Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Mirikizumab, Biyolojik tedavi (IL-23 inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Orta-ağır aktif ülseratif kolit
Orta-ağır aktif Crohn hastalığı
Konvansiyonel ya da biyolojik tedavilere yanıt alınamayan ya da tolere edilemeyen durumlar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tedavi iki aşamalıdır: ilk üç doz 4 haftada bir damar yoluyla (IV infüzyon) sağlık kuruluşunda uygulanır; ardından deri altı (SC) enjeksiyona geçilir ve 4 haftada bir sürdürülür. Hekim uygun gördüğünde hasta kendi kendine enjeksiyon yapabilir. Enjeksiyonu uygulamadan önce kalemi/şırıngayı 30–45 dakika oda sıcaklığında bekletin.

İndüksiyon – ülseratif kolit (IV)
300
mg (Hafta 0, 4, 8)
İdame – ülseratif kolit (SC)
200
mg / 4 haftada bir
İndüksiyon – Crohn hastalığı (IV)
900
mg (Hafta 0, 4, 8)
İdame – Crohn hastalığı (SC)
300
mg / 4 haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Misuvya de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Üst solunum yolu enfeksiyonu
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • Baş ağrısı
  • Döküntü

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon – ilacı bırakın, acile başvurun)
  • Tüberküloz dahil ağır enfeksiyonlar
  • Karaciğer enzim yüksekliği ve ilaç kaynaklı karaciğer hasarı (sarılık, koyu idrar görülürse bildirin)
  • Herpes viral enfeksiyonu reaktivasyonu
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Canlı aşılar (BCG, kızamık-kabakulak-kızamıkçık, influenza nazal, rotavirüs)
bağışıklık baskılanması nedeniyle uygulanmaz
CYP450 ile metabolize olan ilaçlar (örn. varfarin, siklosporin)
tedavi başlangıcında/kesilmesinde kan düzeyleri değişebilir, doz ayarı gerekebilir
Diğer bağışıklık baskılayıcılar
enfeksiyon riski artar
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye başlamadan önce tüberküloz taraması (deri testi) ve hepatit B kontrolü yapılmalı
Aktif enfeksiyon varken kullanılmaz; tedavi sırasında ateş ya da enfeksiyon belirtisi gelişirse hekime bildirin
Canlı aşı almayın; aynı evde yaşayan biri canlı aşı olacaksa hekiminize danışın
Ciddi karaciğer ya da böbrek hastalığı varsa kullanımı hekim değerlendirmeli
Sadece enflamatuvar bağırsak hastalığı deneyimli hekimler tarafından başlatılmalı
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte güvenlik verileri yetersizdir; gebelik planlanıyorsa hekim değerlendirmesi gerekir. Anne sütüne geçişi bilinmiyor; emzirme kararı yarar-risk dengesi gözetilerek hekim tarafından verilmeli.

Sık sorulanlar

Misuvya hakkında sıkça sorulanlar

Misuvya nedir, ne işe yarar?

Misuvya, etkin maddesi Mirikizumab olan bir ilaçtır. Bağırsak duvarındaki iltihabı tetikleyen IL-23 proteinine bağlanarak fazla bağışıklık tepkisini baskılar. Orta-ağır ülseratif kolit ve Crohn hastalığında, diğer tedaviler yetersiz kaldığında kullanılır.

Misuvya hangi durumlarda kullanılır?

Mirikizumab şu durumlarda kullanılır: Orta-ağır aktif ülseratif kolit; Orta-ağır aktif Crohn hastalığı; Konvansiyonel ya da biyolojik tedavilere yanıt alınamayan ya da tolere edilemeyen durumlar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Misuvya yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Üst solunum yolu enfeksiyonu, Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik, Eklem ağrısı (artralji), Baş ağrısı, Döküntü. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon – ilacı bırakın, acile başvurun), Tüberküloz dahil ağır enfeksiyonlar, Karaciğer enzim yüksekliği ve ilaç kaynaklı karaciğer hasarı (sarılık, koyu idrar görülürse bildirin), Herpes viral enfeksiyonu reaktivasyonu. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Misuvya nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tedavi iki aşamalıdır: ilk üç doz 4 haftada bir damar yoluyla (IV infüzyon) sağlık kuruluşunda uygulanır; ardından deri altı (SC) enjeksiyona geçilir ve 4 haftada bir sürdürülür. Hekim uygun gördüğünde hasta kendi kendine enjeksiyon yapabilir. Enjeksiyonu uygulamadan önce kalemi/şırıngayı 30–45 dakika oda sıcaklığında bekletin. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Misuvya gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte güvenlik verileri yetersizdir; gebelik planlanıyorsa hekim değerlendirmesi gerekir. Anne sütüne geçişi bilinmiyor; emzirme kararı yarar-risk dengesi gözetilerek hekim tarafından verilmeli. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Mirikizumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
M
Misuvya 100 mg/1 mLGörüntülenenENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ · 2 ADET · LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Misuvya sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeMirikizumab
FormENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Birim doz100 mg/1 mL
Ambalaj2 ADET
ÜreticiLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC koduL04AC24
Muadil0 marka
Barkod8699673955049
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaMisuvya hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Misuvya hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.