GALAFOLD 123 MG, etkin maddesi Migalastat Hidroklorür olan, Fabry hastalığı tedavisi (şaperon) grubunda yer alan bir ilaçtır. Başlıca Fabry hastalığı (alfa-galaktozidaz A eksikliği), Uygun mutasyonu olan yetişkinlerde uzun süreli tedavi, 12 yaş ve üzeri, 45 kg ve üzeri adolesanlarda uzun süreli tedavi durumlarında kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılır
Migalastat Hidroklorür (Migalastat hydrochloride), Fabry hastalığı tedavisi (şaperon) grubunda yer alır ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Doz ve kullanım
KÜB'den alıntı
Yaşları ≥ 12 ila < 18 arasında ve kiloları ≥ 45 kg olan adelosanlarda
Kapsül iki günde bir, günün aynı saatinde, bütün olarak yutulur; kesilmez, ezilmez, çiğnenmez. Alımdan önceki 2 saat ve sonraki 2 saat boyunca yiyecek ve kafein alınmaz; bu sürede su, posasız meyve suyu ve kafeinsiz gazlı içecek içilebilir. Doz tamamen unutulduysa normal saatten sonraki 12 saat içinde alınır; daha geç kalındıysa bir sonraki planlı günü bekleyin. İki gün üst üste alınmaz.
Vücutta neler olabilir
Her ilaç gibi GALAFOLD de yan etkilere yol açabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yaygın
- Sıklığı yüzde 10 civarında baş ağrısı
- Baş dönmesi, ellerde ayaklarda karıncalanma
- İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız kuruluğu
- Döküntü, kaşıntı
- Kas krampı ve kas ağrısı
- Bitkinlik, kilo artışı, çarpıntı, burun kanaması
Seyrek / Ciddi
- Depresyon
- Nefes darlığı
- İdrarda protein kaybı (proteinüri)
- Yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem; sıklığı bilinmiyor, ilacı bırakıp hekime başvurun)
Birlikte dikkat edilecekler
Önemli güvenlik notları
Gebelik ve emzirmede
KÜB'de belirtilen FDA harf sınıfı; eski bir sistemdir, karar hekimindir. Kaynak: KÜB (mıgalastat-hıdroklorür_b441b7.md)
Gebelikte kullanılması önerilmez; doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma çağındaki kadınlarda da önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, bebeğe riski dışlanamaz; emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekimle birlikte karar verin.
GALAFOLD hakkında sıkça sorulanlar
GALAFOLD nedir, ne işe yarar?
GALAFOLD, etkin maddesi Migalastat Hidroklorür olan bir ilaçtır. Fabry hastalığında, uygun gen değişikliği (mutasyon) taşıyan kişilerde eksik çalışan enzimin işlevini destekler. Uzman hekim başlatır ve izler; kapsül gün aşırı alınır.
GALAFOLD etken maddesi nedir?
GALAFOLD'in etkin maddesi Migalastat Hidroklorür (Migalastat hydrochloride). Migalastat Hidroklorür, Fabry hastalığı tedavisi (şaperon) grubunda yer alır.
GALAFOLD fiyatı ne kadar?
GALAFOLD'in güncel perakende satış fiyatı (KDV dahil) bu sayfanın üst kısmında gösterilir. İlaç fiyatları Türkiye'de ulusal olarak belirlenir ve her eczanede aynıdır. Kesin/güncel fiyat ve SGK ödeme durumu için eczanenize danışabilirsiniz.
GALAFOLD hangi durumlarda kullanılır?
Migalastat Hidroklorür şu durumlarda kullanılır: Fabry hastalığı (alfa-galaktozidaz A eksikliği); Uygun mutasyonu olan yetişkinlerde uzun süreli tedavi; 12 yaş ve üzeri, 45 kg ve üzeri adolesanlarda uzun süreli tedavi. Kesin endikasyon için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize başvurun.
GALAFOLD yan etkileri nelerdir?
Yaygın görülenler: Sıklığı yüzde 10 civarında baş ağrısı, Baş dönmesi, ellerde ayaklarda karıncalanma, İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız kuruluğu, Döküntü, kaşıntı, Kas krampı ve kas ağrısı. Seyrek/ciddi olanlar: Depresyon, Nefes darlığı, İdrarda protein kaybı (proteinüri), Yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem; sıklığı bilinmiyor, ilacı bırakıp hekime başvurun). Her ilaçta olduğu gibi yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi bir reaksiyonda ilacı bırakıp sağlık kuruluşuna başvurun.
GALAFOLD nasıl kullanılır, dozu nedir?
Kapsül iki günde bir, günün aynı saatinde, bütün olarak yutulur; kesilmez, ezilmez, çiğnenmez. Alımdan önceki 2 saat ve sonraki 2 saat boyunca yiyecek ve kafein alınmaz; bu sürede su, posasız meyve suyu ve kafeinsiz gazlı içecek içilebilir. Doz tamamen unutulduysa normal saatten sonraki 12 saat içinde alınır; daha geç kalındıysa bir sonraki planlı günü bekleyin. İki gün üst üste alınmaz. Buradaki doz bilgisi resmî KÜB'ün sadeleştirilmiş özetidir; kesin doz için kutudaki kullanma talimatına (KT) ve hekiminize uyun.
GALAFOLD gebelikte ve emzirme döneminde kullanılır mı?
Gebelikte kullanılması önerilmez; doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma çağındaki kadınlarda da önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, bebeğe riski dışlanamaz; emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine hekimle birlikte karar verin. Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce mutlaka hekiminize danışın.
Muadil ilaçlar (0)
Bir yan etki mi yaşadınız?
Bir ilaca bağlı beklenmeyen ya da ciddi bir yan etki fark ettiyseniz, bunu Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler ilaçların güvenliğinin izlenmesine katkı sağlar ve isimsiz de yapılabilir.
KÜB / KT belgeleri
GALAFOLD sunumları için Kullanma Talimatı (KT, hasta için) ve Kısa Ürün Bilgisi (KÜB, sağlık profesyoneli için) belgeleri doğrudan TİTCK arşivinden açılır.
Resmî bilgiler
SGK / SUT bilgileri
Bu etken madde için doğrulanmış bir SUT reçete kuralı yok. Bu, bir kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.