FEIBA 500 U, etkin maddesi Faktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini olan, Pıhtılaşma faktörü (by-pass ajan, antihemorajik) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında spontan kanama tedavisi, Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında cerrahi öncesi ve sonrası kanama kontrolü, Faktör VIII'e karşı edinsel inhibitör gelişmiş (hemofili olmayan) hastalarda kanama tedavisi durumlarında kullanılır.

Ne için kullanılır

Hangi durumlarda kullanılır

Faktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini (Factor VIII Inhibitor Bypass Activity (FEIBA)), Pıhtılaşma faktörü (by-pass ajan, antihemorajik) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında spontan kanama tedavisi
Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında cerrahi öncesi ve sonrası kanama kontrolü
Faktör VIII'e karşı edinsel inhibitör gelişmiş (hemofili olmayan) hastalarda kanama tedavisi
Yüksek inhibitör titresine sahip hemofili A hastalarında tekrarlayan eklem kanamalarının profilaksisi
Faktör IX inhibitörlü hemofili B hastalarında, başka tedavi seçeneği yoksa kanama tedavisi ve cerrahisi
Nasıl kullanılır

Doz ve kullanım

Yalnızca damar içi (IV) yavaş infüzyon olarak uygulanır; kas içine veya deri altına yapılamaz. Tedavi, koagülasyon bozuklukları konusunda uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Kullanımdan hemen önce hazırlanır; hazırlandıktan sonra 3 saat içinde uygulanmalıdır.

Genel doz aralığı
50–100
Ünite/kg
Tek seferde maksimum doz
100
Ünite/kg
Günlük maksimum doz
200
Ünite/kg
İnfüzyon hızı (başlangıç)
2
Ünite/kg/dak
Doz, resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir. Kesin doz; endikasyona ve kişiye göre değişir — kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
Yan etkiler

Vücutta neler olabilir

Her ilaç gibi FEIBA de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi / sersemlik
  • Hipotansiyon (kan basıncı düşmesi)
  • Döküntü
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Seyrek / Ciddi

  • Anafilaksi — infüzyon hemen durdurulmalı, acil tıbbi yardım alınmalı
  • Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC)
  • Venöz veya arteriyel tromboz, pulmoner emboli
  • Miyokard enfarktüsü (kalp krizi)
  • Trombotik inme
Ciddi bir reaksiyon (nefes darlığı, yüzde şişme, şiddetli döküntü) halinde ilacı bırakıp acilen sağlık kuruluşuna başvurun.
Etkileşim

Birlikte dikkat edilecekler

Rekombinant Faktör VIIa (rFVIIa)
eş zamanlı kullanımda tromboembolik olay riski artabilir
Traneksamik asit / aminokaproik asit (antifibrinolitikler)
FEIBA uygulamasının ardından en az 6–12 saat beklemeden kullanılmamalı; tromboz riski artar
Emisizumab
birlikte kullanımda trombotik mikroanjiopati (TMA) vakaları bildirilmiştir; yarar-risk dikkatle değerlendirilmeli
Uyarılar

Önemli güvenlik notları

Karaciğer hastalığında DIC gelişme riski artar; yalnızca zorunlu durumlarda kullanılmalı
Aktif tromboz, emboli veya yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) varlığında kontrendikedir
Günlük 200 Ünite/kg dozun üzerinde tromboembolik komplikasyon riski belirgin biçimde artar
İnsan plazmasından elde edildiği için teorik olarak virüs ve diğer bulaşıcı ajan bulaşma riski taşır; Hepatit A ve B aşıları önerilir
Emisizumab kullanan hastalarda FEIBA'nın güvenliliği henüz kanıtlanmamıştır; hekim gözetimi zorunludur
Gebelik & Emzirme

Gebelik ve emzirmede

Gebelikte yeterli klinik veri yoktur; zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır (Gebelik Kategorisi C). Emzirme döneminde de risklerin hekimce değerlendirilmesi gerekir.

Sık sorulanlar

FEIBA hakkında sıkça sorulanlar

FEIBA nedir, ne işe yarar?

