Hangi durumlarda kullanılır
Doz ve kullanım
Hastanede eğitimli sağlık çalışanı tarafından damar içine (IV) infüzyon olarak verilir; acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanmalıdır. Her infüzyondan 1–3 saat önce antihistaminik, ateş düşürücü ve kortikosteroid verilerek infüzyon reaksiyonu riski azaltılır. Doz ve uygulama sıklığı, kullanılan kombinasyona göre hekim tarafından belirlenir.
Vücutta neler olabilir
Yaygın
- İnfüzyon reaksiyonu: burun tıkanıklığı, öksürük, üşüme, bulantı (özellikle ilk infüzyonda)
- Yorgunluk ve halsizlik
- Bulantı, ishal, kabızluk
- Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması)
- Trombositopeni (trombosit azalması)
- Anemi
Seyrek / Ciddi
- Anafilaksi dahil ciddi infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, larenks ödemi, ani tansiyon düşüşü (infüzyonu hemen durdurun)
- Pnömoni ve sepsis (ağır enfeksiyon)
- Hepatit B reaktivasyonu (karaciğer iltihabı alevlenmesi)
- Atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu)
- Akut glokom dahil göz komplikasyonları
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan verilerinden elde edilen insana yönelik risk bilinmemektedir (gebelik kategorisi C). Daratumumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir.
Daratumumab hakkında sıkça sorulanlar
Daratumumab nedir?
Kemik iliğinde anormal plazma hücrelerinin yüzeyindeki CD38 proteinine bağlanarak çoğalmalarını durduran bir monoklonal antikordur. Yalnızca hastanede damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır; evde kullanım söz konusu değildir.
Daratumumab ne işe yarar?
Daratumumab şu durumlarda kullanılır: Yeni tanı konmuş multipl miyelom (kemik iliği kanseri) — kombinasyon tedavisinde; Otolog kök hücre nakline uygun olmayan yeni tanı hastalarda bortezomib, melfalan ve prednizon ile birlikte; Kök hücre nakline uygun hastalarda bortezomib, talidomid ve deksametazon ile birlikte; Daha önce en az bir tedavi almış, nüks veya yanıt alınamayan multipl miyelomda kombinasyon tedavisinde; Birden fazla önceki tedaviden sonra ilerleyen hastalıkta tek başına (monoterapi).
Daratumumab yan etkileri nelerdir?
Yaygın: İnfüzyon reaksiyonu: burun tıkanıklığı, öksürük, üşüme, bulantı (özellikle ilk infüzyonda), Yorgunluk ve halsizlik, Bulantı, ishal, kabızluk, Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması), Trombositopeni (trombosit azalması). Seyrek/ciddi: Anafilaksi dahil ciddi infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, larenks ödemi, ani tansiyon düşüşü (infüzyonu hemen durdurun), Pnömoni ve sepsis (ağır enfeksiyon), Hepatit B reaktivasyonu (karaciğer iltihabı alevlenmesi), Atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu).
Daratumumab hangi ilaçlarla etkileşir?
Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Kan uyumluluk testleri (çapraz eşleştirme, indirekt Coombs): daratumumab eritrosit yüzeyine bağlanarak yanlış pozitif sonuç verebilir — kan bankasını bilgilendirin; Serum protein elektroforezi (SPE/IFE): M protein izlemini etkileyerek yanlış pozitif yanıt gösterebilir; Lenalidomid, bortezomib, talidomid, pomalidomid, deksametazon: klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşim saptanmamıştır. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.
Daratumumab gebelikte kullanılır mı?
Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan verilerinden elde edilen insana yönelik risk bilinmemektedir (gebelik kategorisi C). Daratumumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.
Daratumumab içeren ilaçlar hangileridir?
Daratumumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.