Kısaca

Satralizumab, Bağışıklık sistemini düzenleyen biyolojik ilaç (IL-6 baskılayıcı) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu), Erişkinlerde ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanım, Tek başına ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu)
Erişkinlerde ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanım
Tek başına ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yaş sınırı12 yaş ve üzeri (≥40 kg)
Kaynak: KÜB 4.2 Pozoloji (satralızumab_e8f470.md)
KÜB'den alıntı≥ 12 yaş ve vücut ağırlığı ≥ 40 kg adolesan hastalarda ve yetişkin hastalarda pozoloji aynıdır.

Karın veya kalçaya, cilt altına tek dozluk hazır enjektörle uygulanır; her seferinde farklı bölge seçilir. Ben, yara ya da cildin hassas, morarmış, kızarmış, sertleşmiş yerlerine yapılmaz. İlk enjeksiyon sağlık çalışanı gözetiminde yapılır; eğitim sonrası hekim uygun görürse erişkin hasta ya da yakını diğer dozları evde uygular. Tedavi uzun süreli olarak sürdürülür.

Yükleme dozu (0., 2. ve 4. hafta)
120
mg
İdame dozu (her 4 haftada bir)
120
mg
Uygulama yolu
Cilt altı
enjeksiyon
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Eklem ağrısı
  • Beyaz kan hücresi sayısında azalma
  • Kanda yağ (lipid) yüksekliği
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı ya da döküntü
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme

Seyrek / Ciddi

  • Ciddi ya da fırsatçı enfeksiyonlar (ateş, öksürük, üşüme gibi belirtilerde hemen hekime başvurun)
  • Nötrofil (savunma hücresi) sayısında belirgin düşüş
  • Trombosit (pıhtılaşma hücresi) sayısında düşüş
  • Karaciğer enzimlerinde belirgin yükselme, bilirubin artışı (hekim tedaviyi bırakabilir)
  • Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (tıbbi yardım çağırın)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Varfarin, karbamazepin, fenitoin, teofilin
etkileri değişebilir; tedaviye başlarken ve bırakırken doz ayarı gerekebilir
Canlı ya da zayıflatılmış canlı aşılar
birlikte uygulanmaz
Kortikosteroid, azatioprin, mikofenolat mofetil
satralizumabın vücuttan atılmasını değiştirmez
Etkisi tedavi bırakıldıktan sonra birkaç hafta sürebilir
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelere alerjisi olanlar kullanmamalı
Aktif enfeksiyonda enjeksiyon, enfeksiyon geçene kadar ertelenir; ciddi enfeksiyon belirtilerinde hemen hekime başvurun
Karaciğer enzimleri tedavinin ilk 3 ayında 4 haftada bir, sonra 1 yıla kadar 3 ayda bir kontrol edilir
Nötrofil sayısı tedavinin 4-8. haftasında kontrol edilir; nötrofil sayısı düşükse veya trombosit sayısı 75 x 10⁹/L altındaysa tedavi durdurulur
Aşılar tedaviden önce güncellenmelidir; hasta uyarı kartını yanında taşımalıdır
Vücut ağırlığı 40 kg altındaki çocuklarda güvenliliği belirlenmemiştir
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (satralızumab_e8f470.md)

Gebelikte yeterli veri yoktur; önlem olarak kullanmaktan kaçınılması tercih edilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebek için risk göz ardı edilemez, sonrasında emzirmede yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülür.

Sık sorulanlar

Satralizumab hakkında sıkça sorulanlar

Satralizumab nedir?

Nöromiyelitis optika spektrum bozukluğunda (NMOSB) atakları önlemek için cilt altına enjekte edilen biyolojik bir ilaçtır. Yalnızca anti-AQP4 antikoru pozitif hastalarda kullanılır; tedaviyi bu hastalıkta deneyimli bir hekim başlatır.

Satralizumab ne işe yarar?

Satralizumab şu durumlarda kullanılır: Anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu); Erişkinlerde ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanım; Tek başına ya da bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla birlikte.

Satralizumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Baş ağrısı, Eklem ağrısı, Beyaz kan hücresi sayısında azalma, Kanda yağ (lipid) yüksekliği, Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı ya da döküntü. Seyrek/ciddi: Ciddi ya da fırsatçı enfeksiyonlar (ateş, öksürük, üşüme gibi belirtilerde hemen hekime başvurun), Nötrofil (savunma hücresi) sayısında belirgin düşüş, Trombosit (pıhtılaşma hücresi) sayısında düşüş, Karaciğer enzimlerinde belirgin yükselme, bilirubin artışı (hekim tedaviyi bırakabilir).

Satralizumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Varfarin, karbamazepin, fenitoin, teofilin: etkileri değişebilir; tedaviye başlarken ve bırakırken doz ayarı gerekebilir; Canlı ya da zayıflatılmış canlı aşılar: birlikte uygulanmaz; Kortikosteroid, azatioprin, mikofenolat mofetil: satralizumabın vücuttan atılmasını değiştirmez; Etkisi tedavi bırakıldıktan sonra birkaç hafta sürebilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Satralizumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte yeterli veri yoktur; önlem olarak kullanmaktan kaçınılması tercih edilir. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmez; doğumdan sonraki ilk günlerde bebek için risk göz ardı edilemez, sonrasında emzirmede yalnızca klinik olarak gerekliyse düşünülür. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Satralizumab içeren ilaçlar hangileridir?

Satralizumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Satralizumab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.