Mepsevii 2 mg/mL, etkin maddesi Vestronidaz Alfa olan, Enzim replasman tedavisi (MPS VII ilacı) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Mukopolisakkaridoz VII (Sly sendromu), Hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtileri durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Vestronidaz Alfa (Vestronidase alfa), Enzim replasman tedavisi (MPS VII ilacı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Yalnızca damardan infüzyon olarak, iki haftada bir uygulanır. İnfüzyon yaklaşık 4 saat sürer ve acil durumlara müdahale edebilecek bir sağlık çalışanı tarafından yapılır. İnfüzyondan 30-60 dakika önce alerji önleyici bir ilaç verilir; ateşi ya da solunum yolu hastalığı olanda infüzyondan kaçınılır. İnfüzyon sonrası en az 60 dakika gözlem yapılır.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Mepsevii de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kaşıntı
- İnfüzyon yerinde sızıntı ve şişlik
- Ani alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid)
- İshal
Seyrek / Ciddi
- Ateşe bağlı havale (febril konvülsiyon)
- Anafilaksi gibi ciddi alerjik reaksiyon (infüzyon durdurulur)
- Vücudun ilaca karşı antikor geliştirmesi
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (vestronıdaz-alfa_2e3347.md)
Gebelikte insan verisi yoktur; anneye yararı olası riskten fazla değilse kullanımından kaçınılır. Emzirmede yalnızca anneye ve bebeğe yararı olası riskten ağır basıyorsa uygulanır.
Mepsevii hakkında sıkça sorulanlar
Mepsevii nedir, ne işe yarar?
Mepsevii, etkin maddesi Vestronidaz Alfa olan bir ilaçtır. Mukopolisakkaridoz VII (Sly sendromu) hastalığında eksik olan enzimin yerini tutar ve hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtilerini tedavi eder. Sağlık kuruluşunda, damardan yavaş infüzyonla uygulanır.
Mepsevii etken maddesi nedir?
Mepsevii'in etkin maddesi Vestronidaz Alfa (Vestronidase alfa). Vestronidaz Alfa, Enzim replasman tedavisi (MPS VII ilacı) grubunda yer alır.
Mepsevii hangi durumlarda kullanılır?
Vestronidaz Alfa şu durumlarda kullanılır: Mukopolisakkaridoz VII (Sly sendromu); Hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtileri. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Mepsevii yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Deri döküntüsü, Kurdeşen (ürtiker), Kaşıntı, İnfüzyon yerinde sızıntı ve şişlik, Ani alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid). Seyrek/ciddi olanlar: Ateşe bağlı havale (febril konvülsiyon), Anafilaksi gibi ciddi alerjik reaksiyon (infüzyon durdurulur), Vücudun ilaca karşı antikor geliştirmesi. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Mepsevii nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yalnızca damardan infüzyon olarak, iki haftada bir uygulanır. İnfüzyon yaklaşık 4 saat sürer ve acil durumlara müdahale edebilecek bir sağlık çalışanı tarafından yapılır. İnfüzyondan 30-60 dakika önce alerji önleyici bir ilaç verilir; ateşi ya da solunum yolu hastalığı olanda infüzyondan kaçınılır. İnfüzyon sonrası en az 60 dakika gözlem yapılır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Mepsevii gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte insan verisi yoktur; anneye yararı olası riskten fazla değilse kullanımından kaçınılır. Emzirmede yalnızca anneye ve bebeğe yararı olası riskten ağır basıyorsa uygulanır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Mepsevii sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.