ENSPRYNG 120 MG/ML, etkin maddesi Satralizumab olan, Bağışıklık sistemini düzenleyen biyolojik ilaç (IL-6 baskılayıcı) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu), Erişkinlerde ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanım, Tek başına ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Satralizumab, Bağışıklık sistemini düzenleyen biyolojik ilaç (IL-6 baskılayıcı) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
≥ 12 yaş ve vücut ağırlığı ≥ 40 kg adolesan hastalarda ve yetişkin hastalarda pozoloji aynıdır.
Karın veya kalçaya, cilt altına tek dozluk hazır enjektörle uygulanır; her seferinde farklı bölge seçilir. Ben, yara ya da cildin hassas, morarmış, kızarmış, sertleşmiş yerlerine yapılmaz. İlk enjeksiyon sağlık çalışanı gözetiminde yapılır; eğitim sonrası hekim uygun görürse erişkin hasta ya da yakını diğer dozları evde uygular. Tedavi uzun süreli olarak sürdürülür.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi ENSPRYNG de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- Beyaz kan hücresi sayısında azalma
- Kanda yağ (lipid) yüksekliği
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı ya da döküntü
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
Seyrek / Ciddi
- Ciddi ya da fırsatçı enfeksiyonlar (ateş, öksürük, üşüme gibi belirtilerde hemen hekime başvurun)
- Nötrofil (savunma hücresi) sayısında belirgin düşüş
- Trombosit (pıhtılaşma hücresi) sayısında düşüş
- Karaciğer enzimlerinde belirgin yükselme, bilirubin artışı (hekim tedaviyi bırakabilir)
- Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (tıbbi yardım çağırın)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (satralızumab_e8f470.md)
Gebelikte yeterli veri yoktur; önlem olarak kullanmaktan kaçınılması tercih edilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebek için risk göz ardı edilemez, sonrasında emzirmede yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülür.
ENSPRYNG hakkında sıkça sorulanlar
ENSPRYNG nedir, ne işe yarar?
ENSPRYNG, etkin maddesi Satralizumab olan bir ilaçtır. Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğunda (NMOSB) atakları önlemek için cilt altına enjekte edilen biyolojik bir ilaçtır. Yalnızca anti-AQP4 antikoru pozitif hastalarda kullanılır; tedaviyi bu hastalıkta deneyimli bir hekim başlatır.
ENSPRYNG etken maddesi nedir?
ENSPRYNG'in etkin maddesi Satralizumab. Satralizumab, Bağışıklık sistemini düzenleyen biyolojik ilaç (IL-6 baskılayıcı) grubunda yer alır.
ENSPRYNG hangi durumlarda kullanılır?
Satralizumab şu durumlarda kullanılır: Anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu); Erişkinlerde ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanım; Tek başına ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
ENSPRYNG yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Eklem ağrısı, Beyaz kan hücresi sayısında azalma, Kanda yağ (lipid) yüksekliği, Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı ya da döküntü. Seyrek/ciddi olanlar: Ciddi ya da fırsatçı enfeksiyonlar (ateş, öksürük, üşüme gibi belirtilerde hemen hekime başvurun), Nötrofil (savunma hücresi) sayısında belirgin düşüş, Trombosit (pıhtılaşma hücresi) sayısında düşüş, Karaciğer enzimlerinde belirgin yükselme, bilirubin artışı (hekim tedaviyi bırakabilir). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
ENSPRYNG nasıl kullanılır, dozu nedir?
Karın veya kalçaya, cilt altına tek dozluk hazır enjektörle uygulanır; her seferinde farklı bölge seçilir. Ben, yara ya da cildin hassas, morarmış, kızarmış, sertleşmiş yerlerine yapılmaz. İlk enjeksiyon sağlık çalışanı gözetiminde yapılır; eğitim sonrası hekim uygun görürse erişkin hasta ya da yakını diğer dozları evde uygular. Tedavi uzun süreli olarak sürdürülür. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
ENSPRYNG gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte yeterli veri yoktur; önlem olarak kullanmaktan kaçınılması tercih edilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebek için risk göz ardı edilemez, sonrasında emzirmede yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülür. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
ENSPRYNG sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Satralizumab yalnızca Nöromiyelitis Optika Spektrum Bozukluğu tedavisinde ödenir; üç nöroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanarak nöroloji uzmanları reçete eder.
“üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında üç nöroloji uzman hekiminin yer aldığı ve aşağıdaki durumların belirtildiği en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.”