Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Ponatinib Hidroklorür (Ponatinib Hydrochloride), Kanser ilacı (BCR-ABL tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Kronik faz KML (kronik miyeloid lösemi) — dasatinib veya nilotinibe dirençli ya da bu ilaçları tolere edemeyen yetişkinlerde
Akselere faz KML — dasatinib veya nilotinibe dirençli ya da tolere edemeyen yetişkinlerde
Blastik faz KML — alternatif tedavi seçeneği kalmayan yetişkinlerde
Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL) — önceki TKİ tedavisine dirençli yetişkinlerde
T315I mutasyonu taşıyan KML veya Ph+ ALL hastaları
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tablet bütün olarak yutulur, ezilmez veya çözülmez. Aç ya da tok karnına alınabilir. Tedavi lösemi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılır ve dozlama kişiye göre ayarlanır.

Başlangıç dozu
45
mg/gün
Doz azaltma seçeneği 1
30
mg/gün
Doz azaltma seçeneği 2
15
mg/gün
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Iclusig de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
  • Yorgunluk, halsizlik
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Karın ağrısı, bulantı, ishal, kabızlık
  • Döküntü, cilt kuruluğu, kaşıntı
  • Kan hücrelerinde azalma (anemi, trombositopeni, nötropeni)
  • Kemik ve kas ağrıları

Seyrek / Ciddi

  • Kalp krizi veya inme — damar tıkanması belirtisinde ilacı bırakıp acil başvurun
  • Ağır kanama — gastrointestinal kanama veya beyin kanaması dahil
  • Karaciğer yetmezliği — sarılık, koyu idrar görülürse hekime bildirin
  • Pankreatit (pankreas iltihabı) — şiddetli karın ağrısında hemen değerlendirin
  • Posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES) — nöbet, görme kaybı, bilinç değişikliği
  • Hepatit B reaktivasyonu — önceden hepatit B geçirenlerde ciddi karaciğer hastalığına yol açabilir
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Güçlü CYP3A inhibitörleri (ketokonazol, klaritromisin, itrakonazol, vorikonazol, greyfurt suyu)
ponatinib kan düzeyini artırır, doz azaltımı gerekebilir
Güçlü CYP3A indükleyicileri (karbamazepin, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron)
ponatinib etkinliğini belirgin azaltır, birlikte kullanmaktan kaçınılmalı
Digoksin, dabigatran, kolşisin
ponatinib bu ilaçların kan düzeyini artırabilir
Metotreksatı veya rosuvastatin
ponatinib kan düzeyini yükseltebilir, yan etki riski artar
Kan sulandırıcılar (antikoagülanlar)
kanama riski artar, yakın takip gerekir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Kalp-damar hastalığı, diyabet, hipertansiyon veya hiperlipidemi öyküsü olanlarda damar tıkanması riski daha yüksektir
Tedavi öncesi ve sırasında kan basıncı, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı düzenli izlenmeli
Hepatit B taşıyıcıları tedavi başlamadan önce hepatolog değerlendirmesinden geçmeli
65 yaş üstünde yan etki görülme olasılığı daha yüksektir
Araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalı — baş dönmesi ve bulanık görme oluşabilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermiştir ve gebelikte yalnızca zorunluluk halinde kullanılır. Tedavi süresince emzirme kesilmelidir; tedavi gören erkek ve kadın hastalara etkin doğum kontrolü uygulaması önerilir.

Sık sorulanlar

Iclusig hakkında sıkça sorulanlar

Iclusig nedir, ne işe yarar?

Iclusig, etkin maddesi Ponatinib Hidroklorür olan bir ilaçtır. Belirli lösemi türlerinde BCR-ABL proteinine bağlanarak kanser hücrelerinin büyümesini engeller. Diğer tirozin kinaz inhibitörlerine dirençli veya T315I mutasyonu taşıyan hastalarda kullanılan uzman reçetesi gerektiren bir tedavidir.

Iclusig hangi durumlarda kullanılır?

Ponatinib Hidroklorür şu durumlarda kullanılır: Kronik faz KML (kronik miyeloid lösemi) — dasatinib veya nilotinibe dirençli ya da bu ilaçları tolere edemeyen yetişkinlerde; Akselere faz KML — dasatinib veya nilotinibe dirençli ya da tolere edemeyen yetişkinlerde; Blastik faz KML — alternatif tedavi seçeneği kalmayan yetişkinlerde; Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL) — önceki TKİ tedavisine dirençli yetişkinlerde; T315I mutasyonu taşıyan KML veya Ph+ ALL hastaları. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Iclusig yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Yüksek tansiyon (hipertansiyon), Yorgunluk, halsizlik, Baş ağrısı, baş dönmesi, Karın ağrısı, bulantı, ishal, kabızlık, Döküntü, cilt kuruluğu, kaşıntı. Seyrek/ciddi olanlar: Kalp krizi veya inme — damar tıkanması belirtisinde ilacı bırakıp acil başvurun, Ağır kanama — gastrointestinal kanama veya beyin kanaması dahil, Karaciğer yetmezliği — sarılık, koyu idrar görülürse hekime bildirin, Pankreatit (pankreas iltihabı) — şiddetli karın ağrısında hemen değerlendirin. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Iclusig nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tablet bütün olarak yutulur, ezilmez veya çözülmez. Aç ya da tok karnına alınabilir. Tedavi lösemi konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılır ve dozlama kişiye göre ayarlanır. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Iclusig gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi D'dir; hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermiştir ve gebelikte yalnızca zorunluluk halinde kullanılır. Tedavi süresince emzirme kesilmelidir; tedavi gören erkek ve kadın hastalara etkin doğum kontrolü uygulaması önerilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Iclusig reçeteli mi?

Iclusig kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Ponatinib Hidroklorür) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
I
Iclusig 15 mgGörüntülenenFİLM KAPLI TABLET · GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Iclusig sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddePonatinib Hidroklorür
FormFİLM KAPLI TABLET
Birim doz15 mg
ÜreticiGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC koduL01EA05
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699783091347
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaIclusig hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Iclusig hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.