Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Enfortumab Vedotin, Antikor-ilaç konjugatı (ADC) · Kanser ilacı grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinom — pembrolizumab ile birlikte birinci basamak tedavisi
Platin bazlı kemoterapi ve PD-1/PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş ürotelyal karsinom — monoterapi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Sadece damar içi infüzyon (IV) yoluyla uygulanır; ağız yoluyla alınamaz. Monoterapide 28 günlük döngünün 1., 8. ve 15. günlerinde; pembrolizumab kombinasyonunda ise 21 günlük döngünün 1. ve 8. günlerinde verilir. Her infüzyon 30 dakika sürer; ilaç bolus ya da enjeksiyon olarak uygulanamaz.

Standart doz
1,25
mg/kg
Maksimum tek doz (≥100 kg)
125
mg
İnfüzyon süresi
30
dakika
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi PADCEV de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Saç dökülmesi
  • İştah kaybı ve kilo düşüşü
  • Yorgunluk
  • İshal, bulantı, kusma
  • Tat değişikliği
  • Kaşıntı ve cilt döküntüsü
  • Eller ve ayaklar dahil uyuşma-karıncalanma (periferik nöropati)

Seyrek / Ciddi

  • Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz — ölümcül deri reaksiyonu (ilacı derhal bırakın, acile başvurun)
  • Pnömoni / interstisyel akciğer hastalığı — özellikle pembrolizumab kombinasyonunda daha sık
  • Ağır hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz — diyabeti olmayan hastalarda da görülebilir
  • Sepsis dahil ciddi enfeksiyonlar
  • Grade ≥3 periferik motor nöropati (ilacın kalıcı kesilmesini gerektirebilir)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir, vorikonazol)
aktif bileşen MMAE düzeyi yükselir, toksisite izlemi gerekir
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron)
MMAE maruziyetini azaltabilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Üreme çağındaki kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 6 ay etkili doğum kontrolü kullanmalı
Erkek hastalar tedavi sırasında ve son dozdan en az 4 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamalı; fertilite korunmak isteniyorsa tedavi öncesi sperm dondurulabilir
Önceden diyabet veya yüksek kilolu (VKİ ≥30) hastalarda kan şekeri yakın takip edilmeli
Göz kuruluğu için suni gözyaşı kullanımı değerlendirilebilir; görme şikayetleri devam ederse göz hekimine başvurulmalı
İnfüzyon sırasında damar dışına sızma (ekstravazasyon) gelişirse infüzyon durdurulmalı
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte fetal zarara yol açabileceği hayvan çalışmalarında gösterilmiştir; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca durdurulmalıdır.

Sık sorulanlar

PADCEV hakkında sıkça sorulanlar

PADCEV nedir, ne işe yarar?

PADCEV, etkin maddesi Enfortumab Vedotin olan bir ilaçtır. Mesane ve idrar yolu kanseri (ürotelyal karsinom) tedavisinde kullanılan, hedefe yönelik bir kanser ilacıdır. Hastane ortamında intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır; her dozu uzman hekim gözetiminde verilir.

PADCEV fiyatı ne kadar?

PADCEV'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

PADCEV hangi durumlarda kullanılır?

Enfortumab Vedotin şu durumlarda kullanılır: Rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinom — pembrolizumab ile birlikte birinci basamak tedavisi; Platin bazlı kemoterapi ve PD-1/PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş ürotelyal karsinom — monoterapi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

PADCEV yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Saç dökülmesi, İştah kaybı ve kilo düşüşü, Yorgunluk, İshal, bulantı, kusma, Tat değişikliği. Seyrek/ciddi olanlar: Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz — ölümcül deri reaksiyonu (ilacı derhal bırakın, acile başvurun), Pnömoni / interstisyel akciğer hastalığı — özellikle pembrolizumab kombinasyonunda daha sık, Ağır hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz — diyabeti olmayan hastalarda da görülebilir, Sepsis dahil ciddi enfeksiyonlar. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

PADCEV nasıl kullanılır, dozu nedir?

Sadece damar içi infüzyon (IV) yoluyla uygulanır; ağız yoluyla alınamaz. Monoterapide 28 günlük döngünün 1., 8. ve 15. günlerinde; pembrolizumab kombinasyonunda ise 21 günlük döngünün 1. ve 8. günlerinde verilir. Her infüzyon 30 dakika sürer; ilaç bolus ya da enjeksiyon olarak uygulanamaz. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

PADCEV gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte fetal zarara yol açabileceği hayvan çalışmalarında gösterilmiştir; gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca durdurulmalıdır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

PADCEV reçeteli mi?

PADCEV kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Enfortumab Vedotin) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
P
PADCEV 20 MGGörüntülenenTOZ · 1 ADET · ASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş.
₺27667,82
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

PADCEV sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeEnfortumab Vedotin
FormTOZ
Birim doz20 MG
Ambalaj1 ADET
ÜreticiASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş.
ATC koduL01FX13
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699043890529
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaPADCEV hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! PADCEV hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.