Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Lonoktokog Alfa (Rekombinant, Tek Zincirli) (Lonoctocog alfa), Koagülasyon faktörü (rekombinant Faktör VIII) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Hemofili A'da akut kanama tedavisi (talep üzerine)
Kanama sıklığını azaltmak için düzenli profilaksi
Ameliyat öncesi ve sonrası kanama yönetimi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Liyofilize toz, sağlanan çözücüyle hazırlandıktan sonra intravenöz (damar içi) yavaş infüzyon ile uygulanır. Doz, hasta kilosuna ve kanamanın ağırlığına göre hekim tarafından belirlenir; her uygulama Faktör VIII aktivitesi izlenerek ayarlanır. Hemofili konusunda deneyimli bir hekimin gözetiminde kullanılır.

Profilaksi (yetişkin/adölesan ≥12 yaş)
20–50 IU/kg, haftada 2–3 kez
Profilaksi (çocuk <12 yaş)
30–50 IU/kg, haftada 2–3 kez
Talep üzerine (hafif kanama)
Hedef Faktör VIII düzeyi: 20–40 IU/dL
Talep üzerine (ağır/yaşamı tehdit eden kanama)
Hedef Faktör VIII düzeyi: 60–100 IU/dL
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi AFSTYLA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş dönmesi
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, kaşıntı)
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya hafif reaksiyon
  • Ateş (özellikle çocuklarda)

Seyrek / Ciddi

  • Faktör VIII inhibitörü gelişimi — tedavi etkinliğini azaltır, hekime bildirin
  • Anafilaksi: yüz ve boğazda şişlik, nefes güçlüğü — infüzyonu durdurun, acile başvurun
  • Hamster proteinine karşı alerjik reaksiyon
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Faktör VIII inhibitörü gelişirse bypass ajan tedavileriyle etkileşim olası; hekime bildirin
Başka pıhtılaşma faktörü ürünleriyle birlikte kullanım
hekim gözetiminde yapılmalı
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Hamster (CHO hücresi) proteinine karşı bilinen alerjisi olanlarda kontrendikedir
Daha önce tedavi görmemiş hastalarda inhibitör gelişimi izlenmelidir
Her uygulamada Faktör VIII aktivite düzeyi takip edilmeli
Evde uygulama yalnızca hekim onayı ve eğitimden sonra yapılabilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelerde lonoktokog alfa kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur; gebelikte yalnızca hekim değerlendirmesiyle ve zorunlu hallerde kullanılır. Emzirme dönemindeki güvenlilik verisi yetersizdir.

Sık sorulanlar

AFSTYLA hakkında sıkça sorulanlar

AFSTYLA nedir, ne işe yarar?

AFSTYLA, etkin maddesi Lonoktokog Alfa (Rekombinant, Tek Zincirli) olan bir ilaçtır. Hemofili A'da eksik olan pıhtılaşma proteini Faktör VIII'in yerine geçer; kanamaları durdurur ve koruyucu tedavide kanama sıklığını azaltır. Ağır zinciri ile hafif zinciri kovalent bağlı tek zincirli yapısı, kararlı bir molekül ve von Willebrand faktörüne yüksek afinite sağlar.

AFSTYLA hangi durumlarda kullanılır?

Lonoktokog Alfa (Rekombinant, Tek Zincirli) şu durumlarda kullanılır: Hemofili A'da akut kanama tedavisi (talep üzerine); Kanama sıklığını azaltmak için düzenli profilaksi; Ameliyat öncesi ve sonrası kanama yönetimi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

AFSTYLA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş dönmesi, Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, kaşıntı), Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya hafif reaksiyon, Ateş (özellikle çocuklarda). Seyrek/ciddi olanlar: Faktör VIII inhibitörü gelişimi — tedavi etkinliğini azaltır, hekime bildirin, Anafilaksi: yüz ve boğazda şişlik, nefes güçlüğü — infüzyonu durdurun, acile başvurun, Hamster proteinine karşı alerjik reaksiyon. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

AFSTYLA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Liyofilize toz, sağlanan çözücüyle hazırlandıktan sonra intravenöz (damar içi) yavaş infüzyon ile uygulanır. Doz, hasta kilosuna ve kanamanın ağırlığına göre hekim tarafından belirlenir; her uygulama Faktör VIII aktivitesi izlenerek ayarlanır. Hemofili konusunda deneyimli bir hekimin gözetiminde kullanılır. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

AFSTYLA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelerde lonoktokog alfa kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur; gebelikte yalnızca hekim değerlendirmesiyle ve zorunlu hallerde kullanılır. Emzirme dönemindeki güvenlilik verisi yetersizdir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Lonoktokog Alfa (Rekombinant, Tek Zincirli)) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
A
AFSTYLA 500 IUGörüntülenenTOZ · 1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ İÇEREN FLAKON · CSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

AFSTYLA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeLonoktokog Alfa (Rekombinant, Tek Zincirli)
FormTOZ
Birim doz1000 IU
Ambalaj1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ İÇEREN FLAKON
ÜreticiCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş.
ATC koduB02BD02
Muadil0 marka
Barkod8681624980309
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaAFSTYLA hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! AFSTYLA hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.