Yolisar 1 mg, etkin maddesi Trabektedin olan, Kanser ilacı (sitotoksik) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca İleri evre veya yayılmış leiyomiyosarkom, İleri evre veya yayılmış liposarkom, Doksorubisin ve ifosfamid içeren kemoterapiler sonrası hastalığın ilerlediği durumlar durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Trabektedin (Trabectedin), Kanser ilacı (sitotoksik) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
Pediyatrik hastalarda trabektedinin güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmamıştır. Dolayısıyla daha fazla veri elde edilene kadar bu tıbbi ürün 18 yaş altındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılmamalıdır (pediyatrik sarkoma çalışmasının sonuçları için bölüm 5.1’e bakınız).
Sağlık kuruluşunda, 24 saat süren damar içi infüzyonla verilir; kendi kendinize kullanılmaz. Her uygulamadan 30 dakika önce bulantıyı önlemek ve karaciğeri korumak için damardan deksametazon yapılır. Sonraki uygulamadan önce kan ve karaciğer değerleri kontrol edilir; uygun değilse tedavi 3 haftaya kadar ertelenir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Yolisar de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Beyaz kan hücrelerinde düşme (nötropeni), enfeksiyon riski
- Kansızlık (anemi) ve kan pulcuklarında azalma
- Bulantı, kusma
- Karaciğer enzimlerinde (AST/ALT) yükselme
- Yorgunluk, iştah kaybı
- İshal
Seyrek / Ciddi
- Ateş (hemen sağlık kuruluşuna başvurun)
- Kas yıkımı (rabdomiyoliz): kas ağrısı, güçsüzlük
- Kalp kası işlevinde bozulma
- Kılcal damar sızıntısı sendromu: açıklanamayan şişlik, tansiyon düşmesi
- Karaciğer yetmezliği
- Damar dışına sızarsa doku ölümü
- Ağır alerjik reaksiyon
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (trabektedın_4dcc66.md)
Gebelikte kullanılmamalıdır; ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında 8 ay, erkekler 5 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır. Tedavi sırasında ve sonraki 3 ay emzirmek yasaktır.
Yolisar hakkında sıkça sorulanlar
Yolisar nedir, ne işe yarar?
Yolisar, etkin maddesi Trabektedin olan bir ilaçtır. Yumuşak doku sarkomunun (leiyomiyosarkom ve liposarkom) ilerlediği durumlarda damar yoluyla verilen bir kanser ilacıdır. Yalnızca kemoterapi konusunda deneyimli hekimlerin gözetiminde uygulanır.
Yolisar etken maddesi nedir?
Yolisar'in etkin maddesi Trabektedin (Trabectedin). Trabektedin, Kanser ilacı (sitotoksik) grubunda yer alır.
Yolisar hangi durumlarda kullanılır?
Trabektedin şu durumlarda kullanılır: İleri evre veya yayılmış leiyomiyosarkom; İleri evre veya yayılmış liposarkom; Doksorubisin ve ifosfamid içeren kemoterapiler sonrası hastalığın ilerlediği durumlar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Yolisar yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Beyaz kan hücrelerinde düşme (nötropeni), enfeksiyon riski, Kansızlık (anemi) ve kan pulcuklarında azalma, Bulantı, kusma, Karaciğer enzimlerinde (AST/ALT) yükselme, Yorgunluk, iştah kaybı. Seyrek/ciddi olanlar: Ateş (hemen sağlık kuruluşuna başvurun), Kas yıkımı (rabdomiyoliz): kas ağrısı, güçsüzlük, Kalp kası işlevinde bozulma, Kılcal damar sızıntısı sendromu: açıklanamayan şişlik, tansiyon düşmesi. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Yolisar nasıl kullanılır, dozu nedir?
Sağlık kuruluşunda, 24 saat süren damar içi infüzyonla verilir; kendi kendinize kullanılmaz. Her uygulamadan 30 dakika önce bulantıyı önlemek ve karaciğeri korumak için damardan deksametazon yapılır. Sonraki uygulamadan önce kan ve karaciğer değerleri kontrol edilir; uygun değilse tedavi 3 haftaya kadar ertelenir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yolisar gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanılmamalıdır; ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında 8 ay, erkekler 5 ay etkili korunma yöntemi kullanmalıdır. Tedavi sırasında ve sonraki 3 ay emzirmek yasaktır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Yolisar sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.