ENTYVIO 300 MG, etkin maddesi Vedolizumab olan, Bağırsak iltihabı ilacı (biyolojik, monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Orta ila şiddetli ülseratif kolit (yetişkin), Orta ila şiddetli Crohn hastalığı (yetişkin), Geleneksel tedaviden veya TNF-alfa engelleyicilerden yeterli yanıt alınamayan durumlar durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Vedolizumab, Bağırsak iltihabı ilacı (biyolojik, monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
Uzman hekim başlatır ve izler. İlaç evde kullanılmaz; hazırlanıp seyreltildikten sonra sağlık kuruluşunda yaklaşık 30 dakikalık damar içi infüzyonla verilir. Reaksiyon açısından ilk iki infüzyondan sonra yaklaşık 2 saat, sonrakilerden sonra yaklaşık 1 saat izlenirsiniz. Ülseratif kolitte 10. haftaya, Crohn hastalığında 14. haftaya kadar fayda görülmezse hekim tedaviyi sürdürmez.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi ENTYVIO de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Burun ve boğaz enfeksiyonu (nezle benzeri)
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- Bulantı
- Ateş, yorgunluk
- Öksürük, bronşit, grip, sinüzit
Seyrek / Ciddi
- Ağır alerjik reaksiyon: nefes darlığı, kurdeşen, yüz kızarması (hemen hekime bildirin)
- Ciddi enfeksiyon: tüberküloz, sepsis (kan enfeksiyonu), menenjit
- Yeni ya da kötüleşen sinirsel belirtiler: PML adlı beyin enfeksiyonu belirtisi olabilir
- İnfüzyon sırasında kan basıncı ve nabız yükselmesi
- Akciğerde interstisyel hastalık (sıklığı bilinmiyor)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (vedolızumab_204a03.md)
Gebelikte ancak yararı bebeğe olası riskinden açıkça fazlaysa kullanılır; gebe kalabilecek kadınlar son dozdan sonra en az 18 hafta doğum kontrolü uygulamalıdır. İlaç anne sütüne geçer; emzirmede anne yararı ve bebek riski hekimle birlikte tartılır.
ENTYVIO hakkında sıkça sorulanlar
ENTYVIO nedir, ne işe yarar?
ENTYVIO, etkin maddesi Vedolizumab olan bir ilaçtır. Ülseratif kolit ve Crohn hastalığında bağırsaktaki iltihabı azaltır. Yalnızca sağlık kuruluşunda damar yoluyla (infüzyon) uygulanır ve bağırsağa özgü etki gösterecek şekilde tasarlanmıştır.
ENTYVIO etken maddesi nedir?
ENTYVIO'in etkin maddesi Vedolizumab. Vedolizumab, Bağırsak iltihabı ilacı (biyolojik, monoklonal antikor) grubunda yer alır.
ENTYVIO fiyatı ne kadar?
ENTYVIO'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
ENTYVIO hangi durumlarda kullanılır?
Vedolizumab şu durumlarda kullanılır: Orta ila şiddetli ülseratif kolit (yetişkin); Orta ila şiddetli Crohn hastalığı (yetişkin); Geleneksel tedaviden veya TNF-alfa engelleyicilerden yeterli yanıt alınamayan durumlar. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
ENTYVIO yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Burun ve boğaz enfeksiyonu (nezle benzeri), Baş ağrısı, Eklem ağrısı, Bulantı, Ateş, yorgunluk. Seyrek/ciddi olanlar: Ağır alerjik reaksiyon: nefes darlığı, kurdeşen, yüz kızarması (hemen hekime bildirin), Ciddi enfeksiyon: tüberküloz, sepsis (kan enfeksiyonu), menenjit, Yeni ya da kötüleşen sinirsel belirtiler: PML adlı beyin enfeksiyonu belirtisi olabilir, İnfüzyon sırasında kan basıncı ve nabız yükselmesi. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
ENTYVIO nasıl kullanılır, dozu nedir?
Uzman hekim başlatır ve izler. İlaç evde kullanılmaz; hazırlanıp seyreltildikten sonra sağlık kuruluşunda yaklaşık 30 dakikalık damar içi infüzyonla verilir. Reaksiyon açısından ilk iki infüzyondan sonra yaklaşık 2 saat, sonrakilerden sonra yaklaşık 1 saat izlenirsiniz. Ülseratif kolitte 10. haftaya, Crohn hastalığında 14. haftaya kadar fayda görülmezse hekim tedaviyi sürdürmez. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
ENTYVIO gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte ancak yararı bebeğe olası riskinden açıkça fazlaysa kullanılır; gebe kalabilecek kadınlar son dozdan sonra en az 18 hafta doğum kontrolü uygulamalıdır. İlaç anne sütüne geçer; emzirmede anne yararı ve bebek riski hekimle birlikte tartılır. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
ENTYVIO sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Vedolizumab için, içinde gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı bulunan sağlık kurulu raporu gerekir; bu hekimler ve iç hastalıkları uzmanları reçete eder.
“Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır. Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir”