ODEFSEY 200 MG/25 MG, etkin maddesi Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid olan, HIV ilacı (antiretroviral, üçlü kombinasyon) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca HIV-1 enfeksiyonu (yetişkinler), HIV-1 enfeksiyonu (en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri ergenler), Kanda virüs miktarı 100.000 kopya/mL veya altında olanlar durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid (Emtricitabine / Rilpivirine hydrochloride / Tenofovir alafenamide fumarate), HIV ilacı (antiretroviral, üçlü kombinasyon) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
Yetişkinler ve en az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri adolesanlar:
Günde bir kez, yemekle birlikte yutulur; tablet çiğnenmez, ezilmez, bölünmez. Dozu unutursanız, alma saatinin üzerinden 12 saat geçmediyse yemekle birlikte hemen alın; 12 saati geçtiyse atlayıp olağan düzene dönün. Aldıktan sonraki 4 saat içinde kusarsanız yemekle birlikte bir tablet daha alın; 4 saatten sonra kusarsanız ek doz gerekmez.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi ODEFSEY de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uykusuzluk, anormal rüyalar
- İshal, karın ağrısı
- Yorgunluk
- Kolesterol ve karaciğer enzimlerinde yükselme (kan testinde)
Seyrek / Ciddi
- Ateş, kabarcık ve karaciğer bozukluğuyla birlikte yaygın döküntü (hekime hemen başvurun)
- Yüz, dudak ya da dilde şişme (anjiyoödem)
- Laktik asidoz: aşırı yorgunluk, bulantı, kas ağrısı, nefes darlığı
- Depresyon, depresif duygudurum
- Tedavinin ilk aylarında bağışıklık toparlanırken eski enfeksiyonların alevlenmesi
- Böbrek fonksiyonunda azalma
- Eklem ağrısı ve hareket kısıtlılığı (osteonekroz, kemik dokusu ölümü)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (emtrisitabin-rilpivirin-hidroklorür-tenofovir-alafenamid-fumarat_202766.md)
Gebelikte yeterli veri yoktur ve rilpivirin düzeyi düşer, bu yüzden virüs miktarı yakından izlenir; yalnızca yararı riskten fazlaysa hekim kararıyla kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdır. Bebeğe HIV bulaşma ve yan etki riski nedeniyle ilacı alanların emzirmemesi önerilir.
ODEFSEY hakkında sıkça sorulanlar
ODEFSEY nedir, ne işe yarar?
ODEFSEY, etkin maddesi Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid olan bir ilaçtır. HIV-1 enfeksiyonunda virüsün çoğalmasını baskılayan, üç etkin maddeyi tek tablette birleştiren ilaçtır. Günde bir kez, yemekle birlikte alınır ve yalnızca HIV tedavisinde deneyimli hekimin başlattığı tedavide kullanılır.
ODEFSEY etken maddesi nedir?
ODEFSEY'in etkin maddesi Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid (Emtricitabine / Rilpivirine hydrochloride / Tenofovir alafenamide fumarate). Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid, HIV ilacı (antiretroviral, üçlü kombinasyon) grubunda yer alır.
ODEFSEY hangi durumlarda kullanılır?
Emtrisitabin / Rilpivirin / Tenofovir Alafenamid şu durumlarda kullanılır: HIV-1 enfeksiyonu (yetişkinler); HIV-1 enfeksiyonu (en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri ergenler); Kanda virüs miktarı 100.000 kopya/mL veya altında olanlar; Rilpivirin ve tenofovire dirençle ilişkili bilinen mutasyonu olmayanlar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
ODEFSEY yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Bulantı, Baş ağrısı, Baş dönmesi, Uykusuzluk, anormal rüyalar, İshal, karın ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Ateş, kabarcık ve karaciğer bozukluğuyla birlikte yaygın döküntü (hekime hemen başvurun), Yüz, dudak ya da dilde şişme (anjiyoödem), Laktik asidoz: aşırı yorgunluk, bulantı, kas ağrısı, nefes darlığı, Depresyon, depresif duygudurum. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
ODEFSEY nasıl kullanılır, dozu nedir?
Günde bir kez, yemekle birlikte yutulur; tablet çiğnenmez, ezilmez, bölünmez. Dozu unutursanız, alma saatinin üzerinden 12 saat geçmediyse yemekle birlikte hemen alın; 12 saati geçtiyse atlayıp olağan düzene dönün. Aldıktan sonraki 4 saat içinde kusarsanız yemekle birlikte bir tablet daha alın; 4 saatten sonra kusarsanız ek doz gerekmez. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
ODEFSEY gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte yeterli veri yoktur ve rilpivirin düzeyi düşer, bu yüzden virüs miktarı yakından izlenir; yalnızca yararı riskten fazlaysa hekim kararıyla kullanılır. Doğurganlık çağındaki kadınlar etkili korunma yöntemi kullanmalıdır. Bebeğe HIV bulaşma ve yan etki riski nedeniyle ilacı alanların emzirmemesi önerilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
ODEFSEY sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.