Kısaca

TESARA 12,5 MG, etkin maddesi Sunitinib olan, Kanser ilacı (tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Mide-bağırsak stromal tümörü (GİST) — imatinibe dirençli veya intoleran ileri evre, Metastatik böbrek hücreli karsinom (mRHK), Cerrahi uygulanamayan ileri evre pankreatik nöroendokrin tümör (pNET) durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Sunitinib, Kanser ilacı (tirozin kinaz inhibitörü) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Mide-bağırsak stromal tümörü (GİST) — imatinibe dirençli veya intoleran ileri evre
Metastatik böbrek hücreli karsinom (mRHK)
Cerrahi uygulanamayan ileri evre pankreatik nöroendokrin tümör (pNET)
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Kapsül ağız yoluyla, aç veya tok karnına alınabilir. GİST ve mRHK'da 4 hafta kesintisiz kullanım, ardından 2 hafta ara şeklinde döngü uygulanır. pNET'te ara verilmeksizin her gün kullanılır. Atlanan doz o gün alınmaz; ertesi gün normal doza devam edilir.

GİST / mRHK başlangıç dozu
50
mg/gün
GİST / mRHK doz aralığı
25–75
mg/gün
pNET dozu
37,5
mg/gün
pNET maksimum doz (çalışmalarda)
50
mg/gün
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi TESARA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İştah azalması
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Yorgunluk
  • Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
  • Ciltte ve saçta renk değişikliği
  • El-ayak tabanında kızarıklık ve hassasiyet (palmar-plantar sendrom)
  • Hipotiroidizm (tiroid bezinin yavaşlaması)
  • Kan hücrelerinde azalma (anemi, nötropeni, trombositopeni)

Seyrek / Ciddi

  • Kalp yetmezliği veya kalp kası hasarı (ilacı bırakın, hemen hekime başvurun)
  • Ciddi kanama — bağırsak, akciğer veya beyinde (ilacı bırakın)
  • Karaciğer yetmezliği (sarılık, koyu idrar — hekime bildirin)
  • Ağır deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ilacı bırakın)
  • Tümör lizis sendromu — ani metabolik bozulma (acile başvurun)
  • Çene kemiği erozyonu (osteonekroz)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rifampisin ve güçlü CYP3A4 uyarıcılar (deksametazon, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron)
sunitinib düzeyi düşer, doz artışı gerekebilir
Ketokonazol ve güçlü CYP3A4 baskılayıcılar (itrakonazol, ritonavir, eritromisin, klaritromisin, greyfurt suyu)
sunitinib düzeyi yükselir, doz azaltımı gerekebilir
Varfarin, asenokumarol (kan sulandırıcılar)
kanama riski artar, sık INR/PT takibi gerekir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye yalnızca kanser ilaçlarında deneyimli hekim başlatmalıdır
Her tedavi döngüsü başında tam kan sayımı ve karaciğer enzimleri kontrol edilmelidir
Tiroid fonksiyonları 3 ayda bir izlenmelidir
Büyük cerrahi öncesinde ilaca ara verilmesi önerilir
18 yaş altında kullanım önerilmez
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D'dir; fetüse zararlı etkisi olduğu bilinmektedir ve gebelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince etkili doğum kontrolü zorunludur; emzirme döneminde ilaç kesilmelidir.

Sık sorulanlar

TESARA hakkında sıkça sorulanlar

TESARA nedir, ne işe yarar?

TESARA, etkin maddesi Sunitinib olan bir ilaçtır. Tümör hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını besleyen kan damarlarını engelleyen hedefe yönelik bir kanser ilacıdır. Yalnızca uzman onkolog gözetiminde, hastaneye bağlı takiple kullanılır.

TESARA hangi durumlarda kullanılır?

Sunitinib şu durumlarda kullanılır: Mide-bağırsak stromal tümörü (GİST) — imatinibe dirençli veya intoleran ileri evre; Metastatik böbrek hücreli karsinom (mRHK); Cerrahi uygulanamayan ileri evre pankreatik nöroendokrin tümör (pNET). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

TESARA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İştah azalması, Bulantı, kusma, ishal, Yorgunluk, Hipertansiyon (yüksek tansiyon), Ciltte ve saçta renk değişikliği. Seyrek/ciddi olanlar: Kalp yetmezliği veya kalp kası hasarı (ilacı bırakın, hemen hekime başvurun), Ciddi kanama — bağırsak, akciğer veya beyinde (ilacı bırakın), Karaciğer yetmezliği (sarılık, koyu idrar — hekime bildirin), Ağır deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ilacı bırakın). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

TESARA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Kapsül ağız yoluyla, aç veya tok karnına alınabilir. GİST ve mRHK'da 4 hafta kesintisiz kullanım, ardından 2 hafta ara şeklinde döngü uygulanır. pNET'te ara verilmeksizin her gün kullanılır. Atlanan doz o gün alınmaz; ertesi gün normal doza devam edilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

TESARA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi D'dir; fetüse zararlı etkisi olduğu bilinmektedir ve gebelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince etkili doğum kontrolü zorunludur; emzirme döneminde ilaç kesilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

TESARA muadili (eşdeğeri) var mı?

Evet, Sunitinib etkin maddesini içeren 8 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.

TESARA ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?

Sunitinib etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.

Muadiller

Muadil ilaçlar (8)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Sunitinib) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
Çift doz uyarısı: Aynı etkin maddeyi (Sunitinib) içeren birden fazla ürünü aynı anda kullanmak — farklı markalar ya da bu maddeyi içeren kombine ürünler dahil — farkında olmadan doz aşımına yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
9 marka
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

TESARA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeSunitinib
FormSERT KAPSÜL
Birim doz12,5 MG
Ambalaj28 KAPSÜL
ÜreticiTURGUT İLAÇLARI A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01EX01
Muadil8 marka
Barkod8699519150225
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.