MON.LUTEC 37 G, etkin maddesi Lutesyum (177Lu) Klorür olan, Radyofarmasötik öncül (radyoaktif işaretleme maddesi) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Taşıyıcı molekülleri radyoaktif işaretleme (antikor, peptid vb.), Lutesyum-177 ile işaretli ilaçların hazırlanması, Doğrudan hastaya uygulanmaz durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Lutesyum (177Lu) Klorür (Lutetium (177Lu) chloride), Radyofarmasötik öncül (radyoaktif işaretleme maddesi) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
MON.LUTEC ile radyoaktif olarak işaretlenen tıbbi ürünler 18 yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Yalnızca in vitro (vücut dışında) radyoaktif işaretleme konusunda deneyimli uzmanlar kullanır. Gereken miktar, işaretlenecek ürüne ve kullanım amacına göre belirlenir. İşaretlenen ürün, kendi onaylı uygulama yoluyla ve nükleer tıp merkezinde verilir. Tek kullanımlıktır.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi MON.LUTEC de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir
- İşaretli üründe bulantı ve kusma
- Saç dökülmesi (hafif, geçici)
- Kan hücrelerinde azalma (anemi, trombosit ve akyuvar düşüklüğü)
- Ağız kuruluğu (geçici)
Seyrek / Ciddi
- Kemik iliği baskılanması, bazı hücre dizilerinin birden düşmesi
- Miyelodisplastik sendrom (kemik iliği hastalığı) ve akut miyeloid lösemi (kan kanseri)
- Hormon salgılayan tümörlerde ani belirti atağı: ishal, yüzde kızarma, tansiyon düşmesi
- Tümör lizis sendromu (tümör yıkımına bağlı kan tuzu dengesizliği)
- Karaciğer hasarı
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (lutesyum-177lu-klorür_f203db.md)
Gebelikte veya gebelik şüphesinde kullanımı yasaktır (gebelik kategorisi X); uygulamadan önce gebelik testiyle dışlanır. Emzirmede uygulama mümkünse ertelenir; gerekliyse emzirmeye ara verilir ve süt sağılarak atılır.
MON.LUTEC hakkında sıkça sorulanlar
MON.LUTEC nedir, ne işe yarar?
MON.LUTEC, etkin maddesi Lutesyum (177Lu) Klorür olan bir ilaçtır. Hastaya verilmez; laboratuvarda başka ilaçlara radyoaktif lutesyum bağlamak için kullanılan hammaddedir. İşaretlenen ilacın kendisi nükleer tıp merkezinde uygulanır.
MON.LUTEC etken maddesi nedir?
MON.LUTEC'in etkin maddesi Lutesyum (177Lu) Klorür (Lutetium (177Lu) chloride). Lutesyum (177Lu) Klorür, Radyofarmasötik öncül (radyoaktif işaretleme maddesi) grubunda yer alır.
MON.LUTEC hangi durumlarda kullanılır?
Lutesyum (177Lu) Klorür şu durumlarda kullanılır: Taşıyıcı molekülleri radyoaktif işaretleme (antikor, peptid vb.); Lutesyum-177 ile işaretli ilaçların hazırlanması; Doğrudan hastaya uygulanmaz. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
MON.LUTEC yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sıklığı KÜB'de belirtilmemiştir, İşaretli üründe bulantı ve kusma, Saç dökülmesi (hafif, geçici), Kan hücrelerinde azalma (anemi, trombosit ve akyuvar düşüklüğü), Ağız kuruluğu (geçici). Seyrek/ciddi olanlar: Kemik iliği baskılanması, bazı hücre dizilerinin birden düşmesi, Miyelodisplastik sendrom (kemik iliği hastalığı) ve akut miyeloid lösemi (kan kanseri), Hormon salgılayan tümörlerde ani belirti atağı: ishal, yüzde kızarma, tansiyon düşmesi, Tümör lizis sendromu (tümör yıkımına bağlı kan tuzu dengesizliği). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
MON.LUTEC nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yalnızca in vitro (vücut dışında) radyoaktif işaretleme konusunda deneyimli uzmanlar kullanır. Gereken miktar, işaretlenecek ürüne ve kullanım amacına göre belirlenir. İşaretlenen ürün, kendi onaylı uygulama yoluyla ve nükleer tıp merkezinde verilir. Tek kullanımlıktır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
MON.LUTEC gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte veya gebelik şüphesinde kullanımı yasaktır (gebelik kategorisi X); uygulamadan önce gebelik testiyle dışlanır. Emzirmede uygulama mümkünse ertelenir; gerekliyse emzirmeye ara verilir ve süt sağılarak atılır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
MON.LUTEC sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.