Hangi durumlarda kullanılır
Ekulizumab (Eculizumab), Kompleman inhibitörü (anti-C5 monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi Bekemv de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında)
- Bulantı, kusma, ishal
- Ateş, yorgunluk, grip benzeri his
- Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi
- Eklem ve kas ağrıları
- Hipertansiyon
Seyrek / Ciddi
- Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin
- Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur
- Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı
- Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir
- Malign melanom, miyelodisplastik sendrom (seyrek, nedensellik belirsiz)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır.
Bekemv hakkında sıkça sorulanlar
Bekemv nedir, ne işe yarar?
Bekemv, etkin maddesi Ekulizumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin kompleman adlı bölümünü bloke ederek kan hücrelerinin parçalanmasını ve damar hasarını durduran bir biyolojik ilaçtır. Hastanede IV infüzyon yoluyla uygulanır; evde kullanıma uygun değildir.
Bekemv hangi durumlarda kullanılır?
Ekulizumab şu durumlarda kullanılır: Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması; Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı; Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü; Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
Bekemv yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında), Bulantı, kusma, ishal, Ateş, yorgunluk, grip benzeri his, Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, Eklem ve kas ağrıları. Seyrek/ciddi olanlar: Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin, Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur, Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı, Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
Bekemv nasıl kullanılır, dozu nedir?
Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.
Bekemv gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Bekemv muadili (eşdeğeri) var mı?
Evet, Ekulizumab etkin maddesini içeren 1 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.
Bekemv ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?
Ekulizumab etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
Muadil ilaçlar (1)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
Bekemv sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.