Opsynvi 10 mg/40 mg, etkin maddesi Masitentan, Tadalafil olan, Akciğer damarı tansiyonu ilacı (endotelin reseptör blokeri + PDE5 inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğer atardamarı yüksek tansiyonu), DSÖ sınıf II-III, İdiyopatik, kalıtsal, bağ dokusu hastalığı ya da doğuştan kalp hastalığı ilişkili formlar, Masitentan 10 mg ve tadalafil 40 mg'ı ayrı tabletlerle stabil kullanan hastalarda tek tablete geçiş durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Masitentan, Tadalafil (Macitentan, Tadalafil), Akciğer damarı tansiyonu ilacı (endotelin reseptör blokeri + PDE5 inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Tedaviyi yalnızca bu hastalıkta deneyimli bir hekim başlatır ve izler. Günde bir kez, aç ya da tok alınır; tablet kırılmadan bütün yutulur. Dozu unutursanız hatırladığınız anda alın, ertesi doza yakınsa atlayın; unuttuğunuz dozu telafi için aynı gün iki doz almayın.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Opsynvi de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sıklığı birleşik ilaç için tek rakamla verilmiş olanlar: anemi (kansızlık) / hemoglobin düşüşü yaklaşık %25
- Ödem, sıvı tutulumu (şişlik) yaklaşık %18
- Baş ağrısı yaklaşık %15
- Burun ve boğaz enfeksiyonu, bronşit
- Düşük tansiyon
- Yüzde kızarma, kas ve sırt ağrısı, bulantı, hazımsızlık, ishal
Seyrek / Ciddi
- Ani görme kaybı (hemen tıbbi yardım alın)
- Ani işitme azalması, kulak çınlaması, baş dönmesi (hemen tıbbi yardım alın)
- 4 saat ve üzeri süren ereksiyon (acilen başvurun)
- Karaciğer hasarı: sarılık, karaciğer enzimlerinde yükselme
- Alerjik reaksiyon: yüzde şişme, kaşıntı, döküntü, ciddi deri reaksiyonları
- Kalp yetmezliği belirtileri, akciğerde sıvı birikmesi (ödem)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (masitentan-tadalafil_a483ea.md)
Gebelikte kullanılmaz; masitentan hayvanlarda doğumsal bozukluğa yol açmıştır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedaviden önce gebelik testi yaptırır, güvenilir doğum kontrolü kullanır, tedavi sırasında her ay test yapılır ve ilacı bıraktıktan sonra en az 1 ay gebe kalmamalıdır. Emzirmede de kullanılmaz.
Opsynvi hakkında sıkça sorulanlar
Opsynvi nedir, ne işe yarar?
Opsynvi, etkin maddesi Masitentan, Tadalafil olan bir ilaçtır. Akciğer atardamarlarındaki yüksek basıncı (pulmoner arteriyel hipertansiyon) düşürmek için iki etken maddeyi tek tablette birleştirir. Yalnızca bu iki ilacı ayrı ayrı aynı dozlarda zaten kullanan hastalar için uygundur ve gebelikte kullanılmaz.
Opsynvi etken maddesi nedir?
Opsynvi'in etkin maddesi Masitentan, Tadalafil (Macitentan, Tadalafil). Masitentan, Tadalafil, Akciğer damarı tansiyonu ilacı (endotelin reseptör blokeri + PDE5 inhibitörü) grubunda yer alır.
Opsynvi fiyatı ne kadar?
Opsynvi'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
Opsynvi hangi durumlarda kullanılır?
Masitentan, Tadalafil şu durumlarda kullanılır: Pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğer atardamarı yüksek tansiyonu), DSÖ sınıf II-III; İdiyopatik, kalıtsal, bağ dokusu hastalığı ya da doğuştan kalp hastalığı ilişkili formlar; Masitentan 10 mg ve tadalafil 40 mg'ı ayrı tabletlerle stabil kullanan hastalarda tek tablete geçiş. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Opsynvi yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sıklığı birleşik ilaç için tek rakamla verilmiş olanlar: anemi (kansızlık) / hemoglobin düşüşü yaklaşık %25, Ödem, sıvı tutulumu (şişlik) yaklaşık %18, Baş ağrısı yaklaşık %15, Burun ve boğaz enfeksiyonu, bronşit, Düşük tansiyon. Seyrek/ciddi olanlar: Ani görme kaybı (hemen tıbbi yardım alın), Ani işitme azalması, kulak çınlaması, baş dönmesi (hemen tıbbi yardım alın), 4 saat ve üzeri süren ereksiyon (acilen başvurun), Karaciğer hasarı: sarılık, karaciğer enzimlerinde yükselme. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Opsynvi nasıl kullanılır, dozu nedir?
Tedaviyi yalnızca bu hastalıkta deneyimli bir hekim başlatır ve izler. Günde bir kez, aç ya da tok alınır; tablet kırılmadan bütün yutulur. Dozu unutursanız hatırladığınız anda alın, ertesi doza yakınsa atlayın; unuttuğunuz dozu telafi için aynı gün iki doz almayın. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Opsynvi gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanılmaz; masitentan hayvanlarda doğumsal bozukluğa yol açmıştır. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedaviden önce gebelik testi yaptırır, güvenilir doğum kontrolü kullanır, tedavi sırasında her ay test yapılır ve ilacı bıraktıktan sonra en az 1 ay gebe kalmamalıdır. Emzirmede de kullanılmaz. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Opsynvi sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Pulmoner hipertansiyon tedavisinde SGK ödemesi için üçüncü basamak hastanede kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, göğüs hastalıkları veya çocuk kardiyolojisi uzmanlarından birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu gerekir; ilaç bu hekimlerce reçete edilir.
“İlgili ilaçlar üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, göğüs hastalıkları, çocuk kardiyolojisi uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak belirtilen hekimlerce reçete edilir.”