Kısaca

Orladeyo 150 mg, etkin maddesi Berotralstat Dihidroklorür olan, Plazma kalikrein inhibitörü (HAÖ profilaksisi) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Herediter anjiyoödem (HAÖ) ataklarının rutin olarak önlenmesi (12 yaş ve üzeri) durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Berotralstat Dihidroklorür (Berotralstat dihydrochloride), Plazma kalikrein inhibitörü (HAÖ profilaksisi) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Herediter anjiyoödem (HAÖ) ataklarının rutin olarak önlenmesi (12 yaş ve üzeri)
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Günde bir kez 150 mg kapsül yiyeceklerle birlikte alınır; günün herhangi bir saatinde kullanılabilir. Bir doz atlanırsa günde bir dozu aşmamak koşuluyla en kısa sürede alınır. Akut atak sırasında bu ilaç kullanılmaz; bunun için ayrı bir kurtarıcı ilaç bulunmalıdır.

Günlük doz (yetişkin / ≥40 kg ergen)
150
mg
Kullanım sıklığı
1
kez/gün
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Orladeyo de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Karın ağrısı veya rahatsızlığı (hastaların yaklaşık %21'inde)
  • İshal (yaklaşık %15)
  • Baş ağrısı (yaklaşık %13)
  • Kusma, şişkinlik, mide yanması
  • Karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme

Seyrek / Ciddi

  • Döküntü (ilacı bırakın, hekime başvurun)
  • Ciddi karaciğer enzim yükselmeleri — özellikle androjen tedavisi yeni kesilen hastalarda
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rifampisin, sarı kantaron (St. John's Wort)
berotralstat kan düzeyini düşürür, etkinlik azalabilir
Siklosporin, fentanil ve diğer dar terapötik indeksli CYP3A4 substratları
bu ilaçların düzeyi yükselir, doz ayarı gerekebilir
Tiyoridazin, pimozid, trisiklik antidepresanlar (CYP2D6 substratları)
kan düzeyleri artabilir
Digoksin, dabigatran (dar terapötik indeksli P-gp substratları)
düzey artabilir, izlem gerekir
QT uzatıcı ilaçlar
kalp ritmi üzerindeki risk artabilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

40 kg altındaki hastalarda kullanılmaz
Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh B/C) kullanılmaz
Şiddetli böbrek yetmezliğinde ve son dönem böbrek hastalığında kullanımdan kaçınılmalı
QT uzaması riski taşıyanlarda (elektrolit bozukluğu, bilinen QT uzaması, ileri yaş) EKG izlemi gerekebilir
12 yaş altında güvenlilik ve etkinlik kanıtlanmamıştır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte önerilmez; insan verisi yetersizdir. Tedavi süresince ve son dozdan en az 1 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Hayvan çalışmaları berotralstatın anne sütüne geçtiğini göstermiştir; emzirme kararı hekim gözetiminde verilmelidir.

Sık sorulanlar

Orladeyo hakkında sıkça sorulanlar

Orladeyo nedir, ne işe yarar?

Orladeyo, etkin maddesi Berotralstat Dihidroklorür olan bir ilaçtır. Herediter anjiyoödem (HAÖ) ataklarını önlemek için günlük olarak alınan ağızdan kullanımlık bir ilaçtır. Akut atak sırasında değil, atakların tekrarını azaltmak amacıyla kullanılır.

Orladeyo hangi durumlarda kullanılır?

Berotralstat Dihidroklorür şu durumlarda kullanılır: Herediter anjiyoödem (HAÖ) ataklarının rutin olarak önlenmesi (12 yaş ve üzeri). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Orladeyo yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Karın ağrısı veya rahatsızlığı (hastaların yaklaşık %21'inde), İshal (yaklaşık %15), Baş ağrısı (yaklaşık %13), Kusma, şişkinlik, mide yanması, Karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme. Seyrek/ciddi olanlar: Döküntü (ilacı bırakın, hekime başvurun), Ciddi karaciğer enzim yükselmeleri — özellikle androjen tedavisi yeni kesilen hastalarda. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Orladeyo nasıl kullanılır, dozu nedir?

Günde bir kez 150 mg kapsül yiyeceklerle birlikte alınır; günün herhangi bir saatinde kullanılabilir. Bir doz atlanırsa günde bir dozu aşmamak koşuluyla en kısa sürede alınır. Akut atak sırasında bu ilaç kullanılmaz; bunun için ayrı bir kurtarıcı ilaç bulunmalıdır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Orladeyo gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte önerilmez; insan verisi yetersizdir. Tedavi süresince ve son dozdan en az 1 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Hayvan çalışmaları berotralstatın anne sütüne geçtiğini göstermiştir; emzirme kararı hekim gözetiminde verilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Orladeyo reçeteli mi?

Orladeyo kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Berotralstat Dihidroklorür) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
O
Orladeyo 150 mgGörüntülenenSERT KAPSÜL · 28 Adet · ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Orladeyo sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeBerotralstat Dihidroklorür
FormSERT KAPSÜL
Birim doz150 mg
Ambalaj28 Adet
ÜreticiER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Diğer kan (hematolojik) ajanları B06AC06
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699538157809
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.