Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Nonakog Beta Pegol (Nonacog Beta Pegol), Kan pıhtılaşma faktörü (rekombinant Faktör IX, PEG'li) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Hemofili B (konjenital Faktör IX eksikliği) kaynaklı kanamaların tedavisi
Hemofili B'de kanama profilaksisi
Cerrahi öncesi ve sonrası kanama kontrolü
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hemofili tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde damardan (intravenöz bolus) uygulanır. Profilakside haftada bir kez verilir; kanama tedavisinde kanamanın şiddetine göre doz hekim tarafından belirlenir. Hasta ya da bakıcı, uygun eğitim alındıktan sonra evde uygulayabilir.

Profilaksi (haftada bir)
40
IU/kg
Kanama tedavisi — hafif/orta
40
IU/kg
Kanama tedavisi — şiddetli/yaşamı tehdit edici
80
IU/kg
Majör cerrahi (preoperatif)
80
IU/kg
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi REFİXİA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Bulantı
  • Kaşıntı, döküntü
  • Halsizlik
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik veya kızarıklık
  • Faktör IX'a karşı inhibitör gelişimi (özellikle daha önce tedavi görmemiş hastalarda)
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi — ilacı hemen bırakın, acile başvurun
  • Palpitasyon
  • Tromboembolik olay (damar tıkanması)
  • İmmün tolerans tedavisi sırasında nefrotik sendrom (böbrek sorunu)
  • Hamster proteinine karşı antikor gelişimi ile ilişkili aşırı duyarlılık
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Başka ilaçlarla klinik etkileşimi bildirilmemiştir; etkileşim çalışması yapılmamıştır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Karaciğer hastalığı, yenidoğan ya da tromboz riski taşıyanlarda yakın klinik izlem gerekir
İlk uygulamalar tıbbi gözlem altında yapılmalıdır; alerjik reaksiyon belirtileri (kurdeşen, nefes darlığı, düşük tansiyon) görülürse ilacı durdurun
Kardiyovasküler risk faktörü olan hastalarda Faktör IX replasman tedavisi kardiyovasküler riski artırabilir
İnhibitör gelişimi açısından düzenli biyolojik test yapılmalıdır
Ürünün ticari adı ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilmelidir (takip edilebilirlik)
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C; insan verisi yetersizdir. Gerekli olmadıkça gebelikte ve emzirme döneminde kullanılmaz; zorunlu durumlarda hekim kararıyla verilir.

Sık sorulanlar

REFİXİA hakkında sıkça sorulanlar

REFİXİA nedir, ne işe yarar?

REFİXİA, etkin maddesi Nonakog Beta Pegol olan bir ilaçtır. Hemofili B'de eksik olan Faktör IX'u yerine koyar; kanamaları durdurur ve tekrarını önler. Haftada bir kez damardan uygulanır; uzun yarı ömrü sık enjeksiyon ihtiyacını azaltır.

REFİXİA hangi durumlarda kullanılır?

Nonakog Beta Pegol şu durumlarda kullanılır: Hemofili B (konjenital Faktör IX eksikliği) kaynaklı kanamaların tedavisi; Hemofili B'de kanama profilaksisi; Cerrahi öncesi ve sonrası kanama kontrolü. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

REFİXİA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Bulantı, Kaşıntı, döküntü, Halsizlik, Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik veya kızarıklık, Faktör IX'a karşı inhibitör gelişimi (özellikle daha önce tedavi görmemiş hastalarda). Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi — ilacı hemen bırakın, acile başvurun, Palpitasyon, Tromboembolik olay (damar tıkanması), İmmün tolerans tedavisi sırasında nefrotik sendrom (böbrek sorunu). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

REFİXİA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Hemofili tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde damardan (intravenöz bolus) uygulanır. Profilakside haftada bir kez verilir; kanama tedavisinde kanamanın şiddetine göre doz hekim tarafından belirlenir. Hasta ya da bakıcı, uygun eğitim alındıktan sonra evde uygulayabilir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

REFİXİA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C; insan verisi yetersizdir. Gerekli olmadıkça gebelikte ve emzirme döneminde kullanılmaz; zorunlu durumlarda hekim kararıyla verilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Nonakog Beta Pegol) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
R
REFİXİA 500 IUGörüntülenenTOZ · 1 ADET FLAKON + 1 ADET ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR · NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

REFİXİA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeNonakog Beta Pegol
FormTOZ
Birim doz1000 IU
Ambalaj1 ADET FLAKON + 1 ADET ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR
ÜreticiNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ.
ATC koduB02BD04
Muadil0 marka
Barkod8699676791163
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaREFİXİA hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! REFİXİA hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.