Kısaca

Fybrio 1 mg/10 ml, etkin maddesi İbutilid Fumarat olan, Kalp ritim ilacı (antiaritmik) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Atriyal fibrilasyonun sinüs ritmine dönüştürülmesi, Atriyal çarpıntının sinüs ritmine dönüştürülmesi, Yeni başlamış ritim bozukluğu (90 günden uzun süren aritmide etkisi gösterilmemiştir) durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İbutilid Fumarat (Ibutilide Fumarate), Kalp ritim ilacı (antiaritmik) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Atriyal fibrilasyonun sinüs ritmine dönüştürülmesi
Atriyal çarpıntının sinüs ritmine dönüştürülmesi
Yeni başlamış ritim bozukluğu (90 günden uzun süren aritmide etkisi gösterilmemiştir)
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Sağlık personeli tarafından damar içine 10 dakikalık infüzyonla verilir; evde kullanılmaz. Sonrasında en az 4 saat ya da QTc (kalbin elektriksel toparlanma süresi) eski değerine dönene kadar sürekli EKG ile izlenirsiniz. Yanıt yoksa 10 dakika sonra ikinci bir infüzyon verilebilir; ritim düzelince infüzyon durdurulur.

1. infüzyon (60 kg ve üzeri)
1
mg (1 flakon), 10 dakikada
1. infüzyon (60 kg altı)
0,01
mg/kg, 10 dakikada
2. infüzyon (gerekirse)
10
dakika sonra, aynı doz
İzlem süresi
en az 4
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Fybrio de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Ventriküler ekstrasistol (fazladan kalp atımı)
  • Düşük ya da yüksek tansiyon
  • Yavaş kalp atışı, çarpıntı
  • Dal bloğu, AV bloğu (kalpte iletim gecikmesi)
  • Baş ağrısı
  • Bulantı

Seyrek / Ciddi

  • Yaşamı tehdit eden ritim bozukluğu: polimorfik ventriküler taşikardi, torsades de pointes (hastaların yaklaşık %1,7'sinde kalp şoku gerekti)
  • QT aralığında belirgin uzama
  • Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
  • Bayılma
  • Böbrek yetmezliği
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Dizopiramit, kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol gibi ritim ilaçları
infüzyonla birlikte ve sonraki 4 saat içinde verilmemeli
Fenotiyazinler, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, bazı antihistaminikler
QT'yi uzattığı için ritim bozukluğu riski artar
Digoksin
aşırı düzeydeki zehirlenme belirtilerini maskeleyebilir, düzeyi yüksekse dikkat gerekir
Kalsiyum kanal blokerleri ve beta blokerler
güvenlik ve etkiyi değiştirmediği bildirilmiştir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Doğuştan uzun QT sendromu ya da torsades de pointes öyküsü olanlarda kullanılmaz
İlaca veya içeriğine alerjisi olanlarda kullanılmaz
Kalp yetmezliği veya düşük kalp pompalama gücü olanlarda ciddi ritim bozukluğu riski daha yüksektir
Düşük potasyum ve magnezyum önce düzeltilmelidir
Ritim bozukluğu 2-3 günden uzunsa önce en az 2 hafta kan sulandırıcı gerekir
Yaşlılarda doz aralığının alt sınırından başlanır; 18 yaş altında araştırılmamıştır; her dozda 37,8 mg sodyum içerir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (ibutılıd-fumarat_265cff.md)

Hayvan çalışmalarında doğum kusuruna yol açmıştır; gebelikte yalnızca anneye yararı bebeğe riskinden açıkça fazlaysa verilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Sık sorulanlar

Fybrio hakkında sıkça sorulanlar

Fybrio nedir, ne işe yarar?

Fybrio, etkin maddesi İbutilid Fumarat olan bir ilaçtır. Atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntıda kalp ritmini hızla normale (sinüs ritmine) döndürür. Yalnızca hastanede, sürekli EKG takibiyle damar yoluyla uygulanır.

Fybrio etken maddesi nedir?

Fybrio'in etkin maddesi İbutilid Fumarat (Ibutilide Fumarate). İbutilid Fumarat, Kalp ritim ilacı (antiaritmik) grubunda yer alır.

Fybrio hangi durumlarda kullanılır?

İbutilid Fumarat şu durumlarda kullanılır: Atriyal fibrilasyonun sinüs ritmine dönüştürülmesi; Atriyal çarpıntının sinüs ritmine dönüştürülmesi; Yeni başlamış ritim bozukluğu (90 günden uzun süren aritmide etkisi gösterilmemiştir). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Fybrio yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Ventriküler ekstrasistol (fazladan kalp atımı), Düşük ya da yüksek tansiyon, Yavaş kalp atışı, çarpıntı, Dal bloğu, AV bloğu (kalpte iletim gecikmesi), Baş ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Yaşamı tehdit eden ritim bozukluğu: polimorfik ventriküler taşikardi, torsades de pointes (hastaların yaklaşık %1,7'sinde kalp şoku gerekti), QT aralığında belirgin uzama, Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi, Bayılma. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Fybrio nasıl kullanılır, dozu nedir?

Sağlık personeli tarafından damar içine 10 dakikalık infüzyonla verilir; evde kullanılmaz. Sonrasında en az 4 saat ya da QTc (kalbin elektriksel toparlanma süresi) eski değerine dönene kadar sürekli EKG ile izlenirsiniz. Yanıt yoksa 10 dakika sonra ikinci bir infüzyon verilebilir; ritim düzelince infüzyon durdurulur. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Fybrio gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Hayvan çalışmalarında doğum kusuruna yol açmıştır; gebelikte yalnızca anneye yararı bebeğe riskinden açıkça fazlaysa verilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İbutilid Fumarat) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
F
Fybrio 1 mg/10 mlGörüntülenenENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ · 1 ADET · SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Fybrio sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİbutilid Fumarat
FormENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Birim doz1 mg/10 ml
Ambalaj1 ADET
ÜreticiSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kalp tedavisi ilaçları C01BD05
Muadil0 marka
Barkod8699536770314
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?