BESPONSA 1 MG, etkin maddesi İnotuzumab Ozogamisin olan, Kanser ilacı (antikor-ilaç bileşiği) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca CD22 pozitif prekürsör B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL), Tedaviye yanıt vermeyen veya nüks eden yetişkin hastalar, Philadelphia kromozomu negatif ya da pozitif olgular durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
İnotuzumab Ozogamisin (Inotuzumab ozogamicin), Kanser ilacı (antikor-ilaç bileşiği) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Hastanede, 1 saatlik damar içi infüzyonla verilir; enjeksiyon olarak hızla verilmez. Her dozdan önce kortikosteroid, ateş düşürücü ve antihistaminik ön ilaçları verilir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında en az 1 saat gözlem yapılır. Tedavi 3-4 haftalık sikluslarla ilerler; her siklusta 1., 8. ve 15. günlerde doz verilir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi BESPONSA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar, alyuvar)
- Enfeksiyonlar
- Kanama (burun kanaması dahil)
- Yorgunluk, ateş, üşüme
- Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı
- Baş ağrısı
- Karaciğer testlerinde yükselme
Seyrek / Ciddi
- Karaciğerde damar tıkanıklığı (VOD/SOS): kilo artışı, karın şişliği, sarılık (hekime hemen bildirin)
- Tümör lizis sendromu
- Ağır infüzyon reaksiyonu: tansiyon düşmesi, nefes darlığı
- QT uzaması (kalp ritmi değişikliği)
- Amilaz ve lipaz yükselmesi (pankreas)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (ınotuzumab-ozogamısın_c8fecc.md)
Gebelikte, yarar riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 8 ay, partneri doğurganlık çağında olan erkekler 5 ay etkili korunmalıdır. Emzirme tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca yapılmamalıdır.
BESPONSA hakkında sıkça sorulanlar
BESPONSA nedir, ne işe yarar?
BESPONSA, etkin maddesi İnotuzumab Ozogamisin olan bir ilaçtır. Belirli bir akut lösemi türünde, lösemi hücrelerinin yüzeyindeki CD22 işaretini hedefleyip onları yok eder. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimin gözetiminde, damardan infüzyonla uygulanır.
BESPONSA etken maddesi nedir?
BESPONSA'in etkin maddesi İnotuzumab Ozogamisin (Inotuzumab ozogamicin). İnotuzumab Ozogamisin, Kanser ilacı (antikor-ilaç bileşiği) grubunda yer alır.
BESPONSA fiyatı ne kadar?
BESPONSA'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
BESPONSA hangi durumlarda kullanılır?
İnotuzumab Ozogamisin şu durumlarda kullanılır: CD22 pozitif prekürsör B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL); Tedaviye yanıt vermeyen veya nüks eden yetişkin hastalar; Philadelphia kromozomu negatif ya da pozitif olgular; Kök hücre nakline uygun hastalar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
BESPONSA yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar, alyuvar), Enfeksiyonlar, Kanama (burun kanaması dahil), Yorgunluk, ateş, üşüme, Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Karaciğerde damar tıkanıklığı (VOD/SOS): kilo artışı, karın şişliği, sarılık (hekime hemen bildirin), Tümör lizis sendromu, Ağır infüzyon reaksiyonu: tansiyon düşmesi, nefes darlığı, QT uzaması (kalp ritmi değişikliği). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
BESPONSA nasıl kullanılır, dozu nedir?
Hastanede, 1 saatlik damar içi infüzyonla verilir; enjeksiyon olarak hızla verilmez. Her dozdan önce kortikosteroid, ateş düşürücü ve antihistaminik ön ilaçları verilir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında en az 1 saat gözlem yapılır. Tedavi 3-4 haftalık sikluslarla ilerler; her siklusta 1., 8. ve 15. günlerde doz verilir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
BESPONSA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte, yarar riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 8 ay, partneri doğurganlık çağında olan erkekler 5 ay etkili korunmalıdır. Emzirme tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca yapılmamalıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
BESPONSA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.