Hangi durumlarda kullanılır
Golimumab, Biyolojik ilaç (TNF-alfa blokeri) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Deri altına (subkütan) enjeksiyon olarak uygulanır; çoğu endikasyonda ayda bir kez, her ay aynı günde. Ülseratif kolitte önce yüksek yükleme dozuyla başlanır, ardından idame dozuna geçilir. Yalnızca bu hastalıkların tanı ve tedavisinde deneyimli uzman hekim başlatır ve izler; eğitim alındıktan sonra hasta kendi kendine uygulayabilir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi SİMPONİ de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı)
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı veya sertleşme
- Karaciğer enzimlerinde (ALT/AST) hafif yükselme
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Bulantı, mide ağrısı
- Hipertansiyon
Seyrek / Ciddi
- Tüberküloz — tedavi öncesi ve sırasında tarama gerekir
- Sepsis, pnömoni ve fırsatçı mantar enfeksiyonları (ilacı durdurun, hekime başvurun)
- Lenfoma ve lösemi
- Konjestif kalp yetmezliği (yeni başlayan veya kötüleşen)
- Demyelizan bozukluklar (multipl skleroz belirtileri)
- Anafilaksi — ilk enjeksiyondan sonra da gelişebilir (ilacı durdurun)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelik kategorisi B'dir; hayvan çalışmaları zarar göstermemiştir, ancak insan verisi sınırlıdır. Golimumab plasentadan geçer; rahimdeyken maruz kalan bebeklere doğumdan sonra 6 ay süreyle canlı aşı yapılmaz. Tedavi sırasında ve son enjeksiyondan 6 ay sonrasına kadar emzirmekten kaçınılmalıdır.
SİMPONİ hakkında sıkça sorulanlar
SİMPONİ nedir, ne işe yarar?
SİMPONİ, etkin maddesi Golimumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin eklem ve bağırsak dokusuna saldırmasına yol açan TNF-alfa proteinini bloke eder. Romatoid artrit, psöriatik artrit, ankilozan spondilit ve ülseratif kolit gibi otoimmün hastalıklarda, diğer tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda kullanılır.
SİMPONİ fiyatı ne kadar?
SİMPONİ'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
SİMPONİ hangi durumlarda kullanılır?
Golimumab şu durumlarda kullanılır: Romatoid artrit (metotreksat ile birlikte); Psöriatik artrit; Ankilozan spondilit; Radyografik bulgusu olmayan aksiyel spondilartrit; Orta-ağır aktif ülseratif kolit; Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (≥40 kg çocuklar, metotreksat ile). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
SİMPONİ yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı), Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı veya sertleşme, Karaciğer enzimlerinde (ALT/AST) hafif yükselme, Baş ağrısı, baş dönmesi, Bulantı, mide ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Tüberküloz — tedavi öncesi ve sırasında tarama gerekir, Sepsis, pnömoni ve fırsatçı mantar enfeksiyonları (ilacı durdurun, hekime başvurun), Lenfoma ve lösemi, Konjestif kalp yetmezliği (yeni başlayan veya kötüleşen). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
SİMPONİ nasıl kullanılır, dozu nedir?
Deri altına (subkütan) enjeksiyon olarak uygulanır; çoğu endikasyonda ayda bir kez, her ay aynı günde. Ülseratif kolitte önce yüksek yükleme dozuyla başlanır, ardından idame dozuna geçilir. Yalnızca bu hastalıkların tanı ve tedavisinde deneyimli uzman hekim başlatır ve izler; eğitim alındıktan sonra hasta kendi kendine uygulayabilir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.
SİMPONİ gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelik kategorisi B'dir; hayvan çalışmaları zarar göstermemiştir, ancak insan verisi sınırlıdır. Golimumab plasentadan geçer; rahimdeyken maruz kalan bebeklere doğumdan sonra 6 ay süreyle canlı aşı yapılmaz. Tedavi sırasında ve son enjeksiyondan 6 ay sonrasına kadar emzirmekten kaçınılmalıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
SİMPONİ reçeteli mi?
SİMPONİ kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
SİMPONİ sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.