Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Kalfaktan (CLSE) (Calfactant (CLSE)), Akciğer sürfaktanı (doğal, buzağı kaynaklı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

29 haftadan küçük preterm yenidoğanlarda RDS profilaksisi
72 saat ve altındaki preterm yenidoğanlarda RDS tedavisi (kurtarma)
Alveol yüzey gerilimini düzenleyerek akciğer mekaniğini iyileştirme
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca endotrakeal tüp aracılığıyla intratrakeal yoldan uygulanır; oral veya intravenöz kullanımı yoktur. Her doz iki ya da dört bölüme ayrılarak yavaşça verilir; uygulama sırasında bebeğin solunumu ve oksijen düzeyi sürekli izlenir. Tekrar doz gerekiyorsa ilk dozdan 12 saat sonra verilebilir; toplam doz sayısı üçü geçmez.

Her doz
3
mL/kg
Tekrar doz aralığı
12
saat
Maksimum doz sayısı
3
doz
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi INFASURF de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Siyanoz (morarmak) — uygulama sırasında sık görülür, geçicidir
  • Hava yolu tıkanması
  • Bradikardi (kalp atışı yavaşlaması)
  • Endotrakeal tüpte sürfaktan reflüsü
  • El ventilasyonu gerekliliği

Seyrek / Ciddi

  • İntraventriküler kanama (beyin içi kanama)
  • Periventriküler lökomalazi (beyaz cevher hasarı)
  • Ciddi alerjik reaksiyon: yüz şişmesi, yaygın döküntü, nefes darlığı (uygulamayı durdurun)
  • Nöbet
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Bilinen ilaç etkileşimi bildirilmemiştir; prospektüs etkileşim bölümü boştur
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Yalnızca neonatal yoğun bakım deneyimi olan klinisyenler tarafından uygulanabilir
Uygulama sonrası akciğer kompliyansı hızla değişebilir; ventilatör ayarları anında düzeltilmezse barotravma riski artar
Uygulama sırasında siyanoz veya bradikardi gelişirse hemen durdurulur
29 haftanın üzerindeki ya da 72 saatten büyük bebeklerde etkinlik ve güvenlilik çalışması yoktur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Kalfaktan yalnızca preterm yenidoğanlara uygulanır; gebelikte veya emziren annelerde kullanımı söz konusu değildir.

Sık sorulanlar

INFASURF hakkında sıkça sorulanlar

INFASURF nedir, ne işe yarar?

INFASURF, etkin maddesi Kalfaktan (CLSE) olan bir ilaçtır. Preterm yenidoğanlarda akciğer sürfaktanı eksikliğine bağlı solunum sıkıntısı sendromunu (RDS) önlemek ve tedavi etmek için kullanılır. Buzağı akciğerinden elde edilen doğal bir sürfaktan preparatıdır; yalnızca hastane koşullarında, entübe bebeklere uygulanır.

INFASURF hangi durumlarda kullanılır?

Kalfaktan (CLSE) şu durumlarda kullanılır: 29 haftadan küçük preterm yenidoğanlarda RDS profilaksisi; 72 saat ve altındaki preterm yenidoğanlarda RDS tedavisi (kurtarma); Alveol yüzey gerilimini düzenleyerek akciğer mekaniğini iyileştirme. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

INFASURF yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Siyanoz (morarmak) — uygulama sırasında sık görülür, geçicidir, Hava yolu tıkanması, Bradikardi (kalp atışı yavaşlaması), Endotrakeal tüpte sürfaktan reflüsü, El ventilasyonu gerekliliği. Seyrek/ciddi olanlar: İntraventriküler kanama (beyin içi kanama), Periventriküler lökomalazi (beyaz cevher hasarı), Ciddi alerjik reaksiyon: yüz şişmesi, yaygın döküntü, nefes darlığı (uygulamayı durdurun), Nöbet. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

INFASURF nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca endotrakeal tüp aracılığıyla intratrakeal yoldan uygulanır; oral veya intravenöz kullanımı yoktur. Her doz iki ya da dört bölüme ayrılarak yavaşça verilir; uygulama sırasında bebeğin solunumu ve oksijen düzeyi sürekli izlenir. Tekrar doz gerekiyorsa ilk dozdan 12 saat sonra verilebilir; toplam doz sayısı üçü geçmez. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

INFASURF gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Kalfaktan yalnızca preterm yenidoğanlara uygulanır; gebelikte veya emziren annelerde kullanımı söz konusu değildir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Kalfaktan (CLSE)) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
I
INFASURF 35 MG/MLGörüntülenen3 ML · FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

INFASURF sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeKalfaktan (CLSE)
Birim doz35 MG/ML
Ambalaj3 ML
ÜreticiFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC koduR07AA02
Muadil0 marka
Barkod8699738770785
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaINFASURF hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! INFASURF hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.