Hangi durumlarda kullanılır
Agalsidaz Alfa (Agalsidase Alfa), Enzim replasman tedavisi (alfa-galaktozidaz A) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Her iki haftada bir, 40 dakikalık damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır. Doz ve infüzyon hızı doktor tarafından belirlenir; hastanede ya da klinik ortamda verilir. Kendi başına uygulama yapılmaz.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi REPLAGAL de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- İnfüzyona bağlı reaksiyonlar: titreme, ateş, baş ağrısı
- Bulantı, kusma, karın ağrısı
- Yorgunluk, baş dönmesi
- Yüz kızarması
- Kas ve eklem ağrısı
Seyrek / Ciddi
- Şiddetli alerjik reaksiyon — anafilaksi (infüzyonu durdurun, acile başvurun)
- Ciddi infüzyon reaksiyonu: göğüs ağrısı, nefes darlığı
- Antikor gelişimi: tedavinin etkinliğini düşürebilir
- Kan basıncı değişiklikleri
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri yoktur; hayvan çalışmaları belirgin zarar göstermemiştir. Emzirme döneminde kullanım kararı hekim tarafından verilir.
REPLAGAL hakkında sıkça sorulanlar
REPLAGAL nedir, ne işe yarar?
REPLAGAL, etkin maddesi Agalsidaz Alfa olan bir ilaçtır. Fabry hastalığında eksik olan alfa-galaktozidaz A enzimini yerine koyar; hücrelerde biriken yağ molekülü Gb3'ü parçalar. Her iki haftada bir damardan uygulanır, yalnızca uzman merkezlerde verilir.
REPLAGAL fiyatı ne kadar?
REPLAGAL'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
REPLAGAL hangi durumlarda kullanılır?
Agalsidaz Alfa şu durumlarda kullanılır: Fabry hastalığı (nadir kalıtsal lizozomal depo hastalığı); Organlarda Gb3 (globotriaozilseramid) birikiminin azaltılması; Böbrek ve kalp işlevinin korunması; Fabry'ye bağlı ağrı ve nöropati belirtilerinin hafifletilmesi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
REPLAGAL yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: İnfüzyona bağlı reaksiyonlar: titreme, ateş, baş ağrısı, Bulantı, kusma, karın ağrısı, Yorgunluk, baş dönmesi, Yüz kızarması, Kas ve eklem ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Şiddetli alerjik reaksiyon — anafilaksi (infüzyonu durdurun, acile başvurun), Ciddi infüzyon reaksiyonu: göğüs ağrısı, nefes darlığı, Antikor gelişimi: tedavinin etkinliğini düşürebilir, Kan basıncı değişiklikleri. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
REPLAGAL nasıl kullanılır, dozu nedir?
Her iki haftada bir, 40 dakikalık damar içi (IV) infüzyon olarak uygulanır. Doz ve infüzyon hızı doktor tarafından belirlenir; hastanede ya da klinik ortamda verilir. Kendi başına uygulama yapılmaz. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.
REPLAGAL gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanımına ilişkin yeterli klinik veri yoktur; hayvan çalışmaları belirgin zarar göstermemiştir. Emzirme döneminde kullanım kararı hekim tarafından verilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
REPLAGAL sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.