Kısaca

Prothromplex 500 IU, etkin maddesi İnsan Protrombin Kompleksi olan, Pıhtılaşma faktörü konsantresi (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca K vitamini antagonisti (varfarin gibi) kaynaklı ciddi kanama, Kanama riski yüksek ameliyat öncesi pıhtılaşmayı düzeltme, K vitamini antagonisti aşırı dozu durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

İnsan Protrombin Kompleksi (Human Prothrombin Complex (Human Coagulation Factors II, VII, IX and X with Protein C)), Pıhtılaşma faktörü konsantresi (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

K vitamini antagonisti (varfarin gibi) kaynaklı ciddi kanama
Kanama riski yüksek ameliyat öncesi pıhtılaşmayı düzeltme
K vitamini antagonisti aşırı dozu
K vitaminine bağımlı faktörlerin doğuştan eksikliğinde kanama (özel faktör ürünü yoksa)
Aynı eksiklikte ameliyat sırasında kanamadan korunma
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca hastanede, pıhtılaşma bozukluklarında deneyimli bir hekimin gözetiminde damar yoluyla verilir. Yavaş uygulanır; dakikada 2 mL'yi (60 IU/dk) aşmamalıdır. Doz kişiye göre hesaplanır; tedavi boyunca INR gibi kan testleriyle izlenir. Yetişkinler için onaylıdır, çocuklarda kullanımı için yeterli veri yoktur.

Başlangıç INR 2–3,9
25
IU/kg
Başlangıç INR 4–6
35
IU/kg
Başlangıç INR 6'dan yüksek
50
IU/kg
INR düzeltmek için tek doz üst sınırı
50
IU/kg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Prothromplex de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Bulantı, kusma
  • Ateş
  • Kaşıntı, kızarıklık, ürtiker (kurdeşen)
  • Tansiyon düşmesi
  • Çarpıntı (kalp hızlanması)

Seyrek / Ciddi

  • Damar içinde pıhtı oluşumu: kalp krizi, inme, akciğer embolisi, derin ven trombozu
  • Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC)
  • Anafilaktik şok, ciddi alerji (infüzyon hemen durdurulur)
  • Nefrotik sendrom (böbrekten protein kaybı)
  • Faktörlere karşı antikor gelişimi: tedaviye yanıt zayıflar
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

K vitamini antagonistleri (varfarin gibi)
etkilerini ortadan kaldırır, ürünün amacı da budur
Heparine duyarlı pıhtılaşma testleri
üründe heparin bulunduğu için sonuçlar etkilenebilir
Resmî KÜB'e göre başka bir etkileşim çalışması yapılmamıştır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Heparin alerjisi veya heparine bağlı trombosit düşüklüğü öyküsü olanlarda kullanılmaz
Koroner kalp hastalığı, karaciğer hastalığı, ameliyat öncesi-sonrası dönem ve yenidoğanlarda pıhtı riski nedeniyle yakın izlem gerekir
İnsan plazmasından yapıldığı için enfeksiyon bulaşı tamamen dışlanamaz; sık kullananlarda hepatit A ve B aşısı düşünülür
Her flakonda 68 mg sodyum vardır; kontrollü sodyum diyetindekiler dikkate almalıdır
Aşırı doz pıhtı riskini artırır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte güvenliliği belirlenmemiştir; gerekli olmadıkça kullanılmaz. Emzirme döneminde yalnızca açıkça gerektiğinde kullanılır.

Sık sorulanlar

Prothromplex hakkında sıkça sorulanlar

Prothromplex nedir, ne işe yarar?

Prothromplex, etkin maddesi İnsan Protrombin Kompleksi olan bir ilaçtır. Kanın pıhtılaşması için gereken K vitaminine bağımlı faktörleri (II, VII, IX, X) damardan yerine koyar. Kan sulandırıcı ilaçların yol açtığı ciddi kanamalarda ve acil ameliyatlarda pıhtılaşmayı hızla düzeltmek için hastanede, hekim gözetiminde uygulanır.

Prothromplex etken maddesi nedir?

Prothromplex'in etkin maddesi İnsan Protrombin Kompleksi (Human Prothrombin Complex (Human Coagulation Factors II, VII, IX and X with Protein C)). İnsan Protrombin Kompleksi, Pıhtılaşma faktörü konsantresi (insan plazması kaynaklı) grubunda yer alır.

Prothromplex hangi durumlarda kullanılır?

İnsan Protrombin Kompleksi şu durumlarda kullanılır: K vitamini antagonisti (varfarin gibi) kaynaklı ciddi kanama; Kanama riski yüksek ameliyat öncesi pıhtılaşmayı düzeltme; K vitamini antagonisti aşırı dozu; K vitaminine bağımlı faktörlerin doğuştan eksikliğinde kanama (özel faktör ürünü yoksa); Aynı eksiklikte ameliyat sırasında kanamadan korunma. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Prothromplex yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Bulantı, kusma, Ateş, Kaşıntı, kızarıklık, ürtiker (kurdeşen), Tansiyon düşmesi. Seyrek/ciddi olanlar: Damar içinde pıhtı oluşumu: kalp krizi, inme, akciğer embolisi, derin ven trombozu, Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC), Anafilaktik şok, ciddi alerji (infüzyon hemen durdurulur), Nefrotik sendrom (böbrekten protein kaybı). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Prothromplex nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca hastanede, pıhtılaşma bozukluklarında deneyimli bir hekimin gözetiminde damar yoluyla verilir. Yavaş uygulanır; dakikada 2 mL'yi (60 IU/dk) aşmamalıdır. Doz kişiye göre hesaplanır; tedavi boyunca INR gibi kan testleriyle izlenir. Yetişkinler için onaylıdır, çocuklarda kullanımı için yeterli veri yoktur. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Prothromplex gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte güvenliliği belirlenmemiştir; gerekli olmadıkça kullanılmaz. Emzirme döneminde yalnızca açıkça gerektiğinde kullanılır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (İnsan Protrombin Kompleksi) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
P
Prothromplex 500 IUGörüntülenenTOZ · 1 adet toz içeren flakon + 1 adet çözücü içeren flakon · TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Prothromplex sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeİnsan Protrombin Kompleksi
FormTOZ
Birim doz500 IU
Ambalaj1 adet toz içeren flakon + 1 adet çözücü içeren flakon
ÜreticiTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
İlaç grubu (ATC)Kanama durdurucular (antihemorajikler) B02BD01
Muadil0 marka
Barkod8681429555023
SGK / SUT bilgileri
SGK geri ödeme listesi (EK-4/A)
DurumBu sunum listede yok
Reçete kuralı (SUT)

Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Kaynak: SGK EK-4/A ve Sağlık Uygulama Tebliği. Bilgi amaçlıdır; fiilî geri ödeme endikasyon, rapor ve katılım payı koşullarına bağlıdır, kararı SGK ve eczane verir.
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?