Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Agalsidaz Beta (Agalsidase beta), Enzim replasman tedavisi (ERT) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Fabry hastalığı (alfa-galaktosidaz A eksikliği) — uzun süreli enzim replasman tedavisi
8 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinler
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hastanede ya da klinik ortamda uzman hekim gözetiminde damar içi infüzyon (serum) yoluyla uygulanır. İlk infüzyonlar yavaş hızda başlar, hasta toleransına göre hız kademeli artırılır. Ev kullanımına uygun değildir.

Doz
1
mg/kg
Uygulama sıklığı
Her 2 haftada bir
Uygulama yolu
Damar içi infüzyon
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Fabrazyme de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İnfüzyon sırasında titreme ve ateş
  • Üşüme hissi
  • Bulantı, kusma
  • Baş ağrısı
  • El-ayaklarda uyuşma veya karıncalanma (parestezi)

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi — ciddi alerjik reaksiyon (infüzyon derhal durdurulur)
  • Bronkospazm — hava yolu daralması (nefes güçlüğü)
  • Anjiyonörotik ödem — yüz ve boğazda şişlik
  • Lökositoklastik vaskülit — damar iltihabı
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Klorokin
enzim aktivitesini azaltabilir, birlikte kullanılmamalı
Amiodaron
enzim aktivitesini azaltabilir, birlikte kullanılmamalı
Benokin
enzim aktivitesini azaltabilir, birlikte kullanılmamalı
Gentamisin
enzim aktivitesini azaltabilir, birlikte kullanılmamalı
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İleri böbrek hastalığında tedavinin böbrekler üzerindeki etkisi sınırlı kalabilir
İnfüzyon günü baş dönmesi, uyuklama veya bayılma hissi oluşabilir; o gün araç kullanmayın
Antikor gelişimi takip edilmeli; infüzyona bağlı reaksiyonlar daha sık görülebilir
65 yaş üstünde güvenlilik verisi yetersiz; doz hekim tarafından belirlenir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte yeterli güvenlilik verisi yoktur; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde anne sütüne geçtiği bilindiğinden, kullanım süresince emzirmeye ara verilmesi önerilir.

Sık sorulanlar

Fabrazyme hakkında sıkça sorulanlar

Fabrazyme nedir, ne işe yarar?

Fabrazyme, etkin maddesi Agalsidaz Beta olan bir ilaçtır. Fabry hastalığında eksik olan alfa-galaktosidaz A enziminin sentetik karşılığıdır. Hastaneye gidilerek her iki haftada bir damardan uygulanır; eve götürülüp içilen bir ilaç değildir.

Fabrazyme fiyatı ne kadar?

Fabrazyme'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

Fabrazyme hangi durumlarda kullanılır?

Agalsidaz Beta şu durumlarda kullanılır: Fabry hastalığı (alfa-galaktosidaz A eksikliği) — uzun süreli enzim replasman tedavisi; 8 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinler. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Fabrazyme yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İnfüzyon sırasında titreme ve ateş, Üşüme hissi, Bulantı, kusma, Baş ağrısı, El-ayaklarda uyuşma veya karıncalanma (parestezi). Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi — ciddi alerjik reaksiyon (infüzyon derhal durdurulur), Bronkospazm — hava yolu daralması (nefes güçlüğü), Anjiyonörotik ödem — yüz ve boğazda şişlik, Lökositoklastik vaskülit — damar iltihabı. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Fabrazyme nasıl kullanılır, dozu nedir?

Hastanede ya da klinik ortamda uzman hekim gözetiminde damar içi infüzyon (serum) yoluyla uygulanır. İlk infüzyonlar yavaş hızda başlar, hasta toleransına göre hız kademeli artırılır. Ev kullanımına uygun değildir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Fabrazyme gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yeterli güvenlilik verisi yoktur; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde anne sütüne geçtiği bilindiğinden, kullanım süresince emzirmeye ara verilmesi önerilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Fabrazyme reçeteli mi?

Fabrazyme kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Agalsidaz Beta) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
F
Fabrazyme 35 mgGörüntülenenTOZ · 1 ADET · SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
₺187421,31
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Fabrazyme sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeAgalsidaz Beta
FormTOZ
Birim doz35 mg
Ambalaj1 ADET
ÜreticiSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC koduA16AB04
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699809799226
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaFabrazyme hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Fabrazyme hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.