Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Belimumab, Biyolojik ilaç (BLyS inhibitörü · monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Standart tedaviye rağmen yüksek hastalık aktivitesi gösteren erişkin sistemik lupus eritematozus (SLE)
Pozitif anti-dsDNA ve düşük kompleman düzeyiyle seyreden otoantikor pozitif SLE
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hastane ortamında damar içi yavaş infüzyonla uygulanır; infüzyon en az 1 saat sürer. İlk doz verilir, ardından 14. ve 28. günlerde tekrarlanır; sonrasında 4 haftada bir devam edilir. Her infüzyon sonrası en az ilk iki seferinde birkaç saat klinik gözlem altında kalınması gerekir.

Yetişkin dozu
10
mg/kg
Uygulama sıklığı (idame)
4
haftada bir
Minimum infüzyon süresi
1
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi BENLYSTA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Bulantı, diyare
  • Ateş yükselmesi (pireksi)
  • Bronşit, sistit gibi bakteriyel enfeksiyonlar
  • Migren
  • Depresyon, uyku bozukluğu
  • İnfüzyon sırasında baş ağrısı, döküntü, baş dönmesi

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu — infüzyonu hemen durdurun
  • Anjiyoödem (yüz, dudak şişmesi)
  • Lökopeni (beyaz kan hücresi azalması)
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) — yeni nörolojik belirti çıkarsa hekime başvurun
  • Fırsatçı enfeksiyonlar
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Diğer B hücre hedefli biyolojikler
eşzamanlı kullanımda güvenlilik verisi yok, dikkatli olunmalı
İntravenöz siklofosfamid
birlikte kullanım çalışılmamış
Canlı aşılar
belimumab tedavisi sırasında ve 30 gün öncesinde uygulanmamalı
Mikofenolat mofetil, azatioprin, hidroksiklorokin, metotreksat, NSAİİ, aspirin
belimumab kan düzeyini anlamlı etkilemez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Ciddi aktif lupus nefriti veya merkezi sinir sistemi lupusunda kullanım önerilmez
Aktif veya kronik enfeksiyonu olan hastalarda başlanmamalı; tedavi sırasında enfeksiyon yakından izlenmeli
Kanser öyküsü olanlarda dikkatli değerlendirme gerekir
HIV, aktif hepatit B/C veya hipogamaglobulinemide kullanılmamalı
65 yaş üstünde yarar-risk dengesi bireysel olarak değerlendirilmeli
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte yalnızca anneye beklenen yarar fetüse olası zararı açıkça aşıyorsa kullanılır; gebelik kategorisi C. Tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır. Emzirme sırasındaki güvenlilik kanıtlanmamıştır; emzirmeye devam ya da tedaviye devam kararı hekim ve hasta birlikte verir.

Sık sorulanlar

BENLYSTA hakkında sıkça sorulanlar

BENLYSTA nedir, ne işe yarar?

BENLYSTA, etkin maddesi Belimumab olan bir ilaçtır. Bağışıklık sisteminin lupusu tetikleyen B hücrelerini aşırı üretmesini baskılar. Standart tedaviye yanıt vermeyen erişkin SLE hastalarına damar yolu (intravenöz) infüzyon olarak uygulanır; evde kullanım değildir.

BENLYSTA hangi durumlarda kullanılır?

Belimumab şu durumlarda kullanılır: Standart tedaviye rağmen yüksek hastalık aktivitesi gösteren erişkin sistemik lupus eritematozus (SLE); Pozitif anti-dsDNA ve düşük kompleman düzeyiyle seyreden otoantikor pozitif SLE. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

BENLYSTA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Bulantı, diyare, Ateş yükselmesi (pireksi), Bronşit, sistit gibi bakteriyel enfeksiyonlar, Migren, Depresyon, uyku bozukluğu. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu — infüzyonu hemen durdurun, Anjiyoödem (yüz, dudak şişmesi), Lökopeni (beyaz kan hücresi azalması), Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) — yeni nörolojik belirti çıkarsa hekime başvurun. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

BENLYSTA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Hastane ortamında damar içi yavaş infüzyonla uygulanır; infüzyon en az 1 saat sürer. İlk doz verilir, ardından 14. ve 28. günlerde tekrarlanır; sonrasında 4 haftada bir devam edilir. Her infüzyon sonrası en az ilk iki seferinde birkaç saat klinik gözlem altında kalınması gerekir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

BENLYSTA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yalnızca anneye beklenen yarar fetüse olası zararı açıkça aşıyorsa kullanılır; gebelik kategorisi C. Tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır. Emzirme sırasındaki güvenlilik kanıtlanmamıştır; emzirmeye devam ya da tedaviye devam kararı hekim ve hasta birlikte verir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

BENLYSTA reçeteli mi?

BENLYSTA kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Belimumab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
B
BENLYSTA 120 MGGörüntülenenTOZ · 1 ADET · GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

BENLYSTA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeBelimumab
FormTOZ
Birim doz120 MG
Ambalaj1 ADET
ÜreticiGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC koduL04AA26
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699522279906
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaBENLYSTA hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! BENLYSTA hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.