CEREZYME 400 U/10 ML, etkin maddesi İmigluseraz olan, Enzim replasman tedavisi (rekombinant glukoserebrosidaz) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Tip I (nörolojik belirtisiz) Gaucher hastalığı, Tip 3 (kronik nöronopatik) Gaucher hastalığının nörolojik dışı bulguları, Gaucher'e bağlı anemi durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İmigluseraz (Imiglucerase), Enzim replasman tedavisi (rekombinant glukoserebrosidaz) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Tip I (nörolojik belirtisiz) Gaucher hastalığı
Tip 3 (kronik nöronopatik) Gaucher hastalığının nörolojik dışı bulguları
Gaucher'e bağlı anemi
Gaucher'e bağlı trombositopeni (düşük trombosit)
Gaucher'e bağlı kemik hastalığı
Gaucher'e bağlı karaciğer veya dalak büyümesi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır; ağızdan alınamaz. İlk infüzyon yavaş başlar (kg başına dakikada en fazla 0,5 Ünite), sonraki infüzyonlarda hız artırılabilir. Genellikle 2 haftada bir tekrarlanır; doz ve sıklık hekimce bireysel olarak belirlenir.

Başlangıç dozu (tipik)
60
Ü/kg, 2 haftada bir
Düşük doz seçeneği
15
Ü/kg, 2 haftada bir
İlk infüzyon hızı (max)
0,5
Ü/kg/dk
Sonraki infüzyon hızı (max)
1
Ü/kg/dk
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi CEREZYME de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Aşırı duyarlılık belirtileri (nefes darlığı, öksürük, döküntü, kaşıntı, ürtiker)
  • Yüz kızarması veya sıcak basması
  • İnfüzyon bölgesinde rahatsızlık, şişlik veya yanma

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaktik reaksiyon — infüzyonu hemen durdurun, sağlık ekibini arayın
  • Taşikardi (hızlı kalp atışı) ve siyanoz (morarma)
  • Kan basıncı düşmesi (hipotansiyon)
  • Baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma (parestezi)
  • İnfüzyon bölgesinde steril apse
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Başka ilaçlarla etkileşim çalışması yapılmamıştır; yeni bir ilaç başlamadan önce hekim veya eczacıya danışın
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedavinin ilk yılında hastaların yaklaşık %15'inde antikor gelişebilir; bu durum aşırı duyarlılık riskini artırır
İnfüzyon sırasında alerjik belirtiler gelişirse infüzyonu durdurun
Önceki enzim tedavisine (alglüseraz) karşı reaksiyon gelişmişse dikkatli olunmalı
Kontrollü sodyum diyetindeyseniz yardımcı madde sodyum içerdiğini bildirin
Böbrek, karaciğer hastalığı veya pediyatrik/geriyatrik olgular için özel doz verisi bulunmuyor; doz hekim kararıyla belirlenir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C; gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir.

Sık sorulanlar

CEREZYME hakkında sıkça sorulanlar

CEREZYME nedir, ne işe yarar?

CEREZYME, etkin maddesi İmigluseraz olan bir ilaçtır. Gaucher hastalığında vücudun üretemediği enzimin yerine geçer; hastalığın kan, dalak, karaciğer ve kemik üzerindeki bulgularını geriletir. Hastane ortamında damar yoluyla uygulanır, evde infüzyon da mümkündür.

CEREZYME fiyatı ne kadar?

CEREZYME'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

CEREZYME hangi durumlarda kullanılır?

İmigluseraz şu durumlarda kullanılır: Tip I (nörolojik belirtisiz) Gaucher hastalığı; Tip 3 (kronik nöronopatik) Gaucher hastalığının nörolojik dışı bulguları; Gaucher'e bağlı anemi; Gaucher'e bağlı trombositopeni (düşük trombosit); Gaucher'e bağlı kemik hastalığı; Gaucher'e bağlı karaciğer veya dalak büyümesi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

CEREZYME yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Aşırı duyarlılık belirtileri (nefes darlığı, öksürük, döküntü, kaşıntı, ürtiker), Yüz kızarması veya sıcak basması, İnfüzyon bölgesinde rahatsızlık, şişlik veya yanma. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaktik reaksiyon — infüzyonu hemen durdurun, sağlık ekibini arayın, Taşikardi (hızlı kalp atışı) ve siyanoz (morarma), Kan basıncı düşmesi (hipotansiyon), Baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma (parestezi). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

CEREZYME nasıl kullanılır, dozu nedir?

Damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır; ağızdan alınamaz. İlk infüzyon yavaş başlar (kg başına dakikada en fazla 0,5 Ünite), sonraki infüzyonlarda hız artırılabilir. Genellikle 2 haftada bir tekrarlanır; doz ve sıklık hekimce bireysel olarak belirlenir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

CEREZYME gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C; gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İmigluseraz) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
C
CEREZYME 400 U/10 MLGörüntülenenTOZ · SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
₺76707,32
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

CEREZYME sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİmigluseraz
FormTOZ
Birim doz400 U/10 ML
ÜreticiSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Muadil0 marka
Barkod8699809260047
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.