Kısaca

COAGADEX 500 IU, etkin maddesi İnsan Koagülasyon Faktörü X olan, Pıhtılaşma faktörü (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Kalıtsal faktör X eksikliğinde kanama kontrolü, Ameliyat öncesi kanamadan korunma, Diş işlemi veya yoğun aktivite öncesi kısa süreli koruma durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İnsan Koagülasyon Faktörü X (Human coagulation factor X), Pıhtılaşma faktörü (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Kalıtsal faktör X eksikliğinde kanama kontrolü
Ameliyat öncesi kanamadan korunma
Diş işlemi veya yoğun aktivite öncesi kısa süreli koruma
Tekrarlayan kanamayı önleme
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tozu çözüldükten sonra damardan yavaşça enjekte edilir; tedaviye nadir kanama hastalıklarında deneyimli hekim başlar. Kanamada ilk belirtide uygulanır, kanama durana kadar her 24 saatte tekrarlanır. Her uygulamada ürünün adı ve seri numarası kayda geçirilir.

Kanamada tek doz
25
IU/kg
Tekrar aralığı
24
saat
Günlük üst sınır
60
IU/kg
Ameliyat öncesi hedef faktör X düzeyi
70–90
IU/dl
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi COAGADEX de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Enjeksiyon yerinde kızarıklık
  • Enjeksiyon yerinde ağrı
  • Yorgunluk
  • Sırt ağrısı

Seyrek / Ciddi

  • Yüzde, dudakta şişme (anjiyoödem), kurdeşen, nefes darlığı: ani alerji belirtileri (ilacı bırakıp hekime haber verin)
  • Göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, baş dönmesi, tansiyon düşmesi (ilacı bırakın)
  • Faktör X'a karşı antikor (inhibitör) gelişimi: doz etki etmez, kanama durmaz
  • Aşırı dozda damar tıkanıklığı (tromboembolizm) riski
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Faktör Xa inhibitörleri (bazı kan sulandırıcılar)
ilacın etkisini azaltır, faktör X eksikliğinde kullanılmamalı
Doğrudan oral antikoagülanlar (DOAC)
faktör X eksikliği olmayan kişide bunların panzehiri olarak kullanılmamalı
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye veya içeriğine alerjisi olanlar kullanmamalı
İnsan plazmasından yapıldığı için enfeksiyon bulaşma riski tamamen sıfır değildir; hekim hepatit A ve B aşısı önerebilir
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ve 65 yaş üzerinde en yavaş infüzyon hızıyla verilir
12 yaş altı çocuklarda etkililik ve güvenlilik saptanmamıştır
Beklenen etki alınamazsa inhibitör testi yapılır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (insan-koagülasyon-faktörü-x_d98a59.md)

Gebelikte ve emzirmede kullanımına dair deneyim yoktur, anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; yalnızca kesin gerekiyorsa kullanılır. Hayvan çalışması yapılmamıştır, insan için risk bilinmemektedir.

Sık sorulanlar

COAGADEX hakkında sıkça sorulanlar

COAGADEX nedir, ne işe yarar?

COAGADEX, etkin maddesi İnsan Koagülasyon Faktörü X olan bir ilaçtır. Kalıtsal faktör X eksikliğinde kanamayı durdurmak için damardan verilen, insan plazmasından elde edilen pıhtılaşma proteinidir. Yalnızca nadir kanama hastalıklarında deneyimli hekim gözetiminde uygulanır.

COAGADEX etken maddesi nedir?

COAGADEX'in etkin maddesi İnsan Koagülasyon Faktörü X (Human coagulation factor X). İnsan Koagülasyon Faktörü X, Pıhtılaşma faktörü (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alır.

COAGADEX hangi durumlarda kullanılır?

İnsan Koagülasyon Faktörü X şu durumlarda kullanılır: Kalıtsal faktör X eksikliğinde kanama kontrolü; Ameliyat öncesi kanamadan korunma; Diş işlemi veya yoğun aktivite öncesi kısa süreli koruma; Tekrarlayan kanamayı önleme. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

COAGADEX yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Enjeksiyon yerinde kızarıklık, Enjeksiyon yerinde ağrı, Yorgunluk, Sırt ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Yüzde, dudakta şişme (anjiyoödem), kurdeşen, nefes darlığı: ani alerji belirtileri (ilacı bırakıp hekime haber verin), Göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, baş dönmesi, tansiyon düşmesi (ilacı bırakın), Faktör X'a karşı antikor (inhibitör) gelişimi: doz etki etmez, kanama durmaz, Aşırı dozda damar tıkanıklığı (tromboembolizm) riski. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

COAGADEX nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tozu çözüldükten sonra damardan yavaşça enjekte edilir; tedaviye nadir kanama hastalıklarında deneyimli hekim başlar. Kanamada ilk belirtide uygulanır, kanama durana kadar her 24 saatte tekrarlanır. Her uygulamada ürünün adı ve seri numarası kayda geçirilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

COAGADEX gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte ve emzirmede kullanımına dair deneyim yoktur, anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; yalnızca kesin gerekiyorsa kullanılır. Hayvan çalışması yapılmamıştır, insan için risk bilinmemektedir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İnsan Koagülasyon Faktörü X) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
C
COAGADEX 500 IUGörüntülenenTOZ · 1 ADET · KEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

COAGADEX sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİnsan Koagülasyon Faktörü X
FormTOZ
Birim doz500 IU
Ambalaj1 ADET
ÜreticiKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanama durdurucular (antihemorajikler) B02BD13
Muadil0 marka
Barkod8680972009120
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?