Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Setuksimab (Cetuximab), Kanser ilacı (anti-EGFR monoklonal antikor) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

RAS doğal (wild) tip metastatik kolorektal kanser — FOLFOX veya FOLFIRI kemoterapisi ile birlikte
Lokal ileri evre skuamöz hücreli baş-boyun kanseri — radyasyon tedavisi ile birlikte (sisplatin kullanılamayan hastalarda)
Nüks veya metastatik skuamöz hücreli baş-boyun kanseri — platin bazlı kemoterapi ile birlikte, 1. basamakta
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca uzman bir onkolog denetiminde hastanede uygulanır. Her infüzyondan en az 1 saat önce antihistaminik ve kortikosteroid ile ön ilaç verilir. İlk doz 120 dakikada, sonraki dozlar genellikle 60 dakikada verilir; infüzyon bittikten en az 1 saat sonrasına kadar hasta yakından izlenir.

Başlangıç dozu (haftalık rejim)
400
mg/m²
İdame dozu (haftalık rejim)
250
mg/m²
Her iki haftada bir rejim
500
mg/m²
İlk infüzyon süresi
120
dakika
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi ERBITUX de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Cilt reaksiyonları: akne benzeri döküntü, kuruluk, kaşıntı (hastaların %80'inden fazlasında)
  • Kan magnezyum düzeyinde düşme (hipomagnezemi)
  • İnfüzyon sırasında ateş, üşüme, baş dönmesi, nefes darlığı
  • Diyare, bulantı, kusma
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Yorgunluk

Seyrek / Ciddi

  • Şiddetli anafilaktik reaksiyon — ölümcül olabilir; infüzyonu derhal durdurun
  • İnterstisiyel akciğer hastalığı (öksürük, nefes darlığı, ateş belirirse hemen bildirin)
  • Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz (çok seyrek)
  • Cilt lezyonlarına bağlı nekrotizan fasiit veya sepsis
  • Şiddetli kardiyovasküler olaylar (kalp krizi, kardiyak arrest)
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Platin bazlı kemoterapi (sisplatin, oksaliplatin)
şiddetli nötropeni ve enfeksiyon komplikasyonları riski artar
Floropirimidin infüzyonu (5-FU)
kalp iskemisi ve el-ayak sendromu sıklığı artar
Kapesitabin + oksaliplatin (XELOX)
şiddetli diyare riski artar
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

RAS mutasyonlu veya RAS durumu bilinmeyen kolorektal kanser hastalarında kullanılmaz
İlk infüzyon sırasında en az 2 saat yakın izlem gerekir; resüsitasyon ekipmanı hazır bulunmalıdır
Kırmızı et alerjisi veya kene ısırığı öyküsü varsa anafilaksi riski belirgin yüksektir
Göz kızarıklığı, bulanık görme, ışığa hassasiyet gelişirse göz hekimine başvurun
Kontrollü sodyum diyetindeki hastalar her flakondaki sodyum içeriğini (≈46 mg/20 mL) hesaba katmalıdır
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte yeterli güvenlilik verisi yoktur; ancak hayvan verilerinde düşük insidansında artış gözlenmiştir — yalnızca anneye sağlanan yarar fetal riskten ağır basıyorsa kullanılabilir. Son dozdan sonraki 2 ay boyunca emzirme önerilmez.

Sık sorulanlar

ERBITUX hakkında sıkça sorulanlar

ERBITUX nedir, ne işe yarar?

ERBITUX, etkin maddesi Setuksimab olan bir ilaçtır. Tümör hücrelerinin büyümesini tetikleyen EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) adlı proteini bloke eden biyolojik bir kanser ilacıdır. Yalnızca hastane ortamında, damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır.

ERBITUX hangi durumlarda kullanılır?

Setuksimab şu durumlarda kullanılır: RAS doğal (wild) tip metastatik kolorektal kanser — FOLFOX veya FOLFIRI kemoterapisi ile birlikte; Lokal ileri evre skuamöz hücreli baş-boyun kanseri — radyasyon tedavisi ile birlikte (sisplatin kullanılamayan hastalarda); Nüks veya metastatik skuamöz hücreli baş-boyun kanseri — platin bazlı kemoterapi ile birlikte, 1. basamakta. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

ERBITUX yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Cilt reaksiyonları: akne benzeri döküntü, kuruluk, kaşıntı (hastaların %80'inden fazlasında), Kan magnezyum düzeyinde düşme (hipomagnezemi), İnfüzyon sırasında ateş, üşüme, baş dönmesi, nefes darlığı, Diyare, bulantı, kusma, Karaciğer enzimlerinde yükselme. Seyrek/ciddi olanlar: Şiddetli anafilaktik reaksiyon — ölümcül olabilir; infüzyonu derhal durdurun, İnterstisiyel akciğer hastalığı (öksürük, nefes darlığı, ateş belirirse hemen bildirin), Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz (çok seyrek), Cilt lezyonlarına bağlı nekrotizan fasiit veya sepsis. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

ERBITUX nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca uzman bir onkolog denetiminde hastanede uygulanır. Her infüzyondan en az 1 saat önce antihistaminik ve kortikosteroid ile ön ilaç verilir. İlk doz 120 dakikada, sonraki dozlar genellikle 60 dakikada verilir; infüzyon bittikten en az 1 saat sonrasına kadar hasta yakından izlenir. Buradaki doz bilgisi temsilîdir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına ve hekiminize uyun.

ERBITUX gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yeterli güvenlilik verisi yoktur; ancak hayvan verilerinde düşük insidansında artış gözlenmiştir — yalnızca anneye sağlanan yarar fetal riskten ağır basıyorsa kullanılabilir. Son dozdan sonraki 2 ay boyunca emzirme önerilmez. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

ERBITUX reçeteli mi?

ERBITUX kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Setuksimab) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
E
ERBITUX 100 MG/20 MLGörüntülenen1 ADET · MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

ERBITUX sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeSetuksimab
Birim doz100 MG/20 ML
Ambalaj1 ADET
ÜreticiMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
ATC koduL01FE01
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8699808770110
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
İlaç Asistanı BetaERBITUX hakkında soru-cevap
Yapay zekâ destekli bilgilendirme asistanı. Verdiği bilgiler tıbbi tavsiye yerine geçmez; kesin bilgi ve kişisel durumun için hekim veya eczacına danış.
Merhaba! ERBITUX hakkında merak ettiklerini sorabilirsin. Aşağıdaki örneklerden birini seçebilir ya da kendi sorunu yazabilirsin.