Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Ekulizumab (Eculizumab), Kompleman inhibitörü (anti-C5 monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması
Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı
Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü
Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir.

PNH başlangıç fazı (4 hafta)
600
mg/hafta IV
PNH idame fazı
900
mg / 2 haftada bir IV
aHÜS/jMG/NMOSB başlangıç fazı (4 hafta)
900
mg/hafta IV
aHÜS/jMG/NMOSB idame fazı
1200
mg / 2 haftada bir IV
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi ELİZARİA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında)
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Ateş, yorgunluk, grip benzeri his
  • Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi
  • Eklem ve kas ağrıları
  • Hipertansiyon

Seyrek / Ciddi

  • Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin
  • Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur
  • Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı
  • Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir
  • Malign melanom, miyelodisplastik sendrom (seyrek, nedensellik belirsiz)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rituksimab
ekulizumab, rituksimabın sitotoksik etkisini azaltabilir
Plazmaferez / taze donmuş plazma infüzyonu
ekulizumab düzeyini düşürür, ek doz gerekir
İntravenöz immunglobulin (IVIg)
ekulizumab etkinliğini azaltabilir, ek doz gerekir
FcRn blokerleri
ekulizumab sistemik maruziyetini azaltabilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce meningokokkal aşı zorunludur
Herediter fruktoz intoleransı (HFİ) olan hastalarda kullanılmaz
2 yaş altı çocuklarda kontrendikedir
Tedaviyi hekimsiz kesmeyiniz — ani kesilme PNH'de hemolize, aHÜS'de böbrek krizine yol açabilir
Ateş, boyun tutulması veya ışığa duyarlılıkla birlikte baş ağrısı gelişirse acilen hekime başvurun
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır.

Sık sorulanlar

ELİZARİA hakkında sıkça sorulanlar

ELİZARİA nedir, ne işe yarar?

ELİZARİA, etkin maddesi Ekulizumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin kompleman adlı bölümünü bloke ederek kan hücrelerinin parçalanmasını ve damar hasarını durduran bir biyolojik ilaçtır. Hastanede IV infüzyon yoluyla uygulanır; evde kullanıma uygun değildir.

ELİZARİA hangi durumlarda kullanılır?

Ekulizumab şu durumlarda kullanılır: Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH) — kırmızı kan hücrelerinin gece parçalanması; Atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) — trombotik damar hasarıyla seyreden böbrek hastalığı; Refrakter jeneralize miyastenia gravis (jMG) — en az iki immünosupresif tedaviye yanıt vermeyen kas güçsüzlüğü; Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSB) — relaps eğilimli, anti-AQP4 antikor pozitif nörolojik hastalık. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

ELİZARİA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı (özellikle başlangıç fazında), Bulantı, kusma, ishal, Ateş, yorgunluk, grip benzeri his, Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, Eklem ve kas ağrıları. Seyrek/ciddi olanlar: Meningokokkal sepsis — ateş, baş ağrısı, boyun tutulması varsa acile gidin, Anafilaksi — infüzyon sırasında nefes darlığı, ani düşme varsa infüzyon durdurulur, Hemoliz (PNH'de tedavi kesilirse) — ciddi kan yıkımı, Trombotik mikroanjiyopati (aHÜS'de tedavi kesilirse) — böbrek yetmezliğine ilerleyebilir. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

ELİZARİA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca sağlık kuruluşunda, deneyimli hekim gözetiminde IV infüzyon olarak uygulanır. Erişkinlerde infüzyon süresi 25–45 dakikadır. İnfüzyondan sonra 1 saat izlem gerekir. Tedavi genellikle yaşam boyu sürer; hekimle konuşulmadan kesilmemelidir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

ELİZARİA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelik kategorisi C'dir; kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Plasenta bariyerini geçerek fetüste kompleman sistemini etkileyebilir; yalnızca kesin gereklilik durumunda ve risk-yarar değerlendirmesiyle kullanılır. Emzirme sırasında ekulizumabın süte geçmediği düşünülmektedir, ancak veriler sınırlıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

ELİZARİA muadili (eşdeğeri) var mı?

Evet, Ekulizumab etkin maddesini içeren 1 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.

ELİZARİA ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?

Ekulizumab etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.

Muadiller

Muadil ilaçlar (1)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Ekulizumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
Çift doz uyarısı: Aynı etkin maddeyi (Ekulizumab) içeren birden fazla ürünü aynı anda kullanmak — farklı markalar ya da bu maddeyi içeren kombine ürünler dahil — farkında olmadan doz aşımına yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
E
ELİZARİA 300 MG/30 MLGörüntülenen1 ADET · SALUTE HC İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
B
Bekemv 300 mg/30 mL1 ADET · AMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

ELİZARİA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeEkulizumab
Birim doz300 MG/30 ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiSALUTE HC İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC koduL04AA25
Muadil1 marka
Barkod8682966100004
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaELİZARİA hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! ELİZARİA hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.