Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Natalizumab, Multipl skleroz ilacı (alfa-4 integrin antagonisti) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Yüksek aktiviteli relapsing-remitting multipl skleroz (RRMS)
Mevcut MS ilacına yeterli yanıt alınamayan hastalar
Bir yıl içinde iki veya daha fazla özürlülük yaratan atakla seyreden hızlı kötüleşen RRMS
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla 4 haftada bir uygulanır. Her doz iki ayrı enjektörden oluşur; ikinci enjeksiyon birinciden en geç 30 dakika sonra yapılır. Tedavi yalnızca uzman bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır; hastalar enjeksiyon sırasında ve 1 saat sonrasına kadar yan etkiler açısından gözlemlenir. 6 ay sonra tedaviden yeterli yarar sağlanmıyorsa devam kararı hekim tarafından yeniden değerlendirilir.

Doz
300
mg
Uygulama sıklığı
4
haftada bir
Her enjektör
150
mg/mL (2 enjektör/doz)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Tysabri de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Yorgunluk
  • Bulantı
  • Nazofarenjit (burun-boğaz iltihabı)
  • İdrar yolu enfeksiyonu
  • Eklem ağrısı
  • Baş dönmesi

Seyrek / Ciddi

  • Progresif multifokal lökoensefalopati — PML (JC virüsü kaynaklı, ölüme veya kalıcı özürlülüğe yol açabilen beyin enfeksiyonu; ilacı bırakın, acilen hekime başvurun)
  • Ciddi alerjik reaksiyon — anafilaksi (enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde nefes darlığı, döküntü, şişlik)
  • Karaciğer hasarı (sarılık veya koyu idrar görülürse hekime bildirin)
  • Trombositopeni — kan pulcuğu düşüklüğü (olağandışı morarma veya uzun süren kanama)
  • Herpes kaynaklı ensefalit veya menenjit (ciddi baş ağrısı, bilinç değişikliği)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Diğer MS hastalık modifiye edici ilaçlar (DMT'ler)
birlikte kullanım kontrendikedir, enfeksiyon riski ciddi ölçüde artar
İmmünosupresif ilaçlar (mitoksantron, siklofosfamid, azatioprin vb.)
birlikte kullanım kontrendikedir
Canlı aşılar
birlikte kullanımına ilişkin veri yoktur, dikkatli olunmalıdır
Fingolimod, dimetil fumarat, teriflunomid
bu ilaçlardan geçişte yeterli arınma süresi beklenmeli; geçiş planı hekimle yapılmalıdır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

PML riski: anti-JCV antikoru pozitifliği, 2 yılı aşan tedavi süresi ve önceki immünosüpresan kullanımı riski önemli ölçüde artırır; düzenli MRG takibi gerekir
65 yaş üstünde kullanım önerilmez (yeterli veri yok)
18 yaş altında etkinlik ve güvenlilik belirlenmemiştir
Tedavi kesilmeden önce hekime danışılmalı; son dozdan yaklaşık 12 hafta sonrasına kadar ilaç etkisi devam eder
Enfeksiyon belirtisi (ateş, bilinç değişikliği, görme bozukluğu vb.) gelişirse hemen hekime haber verilmeli
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C'dir. Gebelik sırasında kullanımın gerekliliği hekim tarafından bireysel olarak değerlendirilmeli; gebelik saptandığında ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Natalizumab anne sütüne geçer; emzirme süresince tedavi kesilmelidir.

Sık sorulanlar

Tysabri hakkında sıkça sorulanlar

Tysabri nedir, ne işe yarar?

Tysabri, etkin maddesi Natalizumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık hücrelerinin beyne geçişini engelleyerek yüksek aktiviteli relapsing-remitting multipl sklerozun seyrini yavaşlatır. Uzman nörolog gözetiminde, yalnızca hastane ortamında uygulanır; evde tedavi yapılmaz.

Tysabri hangi durumlarda kullanılır?

Natalizumab şu durumlarda kullanılır: Yüksek aktiviteli relapsing-remitting multipl skleroz (RRMS); Mevcut MS ilacına yeterli yanıt alınamayan hastalar; Bir yıl içinde iki veya daha fazla özürlülük yaratan atakla seyreden hızlı kötüleşen RRMS. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Tysabri yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Yorgunluk, Bulantı, Nazofarenjit (burun-boğaz iltihabı), İdrar yolu enfeksiyonu. Seyrek/ciddi olanlar: Progresif multifokal lökoensefalopati — PML (JC virüsü kaynaklı, ölüme veya kalıcı özürlülüğe yol açabilen beyin enfeksiyonu; ilacı bırakın, acilen hekime başvurun), Ciddi alerjik reaksiyon — anafilaksi (enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde nefes darlığı, döküntü, şişlik), Karaciğer hasarı (sarılık veya koyu idrar görülürse hekime bildirin), Trombositopeni — kan pulcuğu düşüklüğü (olağandışı morarma veya uzun süren kanama). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Tysabri nasıl kullanılır, dozu nedir?

Deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla 4 haftada bir uygulanır. Her doz iki ayrı enjektörden oluşur; ikinci enjeksiyon birinciden en geç 30 dakika sonra yapılır. Tedavi yalnızca uzman bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır; hastalar enjeksiyon sırasında ve 1 saat sonrasına kadar yan etkiler açısından gözlemlenir. 6 ay sonra tedaviden yeterli yarar sağlanmıyorsa devam kararı hekim tarafından yeniden değerlendirilir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

Tysabri gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C'dir. Gebelik sırasında kullanımın gerekliliği hekim tarafından bireysel olarak değerlendirilmeli; gebelik saptandığında ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Natalizumab anne sütüne geçer; emzirme süresince tedavi kesilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Tysabri reçeteli mi?

Tysabri kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Natalizumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
T
Tysabri 150 mgGörüntülenenENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ · BIOGEN TURKEY İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Tysabri sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeNatalizumab
FormFLAKON
Birim doz300 MG
Ambalaj1 ADET
ÜreticiGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC koduL04AG03
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699783760014
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaTysabri hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Tysabri hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.