SII-ONCO-BCG 40 mg, etkin maddesi Mycobacterium bovis BCG olan, Mesane kanseri immünoterapisi (canlı zayıflatılmış bakteri) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Yüzeyel mesane tümörü ameliyatı sonrası nüks koruması, Mesanede in situ karsinom tedavisi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Mycobacterium bovis BCG (Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin)), Mesane kanseri immünoterapisi (canlı zayıflatılmış bakteri) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Sadece mesane içine (intravezikal) kateterle uygulanır; enjeksiyonla veya ağızdan verilmez. Standart başlangıç tedavisi 6 hafta boyunca haftada bir instilasyondur. İlacın mesanede 2 saat kalması gerekir; bu süre içinde her 15 dakikada bir pozisyon değiştirilir. İşlemden önce 4 saat sıvı alınmamalı, işlemden sonra bol sıvı içilmelidir.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi SII-ONCO-BCG de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- İdrarda yanma ve sık idrara çıkma (instilasyondan sonra 3–4 saat içinde başlar, 1–3 gün sürebilir)
- İdrarda kan görülmesi
- Ateş ve grip benzeri belirtiler
- Yorgunluk, titreme, terleme
- Bulantı, karın ağrısı
- Lenf bezi büyümesi
Seyrek / Ciddi
- Sistemik BCG enfeksiyonu: 48 saatten uzun yüksek ateş — hemen hekime başvurun, tedavi durdurulur
- Epididimit, orşit (erkeklerde ağrılı testis iltihabı) — orşiektomi gerekebilir
- Karaciğer fonksiyon bozuklukları
- Göz iltihabı (konjonktivit, üveit)
- Eklem iltihabı (artrit)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Gebelik kategorisi C.
SII-ONCO-BCG hakkında sıkça sorulanlar
SII-ONCO-BCG nedir, ne işe yarar?
SII-ONCO-BCG, etkin maddesi Mycobacterium bovis BCG olan bir ilaçtır. Mesane içine verilen canlı bakteri süspansiyonu; yüzeyel mesane tümörlerinin tekrarlamasını önlemek veya in situ karsinomu tedavi etmek için kullanılır. Ürolog tarafından klinik ortamda uygulanır; ev kullanımı söz konusu değildir.
SII-ONCO-BCG hangi durumlarda kullanılır?
Mycobacterium bovis BCG şu durumlarda kullanılır: Yüzeyel mesane tümörü ameliyatı sonrası nüks koruması; Mesanede in situ karsinom tedavisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
SII-ONCO-BCG yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: İdrarda yanma ve sık idrara çıkma (instilasyondan sonra 3–4 saat içinde başlar, 1–3 gün sürebilir), İdrarda kan görülmesi, Ateş ve grip benzeri belirtiler, Yorgunluk, titreme, terleme, Bulantı, karın ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Sistemik BCG enfeksiyonu: 48 saatten uzun yüksek ateş — hemen hekime başvurun, tedavi durdurulur, Epididimit, orşit (erkeklerde ağrılı testis iltihabı) — orşiektomi gerekebilir, Karaciğer fonksiyon bozuklukları, Göz iltihabı (konjonktivit, üveit). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
SII-ONCO-BCG nasıl kullanılır, dozu nedir?
Sadece mesane içine (intravezikal) kateterle uygulanır; enjeksiyonla veya ağızdan verilmez. Standart başlangıç tedavisi 6 hafta boyunca haftada bir instilasyondur. İlacın mesanede 2 saat kalması gerekir; bu süre içinde her 15 dakikada bir pozisyon değiştirilir. İşlemden önce 4 saat sıvı alınmamalı, işlemden sonra bol sıvı içilmelidir. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
SII-ONCO-BCG gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Gebelik kategorisi C. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
SII-ONCO-BCG muadili (eşdeğeri) var mı?
Evet, Mycobacterium bovis BCG etkin maddesini içeren 1 muadil marka bulunmaktadır. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın.
SII-ONCO-BCG ile aynı etkin maddeyi içeren başka bir ilaç birlikte kullanılabilir mi?
Mycobacterium bovis BCG etkin maddesini içeren birden fazla ürünü (örneğin farklı markaları veya aynı maddeyi içeren kombine ürünleri) aynı anda kullanmak, farkında olmadan aynı maddeyi çift almaya ve doz aşımı riskine yol açabilir. Birden fazla ilaç kullanıyorsanız içeriklerini eczacınıza ya da hekiminize kontrol ettirin.
Muadil ilaçlar (1)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
SII-ONCO-BCG sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.