Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Relapsla seyreden multipl skleroz (RMS)
Nükslerle giden MS'te atak sıklığını azaltma
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

İlk enjeksiyon mutlaka bir sağlık uzmanı eşliğinde yapılır; sonraki dozlar hastanın kendisi tarafından uygulanabilir. Karın, uyluk veya üst dış kol bölgesine deri altına enjekte edilir. Doz zamanı kaçırılırsa, bir sonraki planlı doza kadar beklemeksizin mümkün olan en kısa sürede uygulanır.

Başlangıç dozu (0., 1. ve 2. hafta)
20
mg SC
İdame dozu (4. haftadan itibaren aylık)
20
mg SC
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı dahil)
  • İdrar yolu enfeksiyonu
  • Enjeksiyon sonrası sistemik reaksiyon: ateş, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme (genellikle ilk dozda, hafif-orta şiddetli)
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, kaşıntı veya şişlik
  • Bulantı, kusma (çoğunlukla enjeksiyon reaksiyonuyla birlikte)

Seyrek / Ciddi

  • Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu: ürtiker, nefes darlığı, dil/boğaz şişmesi, anafilaksi (ilacı bırakın, acil yardım alın)
  • Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu: sarılık, ciddi karaciğer hasarı
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML): JC virüsüne bağlı ciddi beyin enfeksiyonu
  • IgM düzeyinde belirgin düşme
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Canlı ve canlı-attenüe aşılar
tedavi sırasında ve B-hücre sayısı normale dönene dek uygulanmaz
İnaktive aşılar
aşıya yanıt azalabilir; mümkünse tedavi başlamadan tamamlanmalıdır
Diğer immünosüpresif ilaçlar
ek bağışıklık baskısı riski nedeniyle birlikte kullanımdan kaçınılır
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Ağır bağışıklık yetmezliğinde kullanılmaz
Aktif enfeksiyon varken tedavi başlatılmaz; enfeksiyon geçene kadar ertelenir
Aktif hepatit B hastalığında kontrendikedir; tedaviden önce HBsAg ve HBcAb taraması yapılmalıdır
Aktif malignite varlığında kullanılmaz
18 yaş altında güvenlilik ve etkililik verisi yoktur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C'dir; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi saptanmıştır ve fetüste B-hücresi azalması oluşabilir. Gebelikte kullanımdan kaçınılmalıdır; son JEMVY uygulamasından sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Emzirmede kullanım kararı hekim ve annenin birlikte değerlendirmesiyle verilir.

Sık sorulanlar

Ofatumumab hakkında sıkça sorulanlar

Ofatumumab nedir?

Bağışıklık hücrelerindeki B lenfositlerini hedef alarak multipl sklerozda atak sıklığını azaltır. Deri altına enjekte edilen, hastanın kendi uygulayabileceği bir biyolojik ilaçtır; reçeteyle ve uzman hekim gözetiminde kullanılır.

Ofatumumab ne işe yarar?

Ofatumumab şu durumlarda kullanılır: Relapsla seyreden multipl skleroz (RMS); Nükslerle giden MS'te atak sıklığını azaltma.

Ofatumumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu (burun akıntısı, boğaz ağrısı dahil), İdrar yolu enfeksiyonu, Enjeksiyon sonrası sistemik reaksiyon: ateş, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme (genellikle ilk dozda, hafif-orta şiddetli), Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, kaşıntı veya şişlik, Bulantı, kusma (çoğunlukla enjeksiyon reaksiyonuyla birlikte). Seyrek/ciddi: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu: ürtiker, nefes darlığı, dil/boğaz şişmesi, anafilaksi (ilacı bırakın, acil yardım alın), Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu: sarılık, ciddi karaciğer hasarı, Progresif multifokal lökoensefalopati (PML): JC virüsüne bağlı ciddi beyin enfeksiyonu, IgM düzeyinde belirgin düşme.

Ofatumumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Canlı ve canlı-attenüe aşılar: tedavi sırasında ve B-hücre sayısı normale dönene dek uygulanmaz; İnaktive aşılar: aşıya yanıt azalabilir; mümkünse tedavi başlamadan tamamlanmalıdır; Diğer immünosüpresif ilaçlar: ek bağışıklık baskısı riski nedeniyle birlikte kullanımdan kaçınılır. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Ofatumumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C'dir; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi saptanmıştır ve fetüste B-hücresi azalması oluşabilir. Gebelikte kullanımdan kaçınılmalıdır; son JEMVY uygulamasından sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Emzirmede kullanım kararı hekim ve annenin birlikte değerlendirmesiyle verilir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Ofatumumab içeren ilaçlar hangileridir?

Ofatumumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Ofatumumab içeren ilaçlar (1)

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaOfatumumab hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Ofatumumab hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.