FEIBA, etkin maddesi Faktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini olan bir ilaçtır. Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) gelişmiş hemofili hastalarında kanamanın durdurulması için kullanılan, insan plazmasından elde edilen bir pıhtılaşma ürünüdür. Faktör VIII'i devre dışı bırakan antikorun varlığında pıhtılaşmayı alternatif bir yoldan tetikler.

FEIBA fiyatı ne kadar?

FEIBA'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.

FEIBA hangi durumlarda kullanılır?

Faktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini şu durumlarda kullanılır: Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında spontan kanama tedavisi; Faktör VIII inhibitörlü hemofili A hastalarında cerrahi öncesi ve sonrası kanama kontrolü; Faktör VIII'e karşı edinsel inhibitör gelişmiş (hemofili olmayan) hastalarda kanama tedavisi; Yüksek inhibitör titresine sahip hemofili A hastalarında tekrarlayan eklem kanamalarının profilaksisi; Faktör IX inhibitörlü hemofili B hastalarında, başka tedavi seçeneği yoksa kanama tedavisi ve cerrahisi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.

FEIBA yan etkileri nelerdir?

Yaygın görülenler: Baş ağrısı, Baş dönmesi / sersemlik, Hipotansiyon (kan basıncı düşmesi), Döküntü, Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Seyrek/ciddi olanlar: Anafilaksi — infüzyon hemen durdurulmalı, acil tıbbi yardım alınmalı, Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC), Venöz veya arteriyel tromboz, pulmoner emboli, Miyokard enfarktüsü (kalp krizi). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.

FEIBA nasıl kullanılır, dozu nedir?

Yalnızca damar içi (IV) yavaş infüzyon olarak uygulanır; kas içine veya deri altına yapılamaz. Tedavi, koagülasyon bozuklukları konusunda uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Kullanımdan hemen önce hazırlanır; hazırlandıktan sonra 3 saat içinde uygulanmalıdır. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.

FEIBA gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?

Gebelikte yeterli klinik veri yoktur; zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır (Gebelik Kategorisi C). Emzirme döneminde de risklerin hekimce değerlendirilmesi gerekir. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.

FEIBA reçeteli mi?

FEIBA kırmızı reçeteye tabi bir ilaçtır ve yalnızca hekim reçetesiyle, özel kontrole bağlı olarak temin edilir.

Muadiller

Muadil ilaçlar (0)

Aşağıdaki ilaçlar aynı etkin maddeyi (Faktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini) içerir. Etkin madde aynı olsa da yardımcı maddeler ve fiyatlar farklılık gösterebilir; değişim için eczacınıza danışın. Fiyatlar nötr referans bilgisidir.
F
FEIBA 500 UGörüntülenenTOZ · 1 ADET · TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
₺31185,73
Yan etki bildirimi

Bir yan etki mi yaşadınız?

Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.

Açık İlaç bu bildirimleri toplamaz veya iletmez; bildirim doğrudan resmî kuruma yapılır. Acil bir durumda 112'yi arayın.
Resmî belgeler

KÜB / KT belgeleri

FEIBA sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.

Belgeler TİTCK'den getiriliyor…
Belgeler TİTCK resmî arşivinden (titck.gov.tr/kubkt) sunulur; metin değiştirilmez. Sitemizdeki özet bilgi resmî belgenin yerini tutmaz.
Künye

Resmî bilgiler

Etkin maddeFaktör VIII İnhibitör By-pass Aktivitesine Sahip İnsan Plazma Proteini
FormTOZ
Birim doz500 U
Ambalaj1 ADET
ÜreticiTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
İlaç grubu (ATC)Kanama durdurucular (antihemorajikler) B02BD03
Reçete durumuKırmızı Reçete
Muadil0 marka
Barkod8681429550363
Bilgilendirme amaçlıdır. İçerik resmî TİTCK KÜB/KT belgelerinin editöryal sadeleştirmesidir; bireysel tıbbi inceleme yapılmamıştır ve hekim/eczacı danışmanlığının yerini tutmaz. Resmî ve güncel bilgi için TİTCK prospektüsüne (KÜB/KT) başvurun. Açık İlaç bağımsız bir bilgi sitesidir; ürün satışı yapmaz. Nasıl hazırlandığını editöryal politikamızda okuyabilirsiniz.