Ana SayfaEtken maddelerEnfortumab Vedotin
Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinom — pembrolizumab ile birlikte birinci basamak tedavisi
Platin bazlı kemoterapi ve PD-1/PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş ürotelyal karsinom — monoterapi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Sadece damar içi infüzyon (IV) yoluyla uygulanır; ağız yoluyla alınamaz. Monoterapide 28 günlük döngünün 1., 8. ve 15. günlerinde; pembrolizumab kombinasyonunda ise 21 günlük döngünün 1. ve 8. günlerinde verilir. Her infüzyon 30 dakika sürer; ilaç bolus ya da enjeksiyon olarak uygulanamaz.

Standart doz
1,25
mg/kg
Maksimum tek doz (≥100 kg)
125
mg
İnfüzyon süresi
30
dakika
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Saç dökülmesi
  • İştah kaybı ve kilo düşüşü
  • Yorgunluk
  • İshal, bulantı, kusma
  • Tat değişikliği
  • Kaşıntı ve cilt döküntüsü
  • Eller ve ayaklar dahil uyuşma-karıncalanma (periferik nöropati)

Seyrek / Ciddi

  • Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz — ölümcül deri reaksiyonu (ilacı derhal bırakın, acile başvurun)
  • Pnömoni / interstisyel akciğer hastalığı — özellikle pembrolizumab kombinasyonunda daha sık
  • Ağır hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz — diyabeti olmayan hastalarda da görülebilir
  • Sepsis dahil ciddi enfeksiyonlar
  • Grade ≥3 periferik motor nöropati (ilacın kalıcı kesilmesini gerektirebilir)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir, vorikonazol)
aktif bileşen MMAE düzeyi yükselir, toksisite izlemi gerekir
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron)
MMAE maruziyetini azaltabilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanmalı
Erkek hastalar tedavi sırasında ve son dozdan en az 4 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamalı; fertilite korunmak isteniyorsa tedavi öncesi sperm dondurulabilir
Önceden diyabet veya yüksek kilolu (VKİ ≥30) hastalarda kan şekeri yakın takip edilmeli
Göz kuruluğu için suni gözyaşı kullanımı değerlendirilebilir; görme şikayetleri devam ederse göz hekimine başvurulmalı
İnfüzyon sırasında damar dışına sızma (ekstravazasyon) gelişirse infüzyon durdurulmalı
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte fetal zarara yol açabileceği hayvan çalışmalarında gösterilmiştir; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca durdurulmalıdır.

Sık sorulanlar

Enfortumab Vedotin hakkında sıkça sorulanlar

Enfortumab Vedotin nedir?

Mesane ve idrar yolu kanseri (ürotelyal karsinom) tedavisinde kullanılan, hedefe yönelik bir kanser ilacıdır. Hastane ortamında intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır; her dozu uzman hekim gözetiminde verilir.

Enfortumab Vedotin ne işe yarar?

Enfortumab Vedotin şu durumlarda kullanılır: Rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinom — pembrolizumab ile birlikte birinci basamak tedavisi; Platin bazlı kemoterapi ve PD-1/PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş ürotelyal karsinom — monoterapi.

Enfortumab Vedotin yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Saç dökülmesi, İştah kaybı ve kilo düşüşü, Yorgunluk, İshal, bulantı, kusma, Tat değişikliği. Seyrek/ciddi: Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz — ölümcül deri reaksiyonu (ilacı derhal bırakın, acile başvurun), Pnömoni / interstisyel akciğer hastalığı — özellikle pembrolizumab kombinasyonunda daha sık, Ağır hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz — diyabeti olmayan hastalarda da görülebilir, Sepsis dahil ciddi enfeksiyonlar.

Enfortumab Vedotin hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir, vorikonazol): aktif bileşen MMAE düzeyi yükselir, toksisite izlemi gerekir; Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron): MMAE maruziyetini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Enfortumab Vedotin gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte fetal zarara yol açabileceği hayvan çalışmalarında gösterilmiştir; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca durdurulmalıdır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Enfortumab Vedotin içeren ilaçlar hangileridir?

Enfortumab Vedotin etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Enfortumab Vedotin içeren ilaçlar (1)

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaEnfortumab Vedotin hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Enfortumab Vedotin hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.