birlikte almayın. Dozdan sonraki 4 saat içinde kusarsanız bir tablet daha alın; 4 saatten sonra kusarsanız gerek yoktur.

Tek doz
1
tablet (400/100/100 mg)
Sıklık
Günde 1
kez, yemekle
Süre (daha önce antiviral almamış, sirozsuz)
8
hafta
Süre (siroz var ya da daha önce antiviral almış)
12
hafta
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • İshal
  • Bulantı
  • Karın ağrısı
  • İştah kaybı
  • Kusma
  • Döküntü
  • Kas ağrısı
  • Kanda bilirubin yüksekliği

Seyrek / Ciddi

  • Yüzde, dudakta ya da boğazda şişlik (anjiyoödem) (ilacı bırakıp hemen başvurun)
  • Kas spazmı
  • Stevens-Johnson sendromu: ağır deri ve mukoza reaksiyonu (sıklığı bilinmiyor)
  • Amiodaronla birlikte ağır yavaş kalp atışı ve kalp bloğu (baş dönmesi, bayılma, çarpıntı olursa hemen başvurun)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rosuvastatin (kolesterol ilacı)
birlikte kullanımı yasaktır
Dabigatran (kan sulandırıcı)
birlikte kullanımı yasaktır
Etinil estradiol içeren doğum kontrol hapı, yama ve halka
karaciğer enzimi (ALT) artış riski nedeniyle yasaktır
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin, sarı kantaron
ilacın kandaki düzeyini düşürür, birlikte kullanılmaz
Amiodaron (kalp ritim ilacı)
ağır yavaş kalp atışı riski; yalnızca başka seçenek yoksa ve yakın izlemle
Antiasitler
ilaçtan en az 4 saat arayla alınır
Efavirenz, modafinil, okskarbazepin, rifapentin, siklosporin, atazanavir, lopinavir, edoksaban
birlikte kullanımı önerilmez
Varfarin gibi K vitamini karşıtları
pıhtılaşma değeri (INR) yakından izlenir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviden önce hepatit B taraması yapılır; hepatit B de varsa virüs yeniden alevlenebilir
Orta ve ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez
Diyabette şeker düzeyi düşebilir; ilk 3 ayda şeker yakından izlenir, diyabet ilacı gerekirse ayarlanır
Tenofovir içeren HIV ilaçlarıyla birlikte böbrek işlevi izlenir
Ağır böbrek yetmezliği ve diyaliz hastalarında veri sınırlıdır; başka seçenek yoksa doz ayarlanmadan kullanılabilir
Laktoz içerir; galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olanlar kullanmamalı
18 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (sofosbuvır-velpatasvır-voksılaprevır_4bbaac.md)

Gebelikte kullanımına ilişkin veri yok ya da çok sınırlıdır; gebelik sırasında kullanılmaması önerilir. Tedavi boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi gerekir (etinil estradiollü yöntemler kullanılamaz). Süte geçip geçmediği bilinmiyor, bebek için risk dışlanamadığından emzirme döneminde kullanılmaz.

Sık sorulanlar

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir hakkında sıkça sorulanlar

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir nedir?

Yetişkinlerde kronik hepatit C virüsü enfeksiyonunu tedavi eden üçlü bir antiviral kombinasyondur. Günde tek tablet yemekle alınır; tedavi 8 veya 12 hafta sürer ve deneyimli bir hekim tarafından başlatılıp izlenir.

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir ne işe yarar?

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir şu durumlarda kullanılır: Yetişkinlerde kronik hepatit C (KHC) enfeksiyonu; Tüm hepatit C genotipleri; Daha önce başka antiviral tedavi görmüş hastalar; Kompanse (karaciğer işlevi korunmuş) sirozu olan hastalar.

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı, İshal, Bulantı, Karın ağrısı, İştah kaybı. Seyrek/ciddi: Yüzde, dudakta ya da boğazda şişlik (anjiyoödem) (ilacı bırakıp hemen başvurun), Kas spazmı, Stevens-Johnson sendromu: ağır deri ve mukoza reaksiyonu (sıklığı bilinmiyor), Amiodaronla birlikte ağır yavaş kalp atışı ve kalp bloğu (baş dönmesi, bayılma, çarpıntı olursa hemen başvurun).

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Rosuvastatin (kolesterol ilacı): birlikte kullanımı yasaktır; Dabigatran (kan sulandırıcı): birlikte kullanımı yasaktır; Etinil estradiol içeren doğum kontrol hapı, yama ve halka: karaciğer enzimi (ALT) artış riski nedeniyle yasaktır; Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin, sarı kantaron: ilacın kandaki düzeyini düşürür, birlikte kullanılmaz; Amiodaron (kalp ritim ilacı): ağır yavaş kalp atışı riski; yalnızca başka seçenek yoksa ve yakın izlemle. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına ilişkin veri yok ya da çok sınırlıdır; gebelik sırasında kullanılmaması önerilir. Tedavi boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi gerekir (etinil estradiollü yöntemler kullanılamaz). Süte geçip geçmediği bilinmiyor, bebek için risk dışlanamadığından emzirme döneminde kullanılmaz. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir içeren ilaçlar hangileridir?

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voksilaprevir içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.