Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Agalsidaz Alfa (Agalsidase Alfa), Enzim replasman tedavisi (alfa-galaktozidaz A) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Fabry hastalığı (nadir kalıtsal lizozomal depo hastalığı)
Organlarda Gb3 (globotriaozilseramid) birikiminin azaltılması
Böbrek ve kalp işlevinin korunması
Fabry'ye bağlı ağrı ve nöropati belirtilerinin hafifletilmesi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Her iki haftada bir, 40 dakikalık damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır. Doz ve infüzyon hızı doktor tarafından belirlenir; hastanede ya da klinik ortamda verilir. Kendi başına uygulama yapılmaz.

Standart doz
0,2 mg/kg
IV, 2 haftada bir
İnfüzyon süresi
40
dakika
Konsantrasyon
1
mg/mL
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi REPLAGAL de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İnfüzyona bağlı reaksiyonlar: titreme, ateş, baş ağrısı
  • Bulantı, kusma, karın ağrısı
  • Yorgunluk, baş dönmesi
  • Yüz kızarması
  • Kas ve eklem ağrısı

Seyrek / Ciddi

  • Şiddetli alerjik reaksiyon — anafilaksi (infüzyonu durdurun, acile başvurun)
  • Ciddi infüzyon reaksiyonu: göğüs ağrısı, nefes darlığı
  • Antikor gelişimi: tedavinin etkinliğini düşürebilir
  • Kan basıncı değişiklikleri
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Klorokin, amiodaron, benzokin, gentamisin
hücre içi alfa-galaktozidaz aktivitesini baskılar, birlikte kullanılmamalıdır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

6 yaş altı çocuklarda kontrendikedir; 6–18 yaş grubunda güvenlilik kanıtlanmamıştır
Her infüzyon öncesi alerjik reaksiyon riskine karşı önlem alınır
Antikor gelişimi takip edilmelidir
Yalnızca Fabry hastalığı tanısı doğrulanmış hastalarda kullanılır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri yoktur; hayvan çalışmaları belirgin zarar göstermemiştir. Emzirme döneminde kullanım kararı hekim tarafından verilir.

Sık sorulanlar

REPLAGAL hakkında sıkça sorulanlar

REPLAGAL nedir, ne işe yarar?

REPLAGAL, etkin maddesi Agalsidaz Alfa olan bir ilaçtır. Fabry hastalığında eksik olan alfa-galaktozidaz A enzimini yerine koyar; hücrelerde biriken yağ molekülü Gb3'ü parçalar. Her iki haftada bir damardan uygulanır, yalnızca uzman merkezlerde verilir.

REPLAGAL fiyatı ne kadar?

REPLAGAL'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

REPLAGAL hangi durumlarda kullanılır?

Agalsidaz Alfa şu durumlarda kullanılır: Fabry hastalığı (nadir kalıtsal lizozomal depo hastalığı); Organlarda Gb3 (globotriaozilseramid) birikiminin azaltılması; Böbrek ve kalp işlevinin korunması; Fabry'ye bağlı ağrı ve nöropati belirtilerinin hafifletilmesi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

REPLAGAL yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İnfüzyona bağlı reaksiyonlar: titreme, ateş, baş ağrısı, Bulantı, kusma, karın ağrısı, Yorgunluk, baş dönmesi, Yüz kızarması, Kas ve eklem ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Şiddetli alerjik reaksiyon — anafilaksi (infüzyonu durdurun, acile başvurun), Ciddi infüzyon reaksiyonu: göğüs ağrısı, nefes darlığı, Antikor gelişimi: tedavinin etkinliğini düşürebilir, Kan basıncı değişiklikleri. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

REPLAGAL nasıl kullanılır, dozu nedir?

Her iki haftada bir, 40 dakikalık damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır. Doz ve infüzyon hızı doktor tarafından belirlenir; hastanede ya da klinik ortamda verilir. Kendi başına uygulama yapılmaz. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

REPLAGAL gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri yoktur; hayvan çalışmaları belirgin zarar göstermemiştir. Emzirme döneminde kullanım kararı hekim tarafından verilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Agalsidaz Alfa) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
R
REPLAGAL 1 MG/MLGörüntülenen1 ADET · TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
₺92026,66
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

REPLAGAL sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeAgalsidaz Alfa
Birim doz1 MG/ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC koduA16AB03
Muadil0 marka
Barkod8699943790011
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaREPLAGAL hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! REPLAGAL hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.