Kısaca

Romosozumab, Osteoporoz ilacı (kemik yapımını artıran biyoteknolojik ilaç) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi), Kırık riski yüksek kadınlarda kırık önleme durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi)
Kırık riski yüksek kadınlarda kırık önleme
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tedaviyi osteoporoz konusunda deneyimli bir uzman hekim başlatır ve izler. Doz karın, uyluk veya üst kola deri altından iki ayrı enjeksiyon olarak, enjeksiyon konusunda eğitimli biri tarafından yapılır; ikinci enjeksiyon farklı bir bölgeye uygulanır. Tedavi boyunca kalsiyum ve D vitamini desteği alınır. Bir doz atlanırsa en kısa sürede yapılır, sonraki doz en az bir ay sonra verilir. 12 aylık tedavi bitince kazanılan yararı sürdürmek için başka bir osteoporoz ilacına geçilmesi önerilir.

Aylık doz
210
mg
Enjeksiyon sayısı
2 (her biri 105 mg)
adet
Tedavi süresi
12
ay
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Burun ve boğaz iltihabı (nezle benzeri belirtiler)
  • Eklem ağrısı
  • Baş ağrısı
  • Boyun ağrısı
  • Kas spazmı
  • Enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık
  • Sinüzit, döküntü, dermatit

Seyrek / Ciddi

  • Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve felç; göğüs ağrısı, ani konuşma veya güç kaybında acil yardım alın
  • Kandaki kalsiyumun düşmesi (hipokalsemi)
  • Ciddi alerjik tepki: yüzde ve boğazda şişme, kurdeşen (ilacı bırakın)
  • Çene kemiğinde doku ölümü (osteonekroz)
  • Uyluk, kalça veya kasıkta alışılmadık ağrı ve atipik uyluk kemiği kırığı
  • Katarakt (göz merceğinde bulanıklaşma)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Etkileşim çalışması yapılmamıştır; ilaçlar arasında kan düzeyine etki eden bir etkileşim beklenmemektedir
Kalsiyum ve D vitamini
tedavi boyunca birlikte alınması gerekir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Kalp krizi veya felç geçirmiş olanlar kullanamaz
Kandaki kalsiyumu düşük olanlar, düzeltilmeden kullanamaz
Yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, şeker hastalığı, sigara ve ileri yaş kalp-damar riskini artırır; hekim yarar ve riski birlikte tartar
Ciddi böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında kalsiyum düzeyi izlenir
Ağız hijyenine özen gösterin, diş muayenesi yaptırın; diş sallanması, ağrı, şişlik veya iyileşmeyen yara olursa bildirin
Tedavi sırasında kalp krizi veya felç gelişirse ilaç bırakılır
Karaciğer yetmezliğinde çalışma yapılmamıştır; 18 yaş altında güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (romosozumab_812308.md)

Çocuk doğurma potansiyeli olan veya hamile kadınlarda kullanılması önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme üzerine zararlı etki görülmüştür. Emzirme döneminde de önerilmez, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Sık sorulanlar

Romosozumab hakkında sıkça sorulanlar

Romosozumab nedir?

Kırık riski yüksek, menopoz sonrası osteoporozlu kadınlarda kemikleri güçlendirmek için kullanılır. Deri altına enjeksiyonla ayda bir uygulanır ve tedavi 12 ay sürer.

Romosozumab ne işe yarar?

Romosozumab şu durumlarda kullanılır: Menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi); Kırık riski yüksek kadınlarda kırık önleme.

Romosozumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Burun ve boğaz iltihabı (nezle benzeri belirtiler), Eklem ağrısı, Baş ağrısı, Boyun ağrısı, Kas spazmı. Seyrek/ciddi: Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve felç; göğüs ağrısı, ani konuşma veya güç kaybında acil yardım alın, Kandaki kalsiyumun düşmesi (hipokalsemi), Ciddi alerjik tepki: yüzde ve boğazda şişme, kurdeşen (ilacı bırakın), Çene kemiğinde doku ölümü (osteonekroz).

Romosozumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Etkileşim çalışması yapılmamıştır; ilaçlar arasında kan düzeyine etki eden bir etkileşim beklenmemektedir; Kalsiyum ve D vitamini: tedavi boyunca birlikte alınması gerekir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Romosozumab gebelikte kullanılır mı?

Çocuk doğurma potansiyeli olan veya hamile kadınlarda kullanılması önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme üzerine zararlı etki görülmüştür. Emzirme döneminde de önerilmez, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Romosozumab içeren ilaçlar hangileridir?

Romosozumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Romosozumab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.