Kısaca

Vedolizumab, Bağırsak iltihabı ilacı (biyolojik, monoklonal antikor) grubunda yer alan bir ilaç etkin maddesidir. Başlıca Orta ila şiddetli ülseratif kolit (yetişkin), Orta ila şiddetli Crohn hastalığı (yetişkin), Geleneksel tedaviden veya TNF-alfa engelleyicilerden yeterli yanıt alınamayan durumlar durumlarında kullanılır.

Ne işe yarar

Hangi durumlarda kullanılır

Orta ila şiddetli ülseratif kolit (yetişkin)
Orta ila şiddetli Crohn hastalığı (yetişkin)
Geleneksel tedaviden veya TNF-alfa engelleyicilerden yeterli yanıt alınamayan durumlar
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Uzman hekim başlatır ve izler. İlaç evde kullanılmaz; hazırlanıp seyreltildikten sonra sağlık kuruluşunda yaklaşık 30 dakikalık damar içi infüzyonla verilir. Reaksiyon açısından ilk iki infüzyondan sonra yaklaşık 2 saat, sonrakilerden sonra yaklaşık 1 saat izlenirsiniz. Ülseratif kolitte 10. haftaya, Crohn hastalığında 14. haftaya kadar fayda görülmezse hekim tedaviyi sürdürmez.

Her infüzyonda
300
mg
Başlangıç haftaları
0, 2 ve 6
. hafta
Sonrasında aralık
8
haftada bir
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Yaygın

  • Burun ve boğaz enfeksiyonu (nezle benzeri)
  • Baş ağrısı
  • Eklem ağrısı
  • Bulantı
  • Ateş, yorgunluk
  • Öksürük, bronşit, grip, sinüzit

Seyrek / Ciddi

  • Ağır alerjik reaksiyon: nefes darlığı, kurdeşen, yüz kızarması (hemen hekime bildirin)
  • Ciddi enfeksiyon: tüberküloz, sepsis (kan enfeksiyonu), menenjit
  • Yeni ya da kötüleşen sinirsel belirtiler: PML adlı beyin enfeksiyonu belirtisi olabilir
  • İnfüzyon sırasında kan basıncı ve nabız yükselmesi
  • Akciğerde interstisyel hastalık (sıklığı bilinmiyor)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Canlı aşılar (özellikle ağızdan canlı aşılar)
birlikte dikkatle kullanılır
Natalizumab
daha önce kullanıldıysa vedolizumabdan önce en az 12 hafta beklenir
Bağışıklığı baskılayan diğer biyolojik ilaçlar
birlikte kullanılması önerilmez
Kortikosteroidler, azatioprin, merkaptopurin, metotreksat
ilacın kan düzeyini anlamlı değiştirmez
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Tüberküloz, sepsis gibi aktif ciddi enfeksiyonda kullanılmaz
Tedavi öncesi tüberküloz taraması yapılır; aşılarınızın güncel olması önerilir
İlaca ya da içeriğine alerjisi olanlar kullanmamalıdır
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde incelenmemiştir; doz önerisi yoktur
Çocuklarda (0-17 yaş) güvenliliği saptanmamıştır
Az sayıda kişide sersemlik görülebilir; araç kullanırken dikkatli olun
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi B

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (vedolızumab_204a03.md)

Gebelikte ancak yararı bebeğe olası riskinden açıkça fazlaysa kullanılır; gebe kalabilecek kadınlar son dozdan sonra en az 18 hafta doğum kontrolü uygulamalıdır. İlaç anne sütüne geçer; emzirmede anne yararı ve bebek riski hekimle birlikte tartılır.

Sık sorulanlar

Vedolizumab hakkında sıkça sorulanlar

Vedolizumab nedir?

Ülseratif kolit ve Crohn hastalığında bağırsaktaki iltihabı azaltır. Yalnızca sağlık kuruluşunda damar yoluyla (infüzyon) uygulanır ve bağırsağa özgü etki gösterecek şekilde tasarlanmıştır.

Vedolizumab ne işe yarar?

Vedolizumab şu durumlarda kullanılır: Orta ila şiddetli ülseratif kolit (yetişkin); Orta ila şiddetli Crohn hastalığı (yetişkin); Geleneksel tedaviden veya TNF-alfa engelleyicilerden yeterli yanıt alınamayan durumlar.

Vedolizumab yan etkileri nelerdir?

Yaygın: Burun ve boğaz enfeksiyonu (nezle benzeri), Baş ağrısı, Eklem ağrısı, Bulantı, Ateş, yorgunluk. Seyrek/ciddi: Ağır alerjik reaksiyon: nefes darlığı, kurdeşen, yüz kızarması (hemen hekime bildirin), Ciddi enfeksiyon: tüberküloz, sepsis (kan enfeksiyonu), menenjit, Yeni ya da kötüleşen sinirsel belirtiler: PML adlı beyin enfeksiyonu belirtisi olabilir, İnfüzyon sırasında kan basıncı ve nabız yükselmesi.

Vedolizumab hangi ilaçlarla etkileşir?

Dikkat edilmesi gereken etkileşimler: Canlı aşılar (özellikle ağızdan canlı aşılar): birlikte dikkatle kullanılır; Natalizumab: daha önce kullanıldıysa vedolizumabdan önce en az 12 hafta beklenir; Bağışıklığı baskılayan diğer biyolojik ilaçlar: birlikte kullanılması önerilmez; Kortikosteroidler, azatioprin, merkaptopurin, metotreksat: ilacın kan düzeyini anlamlı değiştirmez. Kullandığınız tüm ilaçları hekim/eczacınıza bildirin.

Vedolizumab gebelikte kullanılır mı?

Gebelikte ancak yararı bebeğe olası riskinden açıkça fazlaysa kullanılır; gebe kalabilecek kadınlar son dozdan sonra en az 18 hafta doğum kontrolü uygulamalıdır. İlaç anne sütüne geçer; emzirmede anne yararı ve bebek riski hekimle birlikte tartılır. Kullanmadan önce hekiminize danışın.

Vedolizumab içeren ilaçlar hangileridir?

Vedolizumab etkin maddesini içeren 1 marka bulunmaktadır. Tam liste için sayfadaki "İçeren ilaçlar" bölümüne bakın.

Markalar

Vedolizumab içeren ilaçlar (1)

Aynı grup

İlgili etken maddeler

Kaynaklar

Bilgi kaynakları

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu içerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.