Hangi durumlarda kullanılır
Daratumumab, Antikanser · Monoklonal antikor (anti-CD38) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Hastanede eğitimli sağlık çalışanı tarafından damar içine (IV) infüzyon olarak verilir; acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanmalıdır. Her infüzyondan 1–3 saat önce antihistaminik, ateş düşürücü ve kortikosteroid verilerek infüzyon reaksiyonu riski azaltılır. Doz ve uygulama sıklığı, kullanılan kombinasyona göre hekim tarafından belirlenir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi DARZALEX de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- İnfüzyon reaksiyonu: burun tıkanıklığı, öksürük, üşüme, bulantı (özellikle ilk infüzyonda)
- Yorgunluk ve halsizlik
- Bulantı, ishal, kabızluk
- Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması)
- Trombositopeni (trombosit azalması)
- Anemi
Seyrek / Ciddi
- Anafilaksi dahil ciddi infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, larenks ödemi, ani tansiyon düşüşü (infüzyonu hemen durdurun)
- Pnömoni ve sepsis (ağır enfeksiyon)
- Hepatit B reaktivasyonu (karaciğer iltihabı alevlenmesi)
- Atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu)
- Akut glokom dahil göz komplikasyonları
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan verilerinden elde edilen insana yönelik risk bilinmemektedir (gebelik kategorisi C). Daratumumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir.
DARZALEX hakkında sıkça sorulanlar
DARZALEX nedir, ne işe yarar?
DARZALEX, etkin maddesi Daratumumab olan bir ilaçtır. Kemik iliğinde anormal plazma hücrelerinin yüzeyindeki CD38 proteinine bağlanarak çoğalmalarını durduran bir monoklonal antikordur. Yalnızca hastanede damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır; evde kullanım söz konusu değildir.
DARZALEX hangi durumlarda kullanılır?
Daratumumab şu durumlarda kullanılır: Yeni tanı konmuş multipl miyelom (kemik iliği kanseri) — kombinasyon tedavisinde; Otolog kök hücre nakline uygun olmayan yeni tanı hastalarda bortezomib, melfalan ve prednizon ile birlikte; Kök hücre nakline uygun hastalarda bortezomib, talidomid ve deksametazon ile birlikte; Daha önce en az bir tedavi almış, nüks veya yanıt alınamayan multipl miyelomda kombinasyon tedavisinde; Birden fazla önceki tedaviden sonra ilerleyen hastalıkta tek başına (monoterapi). Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
DARZALEX yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: İnfüzyon reaksiyonu: burun tıkanıklığı, öksürük, üşüme, bulantı (özellikle ilk infüzyonda), Yorgunluk ve halsizlik, Bulantı, ishal, kabızluk, Nötropeni (beyaz kan hücresi azalması), Trombositopeni (trombosit azalması). Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi dahil ciddi infüzyon reaksiyonu — nefes darlığı, larenks ödemi, ani tansiyon düşüşü (infüzyonu hemen durdurun), Pnömoni ve sepsis (ağır enfeksiyon), Hepatit B reaktivasyonu (karaciğer iltihabı alevlenmesi), Atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
DARZALEX nasıl kullanılır, dozu nedir?
Hastanede eğitimli sağlık çalışanı tarafından damar içine (IV) infüzyon olarak verilir; acil müdahale imkânı olan bir ortamda uygulanmalıdır. Her infüzyondan 1–3 saat önce antihistaminik, ateş düşürücü ve kortikosteroid verilerek infüzyon reaksiyonu riski azaltılır. Doz ve uygulama sıklığı, kullanılan kombinasyona göre hekim tarafından belirlenir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.
DARZALEX gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanımı önerilmez; hayvan verilerinden elde edilen insana yönelik risk bilinmemektedir (gebelik kategorisi C). Daratumumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme kararı hekimle birlikte değerlendirilmelidir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
DARZALEX sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.