Kısaca

Evrysdi 0,75 mg/mL, etkin maddesi Risdiplam olan, Spinal müsküler atrofi (SMA) ilacı grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi, SMA Tip 1, Tip 2 ve Tip 3, 1 ila 4 SMN2 geni kopyası olan SMA hastaları durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Risdiplam, Spinal müsküler atrofi (SMA) ilacı grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi
SMA Tip 1, Tip 2 ve Tip 3
1 ila 4 SMN2 geni kopyası olan SMA hastaları
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte, yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız alınır. İlaç önce bir sağlık çalışanı tarafından sulandırılır; hazırlama yöntemini size o gösterir. Doz, ilaçla birlikte gelen oral şırıngayla ağızdan verilir ve ardından su içilir. Süt veya mama ile karıştırılmaz. Şırıngaya çekilen doz 5 dakika içinde verilmezse atılır, yenisi hazırlanır. Yutamayan hastalarda besleme tüpüyle verilebilir. Doz unutulursa, unutmayı ilk 6 saat içinde fark ederseniz hemen alın; aksi hâlde atlayıp ertesi gün normal saatte devam edin. Doz sonrası kusulursa ek doz verilmez.

2 aydan küçük bebek
0,15
mg/kg/gün
2 ay – 2 yaş arası
0,20
mg/kg/gün
2 yaş ve üzeri, 20 kg altı
0,25
mg/kg/gün
2 yaş ve üzeri, 20 kg ve üstü (yetişkin dahil)
5
mg/gün
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi Evrysdi de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Yüksek ateş
  • Döküntü
  • İshal
  • Baş ağrısı
  • Bulantı
  • Ağız ve dilde yaralar (aft)
  • İdrar yolu enfeksiyonu
  • Eklem ağrısı

Seyrek / Ciddi

  • Deride damar iltihabı (kutanöz vaskülit); sıklığı bilinmiyor, ilacın bırakılmasıyla düzelmiştir, hekiminize bildirin
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

İtrakonazol gibi CYP3A'yı baskılayan ilaçlar
klinik olarak anlamlı etki yok, doz değişmez
Metformin
kandaki düzeyi artabilir; birlikte kullanılacaksa hekim yan etkileri izler, gerekirse metformin dozunu azaltır
Nusinersen
birlikte kullanımının güvenlik ve etkililiğini destekleyen veri yok
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

İlaca ya da içeriğindeki maddelere alerjisi olanlar kullanmamalı
Kalıtsal fruktoz intoleransı (nadir) olanlar kullanmamalı; ilaç izomalt içerir
Yenidoğanlarda sarılığı artırabilir; ilaç sodyum benzoat içerir
Tedavi gören kadınlar son dozdan sonra en az 1 ay, erkekler en az 4 ay etkili doğum kontrolü uygulamalı
Erkekler tedavi sırasında ve son dozdan sonra 4 ay sperm bağışı yapmamalı; hayvan çalışmalarında erkek fertilitesi etkilenmiştir
Dökülürse ya da cilde değerse bölge su ve sabunla yıkanmalı
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelik kategorisi D

KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (rısdıplam_1dfda4.md)

Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan, gebelik potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür ve tedavi öncesi gebelik testi yapılır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, sıçanlarda süte geçtiği görülmüştür; tedavi sırasında emzirilmemesi önerilir.

Sık sorulanlar

Evrysdi hakkında sıkça sorulanlar

Evrysdi nedir, ne işe yarar?

Evrysdi, etkin maddesi Risdiplam olan bir ilaçtır. Spinal müsküler atrofi (SMA) hastalığında kas gücünü korumaya yönelik, ağızdan alınan bir ilaçtır. Tedavisi SMA konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılır; yaşa ve kiloya göre günlük doz belirlenir.

Evrysdi etken maddesi nedir?

Evrysdi'in etkin maddesi Risdiplam. Risdiplam, Spinal müsküler atrofi (SMA) ilacı grubunda yer alır.

Evrysdi fiyatı ne kadar?

Evrysdi'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

Evrysdi hangi durumlarda kullanılır?

Risdiplam şu durumlarda kullanılır: 5q spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi; SMA Tip 1, Tip 2 ve Tip 3; 1 ila 4 SMN2 geni kopyası olan SMA hastaları. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

Evrysdi yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Yüksek ateş, Döküntü, İshal, Baş ağrısı, Bulantı. Seyrek/ciddi olanlar: Deride damar iltihabı (kutanöz vaskülit); sıklığı bilinmiyor, ilacın bırakılmasıyla düzelmiştir, hekiminize bildirin. Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

Evrysdi nasıl kullanılır, dozu nedir?

Günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte, yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız alınır. İlaç önce bir sağlık çalışanı tarafından sulandırılır; hazırlama yöntemini size o gösterir. Doz, ilaçla birlikte gelen oral şırıngayla ağızdan verilir ve ardından su içilir. Süt veya mama ile karıştırılmaz. Şırıngaya çekilen doz 5 dakika içinde verilmezse atılır, yenisi hazırlanır. Yutamayan hastalarda besleme tüpüyle verilebilir. Doz unutulursa, unutmayı ilk 6 saat içinde fark ederseniz hemen alın; aksi hâlde atlayıp ertesi gün normal saatte devam edin. Doz sonrası kusulursa ek doz verilmez. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

Evrysdi gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan, gebelik potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi görülmüştür ve tedavi öncesi gebelik testi yapılır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, sıçanlarda süte geçtiği görülmüştür; tedavi sırasında emzirilmemesi önerilir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Risdiplam) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
E
Evrysdi 0,75 mg/mLGörüntülenenORAL ÇÖZELTİ · 80 ML · ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
₺340907,63
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

Evrysdi sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeRisdiplam
FormORAL ÇÖZELTİ
Birim doz0,75 mg/mL
Ambalaj80 ML
ÜreticiROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
İlaç grubu (ATC)Diğer kas-iskelet ilaçları M09AX10
Muadil0 marka
Barkod8699505593210
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.
Bu bilgi işine yaradı mı?