Ana SayfaEtken maddelerİnotuzumab Ozogamisin
Kısaca

İnotuzumab Ozogamisin (Inotuzumab ozogamicin), Kanser ilacı (antikor-ilaç bileşiği) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca CD22 pozitif prekürsör B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL), Tedaviye yanıt vermeyen veya nüks eden yetişkin hastalar, Philadelphia kromozomu negatif ya da pozitif olgular durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

CD22 pozitif prekürsör B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL)
Tedaviye yanıt vermeyen veya nüks eden yetişkin hastalar
Philadelphia kromozomu negatif ya da pozitif olgular
Kök hücre nakline uygun hastalar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Hastanede, 1 saatlik damar içi infüzyonla verilir; enjeksiyon olarak hızla verilmez. Her dozdan önce kortikosteroid, ateş düşürücü ve antihistaminik ön ilaçları verilir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında en az 1 saat gözlem yapılır. Tedavi 3-4 haftalık sikluslarla ilerler; her siklusta 1., 8. ve 15. günlerde doz verilir.

1. siklus toplam doz
1,8
mg/m² (siklus başına)
1. siklus bölünmüş dozlar (1., 8., 15. gün)
0,8 / 0,5 / 0,5
mg/m²
Sonraki sikluslar (tam yanıt alanlarda)
1,5
mg/m² (siklus başına)
Azami siklus sayısı
6
siklus
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar, alyuvar)
  • Enfeksiyonlar
  • Kanama (burun kanaması dahil)
  • Yorgunluk, ateş, üşüme
  • Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı
  • Baş ağrısı
  • Karaciğer testlerinde yükselme

Seyrek / Ciddi

  • Karaciğerde damar tıkanıklığı (VOD/SOS): kilo artışı, karın şişliği, sarılık (hekime hemen bildirin)
  • Tümör lizis sendromu
  • Ağır infüzyon reaksiyonu: tansiyon düşmesi, nefes darlığı
  • QT uzaması (kalp ritmi değişikliği)
  • Amilaz ve lipaz yükselmesi (pankreas)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

QT aralığını uzatan ilaçlar
kalp ritmi bozukluğu riski artar, EKG izlenir
Canlı virüs aşıları
tedaviden önceki 2 hafta ile tedavi boyunca önerilmez
Etkileşim çalışması yapılmamıştır; karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlarla belirgin etkileşim beklenmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Daha önce VOD/SOS geçirenlerde ve ağır karaciğer hastalığında (siroz, aktif hepatit) kullanılmaz
Etkin maddeye alerjisi olanlar kullanmamalı
Kök hücre nakli planlanıyorsa karaciğer riski artar; nakil öncesi hekim değerlendirir
Her dozdan önce kan sayımı ve karaciğer testleri yapılır
Tedavi sırasında yorgunluk olabilir; araç ve makine kullanırken dikkatli olun
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (ınotuzumab-ozogamısın_c8fecc.md)

Gebelikte, yarar riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 8 ay, partneri doğurganlık çağında olan erkekler 5 ay etkili korunmalıdır. Emzirme tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca yapılmamalıdır.

Sık sorulanlar

İnotuzumab Ozogamisin hakkında sıkça sorulanlar

İnotuzumab Ozogamisin nedir?

Belirli bir akut lösemi türünde, lösemi hücrelerinin yüzeyindeki CD22 işaretini hedefleyip onları yok eder. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimin gözetiminde, damardan infüzyonla uygulanır.

İnotuzumab Ozogamisin ne işe yarar?

İnotuzumab Ozogamisin şu durumlarda kullanılır: CD22 pozitif prekürsör B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL); Tedaviye yanıt vermeyen veya nüks eden yetişkin hastalar; Philadelphia kromozomu negatif ya da pozitif olgular; Kök hücre nakline uygun hastalar.

İnotuzumab Ozogamisin yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar, alyuvar), Enfeksiyonlar, Kanama (burun kanaması dahil), Yorgunluk, ateş, üşüme, Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı. Seyrek/ciddi: Karaciğerde damar tıkanıklığı (VOD/SOS): kilo artışı, karın şişliği, sarılık (hekime hemen bildirin), Tümör lizis sendromu, Ağır infüzyon reaksiyonu: tansiyon düşmesi, nefes darlığı, QT uzaması (kalp ritmi değişikliği).

İnotuzumab Ozogamisin hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: QT aralığını uzatan ilaçlar: kalp ritmi bozukluğu riski artar, EKG izlenir; Canlı virüs aşıları: tedaviden önceki 2 hafta ile tedavi boyunca önerilmez; Etkileşim çalışması yapılmamıştır; karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlarla belirgin etkileşim beklenmez. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

İnotuzumab Ozogamisin gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte, yarar riskten açıkça büyük değilse kullanılmaz; bebeğe zarar verebilir. Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 8 ay, partneri doğurganlık çağında olan erkekler 5 ay etkili korunmalıdır. Emzirme tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca yapılmamalıdır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

İnotuzumab Ozogamisin içeren ilaçlar hangileridir?

İnotuzumab Ozogamisin etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

İnotuzumab Ozogamisin içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.