EXVIERA 250 MG, etkin maddesi Dasabuvir Sodyum Monohidrat olan, Antiviral (NS5B polimeraz inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Kronik hepatit C (HCV genotip 1b), sirozsuz veya kompanse sirozu olan yetişkinler, HCV genotip 1a, sirozsuz hastalar (ribavirinle birlikte), HCV genotip 1a, kompanse sirozlu hastalar (ribavirinle birlikte, 24 hafta) durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Dasabuvir Sodyum Monohidrat (Dasabuvir Sodium Monohydrate), Antiviral (NS5B polimeraz inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
Bu sebeple 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yemekle birlikte alınır; yemeğin yağ veya kalori içeriği önemli değildir. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez 250 mg tablet yutulur — tablet çiğnenmez, kırılmaz. Tedavi süresi genotip ve siroz durumuna göre 8, 12 veya 24 haftadır; süreyi hekim belirler.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi EXVIERA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Yorgunluk ve halsizlik
- Bulantı
- Uykusuzluk
- Diyare
- Kaşıntı
- Anemi (özellikle ribavirinle birlikte kullanımda)
Seyrek / Ciddi
- Anjiyoödem (ilacı bırakın, acil hekime başvurun)
- Karaciğer yetmezliği veya dekompansasyon — özellikle ileri sirozda (ilacı bırakın)
- Anafilaktik reaksiyon (pazarlama sonrası bildirim)
- Ciddi ALT yükselmesi — sarılık, koyu idrar, dışkı renginde değişim görülürse hekime başvurun
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (dasabuvir-sodyum-monohidrat_56cc0e.md)
Gebelik kategorisi B'dir; hayvan çalışmalarında zararlı etki gösterilmemiş ancak insan verisi çok sınırlı olduğundan gebelikte kullanımdan kaçınılması önerilir. Dasabuvirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme sırasında kullanılacaksa hekim riske göre karar vermelidir.
EXVIERA hakkında sıkça sorulanlar
EXVIERA nedir, ne işe yarar?
EXVIERA, etkin maddesi Dasabuvir Sodyum Monohidrat olan bir ilaçtır. Kronik hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan, virüsün çoğalmasını durduran bir antiviral ilaçtır. Tek başına değil, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kombinasyonuyla birlikte uygulanır; yalnızca HCV genotip 1'de onaylıdır.
EXVIERA etken maddesi nedir?
EXVIERA'in etkin maddesi Dasabuvir Sodyum Monohidrat (Dasabuvir Sodium Monohydrate). Dasabuvir Sodyum Monohidrat, Antiviral (NS5B polimeraz inhibitörü) grubunda yer alır.
EXVIERA hangi durumlarda kullanılır?
Dasabuvir Sodyum Monohidrat şu durumlarda kullanılır: Kronik hepatit C (HCV genotip 1b), sirozsuz veya kompanse sirozu olan yetişkinler; HCV genotip 1a, sirozsuz hastalar (ribavirinle birlikte); HCV genotip 1a, kompanse sirozlu hastalar (ribavirinle birlikte, 24 hafta); Karaciğer transplantı alıcılarında HCV tedavisi (ribavirin eklenmiş kombinasyonla); HIV/HCV ko-enfeksiyonu (seçilmiş antiretroviral rejimlere göre). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
EXVIERA yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Yorgunluk ve halsizlik, Bulantı, Uykusuzluk, Diyare, Kaşıntı. Seyrek/ciddi olanlar: Anjiyoödem (ilacı bırakın, acil hekime başvurun), Karaciğer yetmezliği veya dekompansasyon — özellikle ileri sirozda (ilacı bırakın), Anafilaktik reaksiyon (pazarlama sonrası bildirim), Ciddi ALT yükselmesi — sarılık, koyu idrar, dışkı renginde değişim görülürse hekime başvurun. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
EXVIERA nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yemekle birlikte alınır; yemeğin yağ veya kalori içeriği önemli değildir. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez 250 mg tablet yutulur — tablet çiğnenmez, kırılmaz. Tedavi süresi genotip ve siroz durumuna göre 8, 12 veya 24 haftadır; süreyi hekim belirler. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
EXVIERA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelik kategorisi B'dir; hayvan çalışmalarında zararlı etki gösterilmemiş ancak insan verisi çok sınırlı olduğundan gebelikte kullanımdan kaçınılması önerilir. Dasabuvirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme sırasında kullanılacaksa hekim riske göre karar vermelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
EXVIERA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Viral hepatit tedavisinde SGK ödemesi için gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzmanının düzenlediği sağlık raporu gerekir. Reçeteyi bu uzmanlar ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzmanları yazabilir.
“Akut ve kronik viral hepatit tedavisinde kullanılan ilaçlar gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.”