ALDURAZYME 100 U/ML, etkin maddesi Laronidaz olan, Enzim replasman tedavisi (damar yoluyla) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Mukopolisakkaridoz I (MPS I, α-L-iduronidaz eksikliği), Hastalığın nörolojik olmayan bulgularının uzun süreli tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Laronidaz (Laronidase), Enzim replasman tedavisi (damar yoluyla) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Haftada bir kez damar yoluyla (infüzyon) uygulanır. İnfüzyon yavaş başlar, hasta kaldırırsa hız kademeli artırılır; toplam süre yaklaşık 3-4 saattir. Reaksiyon riskini azaltmak için infüzyondan yaklaşık 60 dakika önce alerji ve ateş önleyici ilaç verilebilir. Uygulama, acil müdahale ekipmanı olan sağlık kuruluşunda yapılır.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi ALDURAZYME de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Bulantı, karın ağrısı
- Döküntü
- Eklem ve sırt ağrısı
- Ateş, titreme, yüzde kızarma
- İnfüzyon bölgesinde reaksiyon
Seyrek / Ciddi
- Anafilaksi: ani nefes darlığı, yüzde ve boğazda şişme, düşük tansiyon (infüzyon hemen durdurulur)
- Solunum yolu tıkanıklığı, solunum durması
- Dudak, dil veya yüzde şişme, kurdeşen
- Kalp hızında belirgin yavaşlama veya hızlanma
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (laronidaz_ede23b.md)
Gebelikte yalnızca kesinlikle gerekliyse kullanılır; gebelerdeki verisi yoktur. Süte geçebildiği için kullanım süresince emzirmenin bırakılması önerilir.
ALDURAZYME hakkında sıkça sorulanlar
ALDURAZYME nedir, ne işe yarar?
ALDURAZYME, etkin maddesi Laronidaz olan bir ilaçtır. Mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığında eksik olan enzimin yerine geçer. Yalnızca hastane ortamında, damar yoluyla ve MPS I tedavisinde deneyimli hekimin gözetiminde verilir.
ALDURAZYME etken maddesi nedir?
ALDURAZYME'in etkin maddesi Laronidaz (Laronidase). Laronidaz, Enzim replasman tedavisi (damar yoluyla) grubunda yer alır.
ALDURAZYME fiyatı ne kadar?
ALDURAZYME'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
ALDURAZYME hangi durumlarda kullanılır?
Laronidaz şu durumlarda kullanılır: Mukopolisakkaridoz I (MPS I, α-L-iduronidaz eksikliği); Hastalığın nörolojik olmayan bulgularının uzun süreli tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
ALDURAZYME yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Bulantı, karın ağrısı, Döküntü, Eklem ve sırt ağrısı, Ateş, titreme, yüzde kızarma. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi: ani nefes darlığı, yüzde ve boğazda şişme, düşük tansiyon (infüzyon hemen durdurulur), Solunum yolu tıkanıklığı, solunum durması, Dudak, dil veya yüzde şişme, kurdeşen, Kalp hızında belirgin yavaşlama veya hızlanma. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
ALDURAZYME nasıl kullanılır, dozu nedir?
Haftada bir kez damar yoluyla (infüzyon) uygulanır. İnfüzyon yavaş başlar, hasta kaldırırsa hız kademeli artırılır; toplam süre yaklaşık 3-4 saattir. Reaksiyon riskini azaltmak için infüzyondan yaklaşık 60 dakika önce alerji ve ateş önleyici ilaç verilebilir. Uygulama, acil müdahale ekipmanı olan sağlık kuruluşunda yapılır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
ALDURAZYME gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte yalnızca kesinlikle gerekliyse kullanılır; gebelerdeki verisi yoktur. Süte geçebildiği için kullanım süresince emzirmenin bırakılması önerilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
ALDURAZYME sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.