EVENİTY 105 MG/1,17 ML, etkin maddesi Romosozumab olan, Osteoporoz ilacı (kemik yapımını artıran biyoteknolojik ilaç) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi), Kırık riski yüksek kadınlarda kırık önleme durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Romosozumab, Osteoporoz ilacı (kemik yapımını artıran biyoteknolojik ilaç) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Tedaviyi osteoporoz konusunda deneyimli bir uzman hekim başlatır ve izler. Doz karın, uyluk veya üst kola deri altından iki ayrı enjeksiyon olarak, enjeksiyon konusunda eğitimli biri tarafından yapılır; ikinci enjeksiyon farklı bir bölgeye uygulanır. Tedavi boyunca kalsiyum ve D vitamini desteği alınır. Bir doz atlanırsa en kısa sürede yapılır, sonraki doz en az bir ay sonra verilir. 12 aylık tedavi bitince kazanılan yararı sürdürmek için başka bir osteoporoz ilacına geçilmesi önerilir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi EVENİTY de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Burun ve boğaz iltihabı (nezle benzeri belirtiler)
- Eklem ağrısı
- Baş ağrısı
- Boyun ağrısı
- Kas spazmı
- Enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık
- Sinüzit, döküntü, dermatit
Seyrek / Ciddi
- Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve felç; göğüs ağrısı, ani konuşma veya güç kaybında acil yardım alın
- Kandaki kalsiyumun düşmesi (hipokalsemi)
- Ciddi alerjik tepki: yüzde ve boğazda şişme, kurdeşen (ilacı bırakın)
- Çene kemiğinde doku ölümü (osteonekroz)
- Uyluk, kalça veya kasıkta alışılmadık ağrı ve atipik uyluk kemiği kırığı
- Katarakt (göz merceğinde bulanıklaşma)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (romosozumab_812308.md)
Çocuk doğurma potansiyeli olan veya hamile kadınlarda kullanılması önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme üzerine zararlı etki görülmüştür. Emzirme döneminde de önerilmez, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
EVENİTY hakkında sıkça sorulanlar
EVENİTY nedir, ne işe yarar?
EVENİTY, etkin maddesi Romosozumab olan bir ilaçtır. Kırık riski yüksek, menopoz sonrası osteoporozlu kadınlarda kemikleri güçlendirmek için kullanılır. Deri altına enjeksiyonla ayda bir uygulanır ve tedavi 12 ay sürer.
EVENİTY etken maddesi nedir?
EVENİTY'in etkin maddesi Romosozumab. Romosozumab, Osteoporoz ilacı (kemik yapımını artıran biyoteknolojik ilaç) grubunda yer alır.
EVENİTY fiyatı ne kadar?
EVENİTY'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
EVENİTY hangi durumlarda kullanılır?
Romosozumab şu durumlarda kullanılır: Menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi); Kırık riski yüksek kadınlarda kırık önleme. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
EVENİTY yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Burun ve boğaz iltihabı (nezle benzeri belirtiler), Eklem ağrısı, Baş ağrısı, Boyun ağrısı, Kas spazmı. Seyrek/ciddi olanlar: Kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve felç; göğüs ağrısı, ani konuşma veya güç kaybında acil yardım alın, Kandaki kalsiyumun düşmesi (hipokalsemi), Ciddi alerjik tepki: yüzde ve boğazda şişme, kurdeşen (ilacı bırakın), Çene kemiğinde doku ölümü (osteonekroz). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
EVENİTY nasıl kullanılır, dozu nedir?
Tedaviyi osteoporoz konusunda deneyimli bir uzman hekim başlatır ve izler. Doz karın, uyluk veya üst kola deri altından iki ayrı enjeksiyon olarak, enjeksiyon konusunda eğitimli biri tarafından yapılır; ikinci enjeksiyon farklı bir bölgeye uygulanır. Tedavi boyunca kalsiyum ve D vitamini desteği alınır. Bir doz atlanırsa en kısa sürede yapılır, sonraki doz en az bir ay sonra verilir. 12 aylık tedavi bitince kazanılan yararı sürdürmek için başka bir osteoporoz ilacına geçilmesi önerilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
EVENİTY gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Çocuk doğurma potansiyeli olan veya hamile kadınlarda kullanılması önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme üzerine zararlı etki görülmüştür. Emzirme döneminde de önerilmez, anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
EVENİTY sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
SGK, 65 yaş üstü ağır osteoporozlu (T skoru -3,5 ve altı, 2 veya daha fazla kırık) hastalarda, endokrinoloji, fizik tedavi ve rehabilitasyon ve/veya geriatri uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilirse ödeme yapar.
“65 yaş üstü hastalardan; T skoru -3,5 ve daha az olan (L1-L4 veya kalça total) ve 2 veya daha fazla kırığı olduğu röntgenle kesin tanı konulmuş osteoporozlu hastalarda, bu durumların belirtildiği 24 hafta süreli endokrinoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon ve/veya geriatri uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”