BLİNCYTO 38,5 MCG, etkin maddesi Blinatumomab olan, Kanser ilacı (BiTE antikoru, CD19×CD3 bispesifik T hücresi yönlendirici) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Nükseden veya dirençli CD19 pozitif B-prekürsör akut lenfoblastik lösemi (ALL) — yetişkin, Philadelphia kromozomu pozitif, en az 2 tirozin kinaz inhibitörüne yanıtsız B-prekürsör ALL — yetişkin, Philadelphia kromozomu negatif, minimal rezidüel hastalık (MRH) pozitif B-prekürsör ALL — tam remisyondaki yetişkin durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Blinatumomab, Kanser ilacı (BiTE antikoru, CD19×CD3 bispesifik T hücresi yönlendirici) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Nükseden veya dirençli CD19 pozitif B-prekürsör akut lenfoblastik lösemi (ALL) — yetişkin
Philadelphia kromozomu pozitif, en az 2 tirozin kinaz inhibitörüne yanıtsız B-prekürsör ALL — yetişkin
Philadelphia kromozomu negatif, minimal rezidüel hastalık (MRH) pozitif B-prekürsör ALL — tam remisyondaki yetişkin
Nükseden veya dirençli B-prekürsör ALL — 1 yaş ve üzeri çocuk ve ergen
Yüksek riskli ilk nüks B-prekürsör ALL'de konsolidasyon — 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tedavi yalnızca hematoloji deneyimli merkezde uygulanır; ilk döngünün başında hastaneye yatış gereklidir. İlaç, infüzyon pompasıyla 24–96 saatlik aralıklarla değiştirilen torba sistemiyle sürekli damar içi infüzyon şeklinde verilir. Bir tedavi döngüsü 28 gün kesintisiz infüzyon, ardından 14 gün dinlenme süresinden oluşur.

Başlangıç dozu (≥45 kg, 1.–7. gün)
9
mcg/gün sürekli infüzyon
Devam dozu (≥45 kg, 8.–28. gün)
28
mcg/gün sürekli infüzyon
Başlangıç dozu (<45 kg, 1.–7. gün)
5
mcg/m²/gün (en fazla 9 mcg/gün)
Devam dozu (<45 kg, 8.–28. gün)
15
mcg/m²/gün (en fazla 28 mcg/gün)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi BLİNCYTO de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Ateş (hastaların yaklaşık %70'inde)
  • İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ateş, titreme, hipotansiyon)
  • Baş ağrısı
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Anemi, trombositopeni (kan tablosu değişiklikleri)
  • Ödem (vücutta şişlik)

Seyrek / Ciddi

  • Ciddi nörolojik olaylar: ensefalopati, nöbet, afazi, bilinç bozukluğu — ilacı durdurun, hekimi arayın
  • Sitokin salıverilme sendromu: yüksek ateş, hipotansiyon, solunum güçlüğü — acil müdahale gerekir
  • Tümör lizis sendromu: böbrek yetmezliği, elektrolit bozukluğu — yaşamı tehdit edebilir
  • Ağır enfeksiyonlar: sepsis, pnömoni, fırsatçı enfeksiyonlar — ölümcül olabilir
  • Pankreatit: karın ağrısı, bulantı — yaşamı tehdit eden vakalar bildirilmiştir
  • Lökoensefalopati / PML potansiyeli: nörolojik değişiklikler izlenmelidir
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Varfarin (kan sulandırıcı)
tedavinin ilk günlerinde sitokin kaynaklı CYP450 baskılanması nedeniyle etki değişebilir, yakın izlem gerekir
Siklosporin
ilaç konsantrasyonu değişebilir, doz ayarı gerekebilir
Dar terapötik indeksli CYP450 substratları
eşzamanlı kullanımda advers etki riski artar
Canlı virüs aşıları
tedavi sırasında ve B hücre sayısı düzelene kadar kontrendikedir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Araç ve ağır makine kullanımı tedavi boyunca yasaktır — nöbet, konfüzyon, denge bozukluğu gelişebilir
Yaşlı hastalar (≥65 yaş) ensefalopati ve konfüzyon açısından daha yüksek risk taşır
Aktif kontrol altına alınmamış enfeksiyon varsa deneyim çok kısıtlıdır
İnfüzyon hattı torba değişiminde yıkanmamalıdır — aşırı doza yol açabilir
Tedavi öncesinde ve sırasında nörolojik muayene yapılması gerekir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte kullanımına ilişkin insan verisi yoktur; potansiyel fetal risk göz ardı edilemeyeceğinden yalnızca fayda riskten ağır bastığında kullanılabilir. Emzirme tedavi süresince ve son infüzyondan sonraki en az 48 saat boyunca kontrendikedir.

