Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Nükseden veya dirençli CD19 pozitif B-prekürsör akut lenfoblastik lösemi (ALL) — yetişkin
Philadelphia kromozomu pozitif, en az 2 tirozin kinaz inhibitörüne yanıtsız B-prekürsör ALL — yetişkin
Philadelphia kromozomu negatif, minimal rezidüel hastalık (MRH) pozitif B-prekürsör ALL — tam remisyondaki yetişkin
Nükseden veya dirençli B-prekürsör ALL — 1 yaş ve üzeri çocuk ve ergen
Yüksek riskli ilk nüks B-prekürsör ALL'de konsolidasyon — 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Tedavi yalnızca hematoloji deneyimli merkezde uygulanır; ilk döngünün başında hastaneye yatış gereklidir. İlaç, infüzyon pompasıyla 24–96 saatlik aralıklarla değiştirilen torba sistemiyle sürekli damar içi infüzyon şeklinde verilir. Bir tedavi döngüsü 28 gün kesintisiz infüzyon, ardından 14 gün dinlenme süresinden oluşur.

Başlangıç dozu (≥45 kg, 1.–7. gün)
9
mcg/gün sürekli infüzyon
Devam dozu (≥45 kg, 8.–28. gün)
28
mcg/gün sürekli infüzyon
Başlangıç dozu (<45 kg, 1.–7. gün)
5
mcg/m²/gün (en fazla 9 mcg/gün)
Devam dozu (<45 kg, 8.–28. gün)
15
mcg/m²/gün (en fazla 28 mcg/gün)
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Ateş (hastaların yaklaşık %70'inde)
  • İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ateş, titreme, hipotansiyon)
  • Baş ağrısı
  • Bulantı, kusma, ishal
  • Anemi, trombositopeni (kan tablosu değişiklikleri)
  • Ödem (vücutta şişlik)

Seyrek / Ciddi

  • Ciddi nörolojik olaylar: ensefalopati, nöbet, afazi, bilinç bozukluğu — ilacı durdurun, hekimi arayın
  • Sitokin salıverilme sendromu: yüksek ateş, hipotansiyon, solunum güçlüğü — acil müdahale gerekir
  • Tümör lizis sendromu: böbrek yetmezliği, elektrolit bozukluğu — yaşamı tehdit edebilir
  • Ağır enfeksiyonlar: sepsis, pnömoni, fırsatçı enfeksiyonlar — ölümcül olabilir
  • Pankreatit: karın ağrısı, bulantı — yaşamı tehdit eden vakalar bildirilmiştir
  • Lökoensefalopati / PML potansiyeli: nörolojik değişiklikler izlenmelidir
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Varfarin (kan sulandırıcı)
tedavinin ilk günlerinde sitokin kaynaklı CYP450 baskılanması nedeniyle etki değişebilir, yakın izlem gerekir
Siklosporin
ilaç konsantrasyonu değişebilir, doz ayarı gerekebilir
Dar terapötik indeksli CYP450 substratları
eşzamanlı kullanımda advers etki riski artar
Canlı virüs aşıları
tedavi sırasında ve B hücre sayısı düzelene kadar kontrendikedir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Araç ve ağır makine kullanımı tedavi boyunca yasaktır — nöbet, konfüzyon, denge bozukluğu gelişebilir
Yaşlı hastalar (≥65 yaş) ensefalopati ve konfüzyon açısından daha yüksek risk taşır
Aktif kontrol altına alınmamış enfeksiyon varsa deneyim çok kısıtlıdır
İnfüzyon hattı torba değişiminde yıkanmamalıdır — aşırı doza yol açabilir
Tedavi öncesinde ve sırasında nörolojik muayene yapılması gerekir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte kullanımına ilişkin insan verisi yoktur; potansiyel fetal risk göz ardı edilemeyeceğinden yalnızca fayda riskten ağır bastığında kullanılabilir. Emzirme tedavi süresince ve son infüzyondan sonraki en az 48 saat boyunca kontrendikedir.

Sık sorulanlar

Blinatumomab hakkında sıkça sorulanlar

Blinatumomab nedir?

Bağışıklık hücrelerini (T lenfositleri) lösemi hücrelerine yönlendirerek onları yok eden biyolojik bir kanser ilacıdır. Hastanede, sürekli damar içi infüzyon olarak uygulanır; ağızdan alınan bir ilaç değildir.

Blinatumomab ne işe yarar?

Blinatumomab şu durumlarda kullanılır: Nükseden veya dirençli CD19 pozitif B-prekürsör akut lenfoblastik lösemi (ALL) — yetişkin; Philadelphia kromozomu pozitif, en az 2 tirozin kinaz inhibitörüne yanıtsız B-prekürsör ALL — yetişkin; Philadelphia kromozomu negatif, minimal rezidüel hastalık (MRH) pozitif B-prekürsör ALL — tam remisyondaki yetişkin; Nükseden veya dirençli B-prekürsör ALL — 1 yaş ve üzeri çocuk ve ergen; Yüksek riskli ilk nüks B-prekürsör ALL'de konsolidasyon — 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar.

Blinatumomab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Ateş (hastaların yaklaşık %70'inde), İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ateş, titreme, hipotansiyon), Baş ağrısı, Bulantı, kusma, ishal, Anemi, trombositopeni (kan tablosu değişiklikleri). Seyrek/ciddi: Ciddi nörolojik olaylar: ensefalopati, nöbet, afazi, bilinç bozukluğu — ilacı durdurun, hekimi arayın, Sitokin salıverilme sendromu: yüksek ateş, hipotansiyon, solunum güçlüğü — acil müdahale gerekir, Tümör lizis sendromu: böbrek yetmezliği, elektrolit bozukluğu — yaşamı tehdit edebilir, Ağır enfeksiyonlar: sepsis, pnömoni, fırsatçı enfeksiyonlar — ölümcül olabilir.

Blinatumomab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Varfarin (kan sulandırıcı): tedavinin ilk günlerinde sitokin kaynaklı CYP450 baskılanması nedeniyle etki değişebilir, yakın izlem gerekir; Siklosporin: ilaç konsantrasyonu değişebilir, doz ayarı gerekebilir; Dar terapötik indeksli CYP450 substratları: eşzamanlı kullanımda advers etki riski artar; Canlı virüs aşıları: tedavi sırasında ve B hücre sayısı düzelene kadar kontrendikedir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Blinatumomab gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına ilişkin insan verisi yoktur; potansiyel fetal risk göz ardı edilemeyeceğinden yalnızca fayda riskten ağır bastığında kullanılabilir. Emzirme tedavi süresince ve son infüzyondan sonraki en az 48 saat boyunca kontrendikedir. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Blinatumomab içeren ilaçlar hangileridir?

Blinatumomab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Blinatumomab içeren ilaçlar (1)

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaBlinatumomab hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! Blinatumomab hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.