Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Eftrenonakog Alfa (Eftrenonacog Alfa), Pıhtılaşma faktörü (Rekombinant Faktör IX, uzun etkili) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Hemofili B'de akut kanama atağının tedavisi
Hemofili B'de tekrarlayan kanamaları önlemek için profilaksi
Hemofili B'li hastalarda cerrahi öncesi ve sonrası kanama yönetimi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Toz halindeki ilaç, birlikte verilen çözücüyle hazırlanır ve yavaş damar içi (intravenöz) enjeksiyonla uygulanır. Doz, vücut ağırlığına (IU/kg), kanamanın yerine ve şiddetine göre hekim tarafından bireysel olarak hesaplanır. Eğitim alan hastalar uygulamayı evde kendileri yapabilir; ancak ilk uygulamalar klinik gözetiminde gerçekleştirilir.

Profilaksi (≥12 yaş)
50 IU/kg haftada bir veya 100 IU/kg 10 günde bir
Profilaksi (<12 yaş)
60 IU/kg haftada bir (daha yüksek doz gerekebilir)
Minör/orta kanama hedefi
30–60
IU/dL Faktör IX düzeyi
Majör kanama hedefi
80–100
IU/dL Faktör IX düzeyi
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi ALPROLİX de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Enjeksiyon yerinde kızarıklık veya rahatsızlık
  • Ağız çevresinde karıncalanma (oral parestezi)

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon — ilacı durdurun, acil yardım çağırın)
  • Nötralize edici antikor (inhibitör) gelişimi: ilaç etkinliğini yitirirse hekime bildirin
  • Tromboembolik komplikasyonlar (pıhtı oluşumu)
  • Nefrotik sendrom: inhibitör gelişen hastalarda tolerans tedavisi sırasında bildirilmiş
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bilinen ilaç etkileşimi rapor edilmemiştir; yeni ilaç başlarken hekimi bilgilendirin
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Sucrose, mannitol, sodyum klorür, L-histidin veya polisorbat 20 alerjisi varsa kullanılmaz
İlk dozlarda alerjik belirti takibi için tıbbi gözetim gerekir
Sürekli infüzyon uygulanamaz; yalnızca yavaş bolus enjeksiyon yapılır
Pediyatrik hastalarda (%6 yaş altı) Faktör IX artışı yetişkinden daha düşük olabilir — doz sık ayarlanabilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte insan verisi bulunmamaktadır; hayvan çalışmalarında düşük düzeyde fetal maruz kalma saptanmıştır. Açıkça gerekli görülmesi hâlinde ve hekim gözetiminde kullanılır. Emzirmede güvenlilik bilinmemektedir.

Sık sorulanlar

ALPROLİX hakkında sıkça sorulanlar

ALPROLİX nedir, ne işe yarar?

ALPROLİX, etkin maddesi Eftrenonakog Alfa olan bir ilaçtır. Vücutta doğal olarak bulunması gereken Faktör IX proteininin sentetik kopyasıdır; Hemofili B'de (kalıtsal Faktör IX eksikliği) kanamaları durdurmak veya önlemek için damar içine uygulanır. Fc füzyon teknolojisi sayesinde etki süresi standart Faktör IX preparatlarından daha uzundur ve profilaksi için haftada bir ya da 10 günde bir enjeksiyon yeterlidir.

ALPROLİX hangi durumlarda kullanılır?

Eftrenonakog Alfa şu durumlarda kullanılır: Hemofili B'de akut kanama atağının tedavisi; Hemofili B'de tekrarlayan kanamaları önlemek için profilaksi; Hemofili B'li hastalarda cerrahi öncesi ve sonrası kanama yönetimi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

ALPROLİX yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Enjeksiyon yerinde kızarıklık veya rahatsızlık, Ağız çevresinde karıncalanma (oral parestezi). Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon — ilacı durdurun, acil yardım çağırın), Nötralize edici antikor (inhibitör) gelişimi: ilaç etkinliğini yitirirse hekime bildirin, Tromboembolik komplikasyonlar (pıhtı oluşumu), Nefrotik sendrom: inhibitör gelişen hastalarda tolerans tedavisi sırasında bildirilmiş. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

ALPROLİX nasıl kullanılır, dozu nedir?

Toz halindeki ilaç, birlikte verilen çözücüyle hazırlanır ve yavaş damar içi (intravenöz) enjeksiyonla uygulanır. Doz, vücut ağırlığına (IU/kg), kanamanın yerine ve şiddetine göre hekim tarafından bireysel olarak hesaplanır. Eğitim alan hastalar uygulamayı evde kendileri yapabilir; ancak ilk uygulamalar klinik gözetiminde gerçekleştirilir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

ALPROLİX gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte insan verisi bulunmamaktadır; hayvan çalışmalarında düşük düzeyde fetal maruz kalma saptanmıştır. Açıkça gerekli görülmesi hâlinde ve hekim gözetiminde kullanılır. Emzirmede güvenlilik bilinmemektedir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Eftrenonakog Alfa) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
A
ALPROLİX 250 IUGörüntülenenTOZ · 1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON+ 1 ADET ÇÖZÜCÜ · PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

ALPROLİX sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeEftrenonakog Alfa
FormTOZ
Birim doz1000 IU
Ambalaj1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON+ 1 ADET ÇÖZÜCÜ
ÜreticiPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş.
ATC koduB02BD04
Muadil0 marka
Barkod8683125910090
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaALPROLİX hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! ALPROLİX hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.