Sık sorulanlar

BLİNCYTO hakkında sıkça sorulanlar

BLİNCYTO nedir, ne işe yarar?

BLİNCYTO, etkin maddesi Blinatumomab olan bir ilaçtır. Bağışıklık hücrelerini (T lenfositleri) lösemi hücrelerine yönlendirerek onları yok eden biyolojik bir kanser ilacıdır. Hastanede, sürekli damar içi infüzyon olarak uygulanır; ağızdan alınan bir ilaç değildir.

BLİNCYTO fiyatı ne kadar?

BLİNCYTO'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

BLİNCYTO hangi durumlarda kullanılır?

Blinatumomab şu durumlarda kullanılır: Nükseden veya dirençli CD19 pozitif B-prekürsör akut lenfoblastik lösemi (ALL) — yetişkin; Philadelphia kromozomu pozitif, en az 2 tirozin kinaz inhibitörüne yanıtsız B-prekürsör ALL — yetişkin; Philadelphia kromozomu negatif, minimal rezidüel hastalık (MRH) pozitif B-prekürsör ALL — tam remisyondaki yetişkin; Nükseden veya dirençli B-prekürsör ALL — 1 yaş ve üzeri çocuk ve ergen; Yüksek riskli ilk nüks B-prekürsör ALL'de konsolidasyon — 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

BLİNCYTO yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Ateş (hastaların yaklaşık %70'inde), İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ateş, titreme, hipotansiyon), Baş ağrısı, Bulantı, kusma, ishal, Anemi, trombositopeni (kan tablosu değişiklikleri). Seyrek/ciddi olanlar: Ciddi nörolojik olaylar: ensefalopati, nöbet, afazi, bilinç bozukluğu — ilacı durdurun, hekimi arayın, Sitokin salıverilme sendromu: yüksek ateş, hipotansiyon, solunum güçlüğü — acil müdahale gerekir, Tümör lizis sendromu: böbrek yetmezliği, elektrolit bozukluğu — yaşamı tehdit edebilir, Ağır enfeksiyonlar: sepsis, pnömoni, fırsatçı enfeksiyonlar — ölümcül olabilir. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

BLİNCYTO nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tedavi yalnızca hematoloji deneyimli merkezde uygulanır; ilk döngünün başında hastaneye yatış gereklidir. İlaç, infüzyon pompasıyla 24–96 saatlik aralıklarla değiştirilen torba sistemiyle sürekli damar içi infüzyon şeklinde verilir. Bir tedavi döngüsü 28 gün kesintisiz infüzyon, ardından 14 gün dinlenme süresinden oluşur. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

BLİNCYTO gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına ilişkin insan verisi yoktur; potansiyel fetal risk göz ardı edilemeyeceğinden yalnızca fayda riskten ağır bastığında kullanılabilir. Emzirme tedavi süresince ve son infüzyondan sonraki en az 48 saat boyunca kontrendikedir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

BLİNCYTO reçeteli mi?

BLİNCYTO kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Blinatumomab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
B
BLİNCYTO 38,5 MCGGörüntülenenTOZ · 1 ADET · AMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
₺79357,51
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

BLİNCYTO sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeBlinatumomab
FormTOZ
Birim doz38,5 MCG
Ambalaj1 ADET
ÜreticiAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
İlaç grubu (ATC)Kanser ilaçları (antineoplastik) L01FX07
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699862270021
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.