Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Anifrolumab, Biyolojik ilaç · İnterferon tip I blokörü grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Standart tedaviye yanıt vermeyen orta ile şiddetli aktif SLE (sistemik lupus eritematozus)
Otoantikor pozitif lupus alevlenmelerinin baskılanması
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Sadece damar içi infüzyon (IV) yoluyla uygulanır; enjeksiyon veya bolus uygun değildir. Her 4 haftada bir, en az 30 dakikada verilir. Doz ve uygulama planını SLE konusunda deneyimli hekim yönetir.

Doz
300
mg
Uygulama sıklığı
Her 4
haftada bir
Minimum infüzyon süresi
30
dakika
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Saphnelo de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı)
  • Bronşit
  • İnfüzyon sırasında baş ağrısı, bulantı veya baş dönmesi
  • Herpes zoster (zona)

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi — infüzyon derhal kesilmeli
  • Yaygın herpes zoster (sinir sistemi tutulumu dahil)
  • Ciddi enfeksiyonlar (zatürre dahil)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Varfarin gibi dar terapötik aralıklı CYP450 substratları
ilaç düzeyi değişebilir, izleme önerilir
Canlı veya zayıflatılmış aşılar
birlikte kullanımdan kaçınılmalı
Diğer biyolojik ilaçlar (B hücresi hedefleyenler dahil)
kombinasyon çalışılmamış, önerilmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Aktif enfeksiyon varken tedaviye başlanmaz; tedavi süresinde gelişen enfeksiyonlar yakından izlenir
Tedaviye başlamadan önce TB taraması yapılmalı; aktif TB'de kullanılmaz
Tedavi öncesinde uygun aşılar tamamlanmalı; tedavi süresince canlı aşı yapılmaz
Malignite öyküsü olan hastalarda fayda-risk bireysel değerlendirilmeli
18 yaş altında kullanım için yeterli veri yoktur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte kullanım önerilmez (Kategori C); yalnızca potansiyel yarar riski açıkça gerekçelendiriyorsa düşünülebilir. Emzirme sırasında süte geçip geçmediği bilinmemekte olup bebek için risk göz ardı edilemez; emzirme veya tedaviyi sürdürme kararı hekimle birlikte verilmelidir.

Sık sorulanlar

Saphnelo hakkında sıkça sorulanlar

Saphnelo nedir, ne işe yarar?

Saphnelo, etkin maddesi Anifrolumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin SLE'yi alevlendiren interferon sinyalini bloke eder. Standart tedaviye ek olarak, otoantikor pozitif orta-şiddetli lupusu olan yetişkinlere hastanede damar yolundan uygulanır.

Saphnelo fiyatı ne kadar?

Saphnelo'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

Saphnelo hangi durumlarda kullanılır?

Anifrolumab şu durumlarda kullanılır: Standart tedaviye yanıt vermeyen orta ile şiddetli aktif SLE (sistemik lupus eritematozus); Otoantikor pozitif lupus alevlenmelerinin baskılanması. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Saphnelo yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı), Bronşit, İnfüzyon sırasında baş ağrısı, bulantı veya baş dönmesi, Herpes zoster (zona). Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi — infüzyon derhal kesilmeli, Yaygın herpes zoster (sinir sistemi tutulumu dahil), Ciddi enfeksiyonlar (zatürre dahil). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Saphnelo nasıl kullanılır, dozu nedir?

Sadece damar içi infüzyon (IV) yoluyla uygulanır; enjeksiyon veya bolus uygun değildir. Her 4 haftada bir, en az 30 dakikada verilir. Doz ve uygulama planını SLE konusunda deneyimli hekim yönetir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Saphnelo gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte kullanım önerilmez (Kategori C); yalnızca potansiyel yarar riski açıkça gerekçelendiriyorsa düşünülebilir. Emzirme sırasında süte geçip geçmediği bilinmemekte olup bebek için risk göz ardı edilemez; emzirme veya tedaviyi sürdürme kararı hekimle birlikte verilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Anifrolumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
S
Saphnelo 300 mg/2 mLGörüntülenen1 ADET · ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
₺29215,21
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Saphnelo sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeAnifrolumab
Birim doz300 mg/2 mL
Ambalaj1 ADET
ÜreticiASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC koduL04AA51
Muadil0 marka
Barkod8699786770935
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaSaphnelo hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Saphnelo hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.