Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Mycobacterium bovis BCG (Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin)), Mesane kanseri immünoterapisi (canlı zayıflatılmış bakteri) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Yüzeyel mesane tümörü ameliyatı sonrası nüks koruması
Mesanede in situ karsinom tedavisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Sadece mesane içine (intravezikal) kateterle uygulanır; enjeksiyonla veya ağızdan verilmez. Standart başlangıç tedavisi 6 hafta boyunca haftada bir instilasyondur. İlacın mesanede 2 saat kalması gerekir; bu süre içinde her 15 dakikada bir pozisyon değiştirilir. İşlemden önce 4 saat sıvı alınmamalı, işlemden sonra bol sıvı içilmelidir.

İndüksiyon süresi
6
hafta (haftada 1 instilasyon)
Tek doz hacmi
50
mL (4 ampul + steril salin)
Mesanede bekleme süresi
2
saat
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi CALGEVAX-BCG de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • İdrarda yanma ve sık idrara çıkma (instilasyondan sonra 3–4 saat içinde başlar, 1–3 gün sürebilir)
  • İdrarda kan görülmesi
  • Ateş ve grip benzeri belirtiler
  • Yorgunluk, titreme, terleme
  • Bulantı, karın ağrısı
  • Lenf bezi büyümesi

Seyrek / Ciddi

  • Sistemik BCG enfeksiyonu: 48 saatten uzun yüksek ateş — hemen hekime başvurun, tedavi durdurulur
  • Epididimit, orşit (erkeklerde ağrılı testis iltihabı) — orşiektomi gerekebilir
  • Karaciğer fonksiyon bozuklukları
  • Göz iltihabı (konjonktivit, üveit)
  • Eklem iltihabı (artrit)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Siprofloksasin, ofloksasin, streptomisin, amikasin gibi antibiyotikler
BCG'nin etkinliğini azaltabilir
İzoniazid, rifampin, rifabutin, etambutol gibi antitüberküloz ilaçlar
BCG aktivitesini baskılar; bu ilaçlarla birlikte kullanılmaz
Tüberkülin deri testi
BCG tedavisi sonuçları etkileyeceğinden, test tedaviden önce yapılmalıdır
İmmünosupresif tedaviler (kortikosteroidler dahil)
BCG kontrendikedir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde (HIV pozitif, organ nakli, kemoterapi altında) kullanılmaz
Üriner sistem enfeksiyonu veya idrarda belirgin kan varken uygulanmaz
Transüretral rezeksiyon veya biyopsiden sonraki 14 gün içinde kullanılmaz
Aktif tüberkülozda kontrendikedir
Uygulama sonrası 1 hafta boyunca cinsel ilişkiden kaçınılmalı ya da kondom kullanılmalı; idrar BCG bakterisi içerebilir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Gebelik kategorisi C.

Sık sorulanlar

CALGEVAX-BCG hakkında sıkça sorulanlar

CALGEVAX-BCG nedir, ne işe yarar?

CALGEVAX-BCG, etkin maddesi Mycobacterium bovis BCG olan bir ilaçtır. Mesane içine verilen canlı bakteri süspansiyonu; yüzeyel mesane tümörlerinin tekrarlamasını önlemek veya in situ karsinomu tedavi etmek için kullanılır. Ürolog tarafından klinik ortamda uygulanır; ev kullanımı söz konusu değildir.

CALGEVAX-BCG hangi durumlarda kullanılır?

Mycobacterium bovis BCG şu durumlarda kullanılır: Yüzeyel mesane tümörü ameliyatı sonrası nüks koruması; Mesanede in situ karsinom tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

CALGEVAX-BCG yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: İdrarda yanma ve sık idrara çıkma (instilasyondan sonra 3–4 saat içinde başlar, 1–3 gün sürebilir), İdrarda kan görülmesi, Ateş ve grip benzeri belirtiler, Yorgunluk, titreme, terleme, Bulantı, karın ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Sistemik BCG enfeksiyonu: 48 saatten uzun yüksek ateş — hemen hekime başvurun, tedavi durdurulur, Epididimit, orşit (erkeklerde ağrılı testis iltihabı) — orşiektomi gerekebilir, Karaciğer fonksiyon bozuklukları, Göz iltihabı (konjonktivit, üveit). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

CALGEVAX-BCG nasıl kullanılır, dozu nedir?

Sadece mesane içine (intravezikal) kateterle uygulanır; enjeksiyonla veya ağızdan verilmez. Standart başlangıç tedavisi 6 hafta boyunca haftada bir instilasyondur. İlacın mesanede 2 saat kalması gerekir; bu süre içinde her 15 dakikada bir pozisyon değiştirilir. İşlemden önce 4 saat sıvı alınmamalı, işlemden sonra bol sıvı içilmelidir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

CALGEVAX-BCG gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Gebelik kategorisi C. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

CALGEVAX-BCG reçeteli mi?

CALGEVAX-BCG kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Mycobacterium bovis BCG) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
C
CALGEVAX-BCG 11.25 MGGörüntülenenTOZ · 10 ADET · TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

CALGEVAX-BCG sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeMycobacterium bovis BCG
FormTOZ
Birim doz11.25 MG
Ambalaj10 ADET
ÜreticiTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
ATC koduL03AX03
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8680836323171
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaCALGEVAX-BCG hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! CALGEVAX-BCG hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.