Kısaca

Clottafact 1.5 g/100 ml, etkin maddesi İnsan Fibrinojeni olan, Pıhtılaşma faktörü (kan ürünü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Doğuştan fibrinojen eksikliği veya işlev bozukluğu, Ağır karaciğer hasarında fibrinojen eksikliği, Yaygın damar içi pıhtılaşma ve fibrinoliz (pıhtı çözünmesi) kaynaklı eksiklik durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İnsan Fibrinojeni (Human fibrinogen), Pıhtılaşma faktörü (kan ürünü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Doğuştan fibrinojen eksikliği veya işlev bozukluğu
Ağır karaciğer hasarında fibrinojen eksikliği
Yaygın damar içi pıhtılaşma ve fibrinoliz (pıhtı çözünmesi) kaynaklı eksiklik
Kanama veya doğum komplikasyonlarında fibrinojen kaybı
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Toz halindeki ilaç enjeksiyonluk suyla sulandırılır ve toplardamardan, sağlık kuruluşunda uygulanır. Sulandırıldıktan hemen sonra yavaşça, tek doz olarak verilir. Doz ve süre, kanamanın yeri ve şiddetine göre kan fibrinojen düzeyi ölçülerek belirlenir.

Acil durumda başlangıç (yetişkin, 40 kg ve üzeri)
0,05
g/kg
Edinilmiş eksiklikte başlangıç
1–2
g
Ağır doğum kanamasında
4–8
g
Çocukta genel doz
0,02–0,03
g/kg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Clottafact de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı

Seyrek / Ciddi

  • Alerjik reaksiyon: döküntü, titreme, tansiyon düşmesi, anafilaktik şok (uygulama durdurulur)
  • Toplardamarda pıhtı (derin ven trombozu)
  • Akciğerde pıhtı (pulmoner emboli)
  • Baş dönmesi, kulak çınlaması, kusma
  • Cilt kızarıklığı, sıcak basması, gece terlemesi
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bilinen bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir; etkileşim çalışması yapılmamıştır
Diğer ilaçlarla aynı şırıngada veya serumda karıştırılmaz
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere alerjisi olanlar kullanmamalı
Yüksek veya tekrarlayan dozlarda pıhtı riski artar; belirtiler yakından izlenir
Kalp damar hastalığı, kalp krizi öyküsü, karaciğer hastalığı olanlarda ve ameliyat sırasında yarar-risk hekimce tartılır
İnsan plazmasından yapıldığı için enfeksiyon bulaşma riski tümüyle ortadan kalkmaz
Her uygulamada ürün adı ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilir
Her flakonda en çok 69 mg sodyum bulunur; kısıtlı tuz diyetindekiler dikkat etmeli
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (insan-fibrinojeni_028bad.md)

Gebelikte güvenliği klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir; gerekli olmadıkça kullanılmaz. Emzirme döneminde de mutlak gerekmedikçe kullanılmaz.

Sık sorulanlar

Clottafact hakkında sıkça sorulanlar

Clottafact nedir, ne işe yarar?

Clottafact, etkin maddesi İnsan Fibrinojeni olan bir ilaçtır. Kanın pıhtılaşması için gereken fibrinojen proteinini yerine koyar; fibrinojen eksikliğine bağlı kanamaları tedavi eder ve önler. İnsan plazmasından elde edilir, damar yoluyla ve yalnızca hekim gözetiminde uygulanır.

Clottafact etken maddesi nedir?

Clottafact'in etkin maddesi İnsan Fibrinojeni (Human fibrinogen). İnsan Fibrinojeni, Pıhtılaşma faktörü (kan ürünü) grubunda yer alır.

Clottafact hangi durumlarda kullanılır?

İnsan Fibrinojeni şu durumlarda kullanılır: Doğuştan fibrinojen eksikliği veya işlev bozukluğu; Ağır karaciğer hasarında fibrinojen eksikliği; Yaygın damar içi pıhtılaşma ve fibrinoliz (pıhtı çözünmesi) kaynaklı eksiklik; Kanama veya doğum komplikasyonlarında fibrinojen kaybı. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Clottafact yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Alerjik reaksiyon: döküntü, titreme, tansiyon düşmesi, anafilaktik şok (uygulama durdurulur), Toplardamarda pıhtı (derin ven trombozu), Akciğerde pıhtı (pulmoner emboli), Baş dönmesi, kulak çınlaması, kusma. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Clottafact nasıl kullanılır, dozu nedir?

Toz halindeki ilaç enjeksiyonluk suyla sulandırılır ve toplardamardan, sağlık kuruluşunda uygulanır. Sulandırıldıktan hemen sonra yavaşça, tek doz olarak verilir. Doz ve süre, kanamanın yeri ve şiddetine göre kan fibrinojen düzeyi ölçülerek belirlenir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Clottafact gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte güvenliği klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir; gerekli olmadıkça kullanılmaz. Emzirme döneminde de mutlak gerekmedikçe kullanılmaz. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İnsan Fibrinojeni) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
C
Clottafact 1.5 g/100 mlGörüntülenenTOZ · 1 adet liyofilize toz içeren flakon ve 1 adet çözücü içeren flakon · ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Clottafact sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİnsan Fibrinojeni
FormTOZ
Birim doz1.5 g/100 ml
Ambalaj1 adet liyofilize toz içeren flakon ve 1 adet çözücü içeren flakon
ÜreticiER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanama durdurucular (antihemorajikler) B02BB01
Muadil0 marka
Barkod8699538983682
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?